O efeito da avaliação térmica na prevenção da úlcera do pé diabético

O Diabetes Mellitus (DM) é uma doença crônica causada pela produção insuficiente do hormônio insulina na glândula pancreática ou pelo uso ineficiente da insulina produzida. A neuropatia diabética que ocorre em 60-70% dos pacientes com DM é relatada como o fator mais importante que aumenta o risco de pé diabético. Determinar os fatores de risco no pé diabético e tentar eliminá-los ou mitigá-los é uma ferramenta simples, barata e baseada em evidências que pode ser usada em casa pelos pacientes. Este estudo contribuirá para a literatura atual sobre a eficácia da avaliação térmica na prevenção de úlceras do pé diabético. O estudo foi planejado como um ensaio clínico controlado randomizado prospectivo para determinar o efeito da avaliação térmica na prevenção de úlceras de pé diabético em pacientes com Diabetes Mellitus (DM) tipo II. Para a amostra do estudo, em comparação com aqueles com avaliação térmica, o estudo relatou que a probabilidade de desenvolver pés diabéticos foi 10,3 vezes maior do que aqueles sem programa de avaliação térmica, 48 pacientes (grupo de avaliação térmica: 24 pessoas; grupo controle: 24 pessoas ) foram incluídos no estudo. Foi decidido que 30 pacientes foram perdidos durante a coleta de dados e 35 pacientes foram incluídos em cada grupo de estudo e o estudo foi concluído com um total de 70 pacientes. Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em grupo experimental (grupo de avaliação térmica) e grupo controle pelo método de randomização em blocos de acordo com a lista de randomização na proporção de 1:1. No estudo, a randomização em bloco foi realizada por um estatístico com base no ano atual da doença (ano do diabetes) e no grau de risco de pé diabético.

Para a implementação do estudo, foi obtida permissão do comitê de ética da Faculdade de Medicina Meram da Universidade Necmettin Erbakan, Comitê de Ética em Pesquisa de Dispositivos Médicos e Não Drogas, e a permissão de trabalho foi obtida do Médico Chefe do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan Meram. Os pacientes incluídos na amostra do estudo serão informados antes do estudo que o objetivo do estudo e a participação no estudo estão de acordo com o princípio do voluntariado, e o "Formulário de Consentimento de Informação e Consentimento dos Voluntários" será assinado.

Ferramentas de coleta de dados;

• Formulário de informações pessoais,
• Gráfico para registrar os resultados da avaliação de risco de pé diabético
• Formulário Diário Estruturado para Cuidados com os Pés,
• Tabelas de avaliação a serem fornecidas aos pacientes durante a alta

Variáveis ​​independentes

• Características de identificação dos pacientes
• Características dos pacientes associados ao Diabetes Mellitus e seu tratamento
• Resultados da avaliação de risco de pé diabético
• Iniciativas de cuidados com os pés

Variáveis ​​dependentes

- Desenvolvimento de úlcera de pé diabético

Avaliação dos Dados

Na avaliação dos dados descritivos obtidos na pesquisa, serão utilizados número, porcentagem, média e desvio padrão; A conformidade dos dados à distribuição normal será determinada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov e curva de distribuição normal, teste Skewness e Kurtosis, e quando os dados apresentarem distribuição normal serão utilizados testes paramétricos, e testes não paramétricos serão utilizados na análise de dados que não seguem a distribuição normal. A significância será avaliada dentro do intervalo de confiança de 95%, p<0,05 será considerado.

Implementação da pesquisa

Após avaliação vascular, avaliação de neuropatia e avaliação física do pé, os indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 a partir de 18 anos formarão o grupo amostral. Uma vez determinado o grupo amostral, os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos experimental e de controle.

Os participantes do grupo experimental receberão cuidados com os pés na clínica e serão ensinados ao paciente e/ou seus familiares. O vídeo de cuidados com os pés será enviado para o telefone do paciente e/ou familiar. A avaliação térmica será feita. A aplicação da avaliação térmica, as áreas dos pés a serem aplicadas e como registrar os resultados da aplicação serão ensinados ao paciente e/ou seus familiares. Além disso, o vídeo da avaliação térmica será carregado no telefone do paciente e/ou de seu familiar. Enquanto os participantes do grupo experimental receberam alta; Gráfico de monitoramento de glicose no sangue, lista de verificação para registrar as intervenções de cuidados com os pés, formulário de registro de avaliação térmica, formulário de registro diário do número da etapa será fornecido e os participantes serão convidados a verificar a cada 2 meses.

Os participantes do grupo controle receberão cuidados com os pés na clínica e serão ensinados ao paciente e/ou seus familiares. O vídeo de cuidados com os pés será enviado para o telefone do paciente e/ou familiar. Durante a alta dos participantes do grupo controle; Gráfico de monitoramento de glicose no sangue, lista de verificação para registrar as intervenções de cuidados com os pés serão fornecidos e os participantes serão convidados a verificar a cada 2 meses.