Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triamcinolon kontra metylprednisolon i Transversus Abdominis Plane Block (triamcinolone)

2 mars 2021 uppdaterad av: ghada fouad

Triamcinolon kontra metylprednisolon i ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block i större öppen bukkirurgi

I den aktuella studien kommer vi att jämföra triamcinolon och metylprednisolon som tillsats till bupivakainläkemedlet i ultraljudsstyrt TAP-block vid större öppen bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är en av huvudorsakerna till störningar i andningsfunktionen efter bukkirurgi. Transversus abdominis plane (TAP) block används i stor utsträckning vid bukkirurgi för postoperativ analgesi. Transversus abdominis plane (TAP) blocket är perifert nervblock som involverar injektion av alokal bedövningsmedel (LA) i planet mellan de internaloblique och transversus abdominis muskellagren, med syfte att bedöva de interkostala nerverna som försörjer bukväggen (från T6 till L1) Genom att blockera interkostala nerver T6 till L1, blockerar TAPblock effektivt somatisk smärta efter bukväggsoperation

. Det ger adekvat postoperativ smärtlindring efter olika bukoperationer. TAP-blockering kan minska smärtpoäng, opioidkonsumtion och förekomsten av opioidrelaterade komplikationer efter bukkirurgi.

Varaktigheten av TAP-blocket är begränsad till effekten av de administrerade LA:erna. Olika adjuvansmediciner har lagts till LA för att förlänga varaktigheten av TAP-blocket och förstärka dess effekter.

Perineural injektion av steroider har rapporterats påverka postoperativ analgesi.

Som en syntetisk glukokortikoid binder triamcinolonacetonid till och aktiverar glukokortikoidreceptorn för att producera antiinflammatoriska svar, såsom nedreglering av pro-inflammatoriskt cytokinuttryck, förhindrar prostaglandin- och leukotriensyntes och frisättning av arakidonsyra och aktiverar antiinflammatorisk transkriptionsfaktor. såsom lipokortiner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda för större öppen bukkirurgi
  • American Society Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till II

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Sjukligt överviktiga patienter.
  • Patienter med okontrollerad diabetes.
  • Allvarliga eller okontrollerade njur-, lever- eller endokrina sjukdomar.
  • Graviditet, post-partum eller ammande honor
  • Allergi mot ett av medlen som används.
  • Nylig (mindre än sex månader) användning av glukokortikoider i minst två veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: bupivakaingruppen
28 patienter kommer att få 18 ml bupivakain 0,5 % plus 1 ml 0,9 % koksaltlösning i TAP-block fördelat lika på båda sidor
Läkemedel: bupivakain
transversus abdominis planblock med enbart bupivakain
ACTIVE_COMPARATOR: triamicinolongruppen
28 Patienten kommer att få 18 ml bupivakain 0,5 % plus (20 mg triamcinolon i 1 ml 0,9 % koksaltlösning fördelat lika på båda sidor i TAP-blocket
Läkemedel: bupivakain
transversus abdominis planblock med enbart bupivakain
Läkemedel: Triamcinolon
transversus abdominis planblock med bupivacain och triamicinolon
ACTIVE_COMPARATOR: metylprednisolongrupp
28 Patienten kommer att få 18 ml bupivakain 0,5 % plus (40 mg metylprednisolon i 1 ml 0,9 % koksaltlösning) på båda sidor i TAP-blocket.
Läkemedel: bupivakain
transversus abdominis planblock med enbart bupivakain
Läkemedel: Metylprednisolon
transversus abdominis planblock med bupivakain och metylprednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande effekt av triamcinolon och metylprednisolon i ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block (Tappblock).
Tidsram: 24 timmar efter operationen
visuell analog skala för bedömning av smärta från 0 till 10 används där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
illamående kräkningar hemodynamiska förändringar
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ghada fouad

Utredare

  • Huvudutredare: marwa M elegemazy, master, Mansoura University
  • Studierektor: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: Eiad a ramzy, M.D, Associate professor of anesthesia
  • Studiestol: abdelaziz a motaweaa, M.D, Professor of anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (MS.20.01.999-2020/01/10)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera