L'effetto della valutazione termica nella prevenzione dell'ulcera del piede diabetico

Il diabete mellito (DM) è una malattia cronica causata da una produzione insufficiente dell'ormone insulina nella ghiandola del pancreas o da un uso inefficiente dell'insulina prodotta. La neuropatia diabetica che si verifica nel 60-70% dei pazienti con DM è considerata il fattore più importante che aumenta il rischio di piede diabetico. La determinazione dei fattori di rischio nel piede diabetico e il tentativo di eliminare o mitigare questi fattori si sono rivelati uno strumento semplice, economico e basato sull'evidenza che può essere utilizzato a casa dai pazienti. Questo studio contribuirà all'attuale letteratura sull'efficacia della valutazione termica nella prevenzione delle ulcere del piede diabetico. Lo studio è stato pianificato come studio clinico prospettico randomizzato controllato per determinare l'effetto della valutazione termica sulla prevenzione delle ulcere del piede diabetico nei pazienti con diabete mellito di tipo II (DM). Per il campione dello studio, rispetto a quelli con valutazione termica, lo studio ha riportato che la probabilità di sviluppare piedi diabetici era 10,3 volte superiore rispetto a quelli senza programma di valutazione termica, 48 pazienti (gruppo di valutazione termica: 24 persone; gruppo di controllo: 24 persone ) sono stati inclusi nello studio. È stato deciso che 30 pazienti sono stati persi durante la raccolta dei dati e 35 pazienti sono stati inclusi in ciascun gruppo di studio e lo studio è stato completato con un totale di 70 pazienti. I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati al gruppo sperimentale (gruppo di valutazione termica) e al gruppo di controllo mediante metodo di randomizzazione a blocchi secondo l'elenco di randomizzazione in un rapporto di 1: 1. Nello studio, la randomizzazione a blocchi è stata eseguita da uno statistico in base all'anno di malattia in corso (anno del diabete) e al grado di rischio di piede diabetico.

Per l'attuazione dello studio, è stato ottenuto il permesso dal comitato etico della Facoltà di medicina Meram dell'Università Necmettin Erbakan, Comitato etico per la ricerca sui dispositivi non farmaceutici e medici, e il permesso di lavoro è stato ottenuto dal medico capo dell'ospedale della Facoltà di medicina Meram dell'Università Necmettin Erbakan. I pazienti inclusi nel campione dello studio saranno informati prima dello studio che lo scopo dello studio e della partecipazione allo studio è in linea con il principio del volontariato e sarà firmato il "Modulo di consenso per l'informazione e il consenso dei volontari".

Strumenti per la raccolta dei dati;

• Modulo informazioni personali,
• Grafico per registrare i risultati della valutazione del rischio del piede diabetico
• Modulo strutturato per la cura quotidiana dei piedi,
• Grafici di valutazione da consegnare ai pazienti durante la dimissione

Variabili indipendenti

• Identificare le caratteristiche dei pazienti
• Caratteristiche dei pazienti associati al diabete mellito e al suo trattamento
• Risultati della valutazione del rischio del piede diabetico
• Iniziative per la cura dei piedi

Variabili dipendenti

- Sviluppo dell'ulcera del piede diabetico

Valutazione dei dati

Nella valutazione dei dati descrittivi ottenuti dalla ricerca verranno utilizzati numero, percentuale, media e deviazione standard; La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà determinata dal test di Kolmogorov-Smirnov e dalla curva di distribuzione normale, dal test di Skewness e Kurtosis, e quando i dati mostrano una distribuzione normale, verranno utilizzati test parametrici e test non parametrici nell'analisi di dati non conformi alla distribuzione normale. La significatività sarà valutata entro l'intervallo di confidenza del 95%, sarà preso p <0,05.

Implementazione della ricerca

Dopo la valutazione vascolare, la valutazione della neuropatia e la valutazione fisica del piede, gli individui con diagnosi di diabete di tipo 2 di età pari o superiore a 18 anni costituiranno il gruppo campione. Una volta determinato il gruppo campione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo.

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno la cura dei piedi nella clinica e verranno insegnati al paziente e / o ai loro parenti. Il video della cura del piede verrà caricato sul telefono del paziente e/o del parente. Verrà eseguita una valutazione termica. L'applicazione della valutazione termica, le aree del piede da applicare e come registrare i risultati dell'applicazione verranno insegnate al paziente e/o ai suoi parenti. Inoltre, il video della valutazione termica verrà caricato sul telefono del paziente e/o del suo parente. Mentre i partecipanti al gruppo sperimentale sono stati dimessi; Saranno forniti grafico di monitoraggio della glicemia, lista di controllo per registrare gli interventi di cura del piede, modulo di registrazione della valutazione termica, modulo di registrazione del numero di passi giornalieri e i partecipanti saranno invitati a controllare ogni 2 mesi.

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la cura dei piedi in clinica e verranno insegnati al paziente e / o ai loro parenti. Il video sulla cura del piede verrà caricato sul telefono del paziente e/o del parente. Mentre i partecipanti al gruppo di controllo venivano dimessi; Verrà fornita una tabella di monitoraggio della glicemia, una lista di controllo per registrare gli interventi di cura del piede e i partecipanti saranno invitati a controllare ogni 2 mesi.