热力评估在糖尿病足溃疡预防中的作用

糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)是一种慢性疾病，由胰腺中胰岛素激素的产生不足或所产生的胰岛素的使用效率低下引起。 据报道，发生在 60-70% 的 DM 患者中的糖尿病性神经病变是增加糖尿病足风险的最重要因素。 确定糖尿病足的危险因素并试图消除或减轻这些因素已被发现是一种简单、廉价且基于证据的工具，患者可以在家中使用。 这项研究将有助于当前关于热评估在预防糖尿病足溃疡方面有效性的文献。 该研究计划作为一项前瞻性随机对照临床试验，以确定热评估对预防 II 型糖尿病 (DM) 患者糖尿病足溃疡的影响。 对于研究样本，与进行热评估的人相比，研究报告称患糖尿病足的概率比没有进行热评估计划的人高 10.3 倍，48 名患者（热评估组：24 人；对照组：24 人） ) 被纳入研究。 决定在数据收集过程中丢失 30 名患者，每个研究组包括 35 名患者，研究完成时共有 70 名患者。 纳入研究的患者将根据随机化名单按1:1的比例以区组随机化的方式分配到实验组（热评价组）和对照组。 在该研究中，由统计学家根据当前疾病年（糖尿病年）和糖尿病足风险程度进行区组随机化。

本研究的实施获得了埃尔巴坎大学梅拉姆医学院伦理委员会、非药物和医疗器械研究伦理委员会的许可，并获得了埃尔巴坎大学梅拉姆医学院医院主任医师的工作许可。 纳入研究样本的患者在研究前将被告知研究目的和参与研究符合自愿原则，并签署《志愿者知情同意书》。

数据收集工具；

• 个人信息表，
• 记录糖尿病足风险评估结果的图表
• 结构化日常足部护理表，
• 出院期间给予患者的评估图表

自变量

• 识别患者特征
• 糖尿病合并症患者的特点及治疗
• 糖尿病足风险评估结果
• 足部护理举措

因变量

- 糖尿病足溃疡的发展

数据评估

在评估从研究中获得的描述性数据时，将使用数量、百分比、平均值和标准偏差；通过Kolmogorov-Smirnov检验和正态分布曲线、偏度和峰度检验来判断数据是否符合正态分布，当数据呈正态分布时，采用参数检验，分析时采用非参数检验不符合正态分布的数据。 将在 95% 的置信区间内评估显着性，将采用 p <0.05。

研究的实施

经过血管评估、神经病变评估和足部身体评估后，将18岁及以上确诊为2型糖尿病的个体作为样本组。 一旦确定样本组，参与者将被随机分配到实验组和对照组。

实验组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教授给患者和/或其亲属。 足部护理视频将上传至患者和/或亲属的手机。 将进行热评估。 将向患者和/或其亲属教授热评估的应用、要应用的足部区域以及如何记录应用的结果。 此外，热评估视频将上传到患者和/或其亲属的手机中。 当实验组的参与者出院时；将提供血糖监测图表、记录足部护理干预的检查表、热评估登记表、每日步数登记表，并邀请参与者每 2 个月检查一次。

对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教授给患者和/或其亲属。 足部护理视频将上传到患者和/或亲属的手机上。而对照组的参与者则出院；将提供血糖监测图表，记录足部护理干预措施的清单，并邀请参与者每 2 个月检查一次。