El efecto de la evaluación térmica en la prevención de la úlcera del pie diabético

La Diabetes Mellitus (DM) es una enfermedad crónica causada por una producción insuficiente de la hormona insulina en la glándula pancreática o un uso ineficiente de la insulina producida. Se informa que la neuropatía diabética que ocurre en el 60-70% de los pacientes con DM es el factor más importante que aumenta el riesgo de pie diabético. Se ha descubierto que determinar los factores de riesgo en el pie diabético e intentar eliminar o mitigar estos factores es una herramienta simple, económica y basada en evidencia que los pacientes pueden usar en casa. Este estudio contribuirá a la literatura actual sobre la efectividad de la evaluación térmica en la prevención de las úlceras del pie diabético. El estudio se planificó como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar el efecto de la evaluación térmica en la prevención de las úlceras del pie diabético en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM). Para la muestra del estudio, en comparación con aquellos con evaluación térmica, el estudio informó que la probabilidad de desarrollar pies diabéticos fue 10,3 veces mayor que aquellos sin programa de evaluación térmica, 48 pacientes (grupo de evaluación térmica: 24 personas; grupo control: 24 personas ) se incluyeron en el estudio. Se decidió que 30 pacientes se perdieron durante la recolección de datos y se incluyeron 35 pacientes en cada grupo de estudio y el estudio se completó con un total de 70 pacientes. Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados al grupo experimental (grupo de evaluación térmica) y al grupo control mediante el método de aleatorización por bloques según la lista de aleatorización en una proporción de 1:1. En el estudio, la aleatorización en bloques fue realizada por un estadístico en función del año actual de la enfermedad (año de diabetes) y el grado de riesgo de pie diabético.

Para la implementación del estudio, se obtuvo el permiso del comité de ética de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan, el Comité de Ética de Investigación de Dispositivos Médicos y No Medicamentos, y se obtuvo el permiso de trabajo del Médico Jefe del Hospital de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan. Los pacientes incluidos en la muestra del estudio serán informados antes del estudio que el propósito del estudio y la participación en el estudio están en línea con el principio de voluntariado, y se firmará el "Formulario de consentimiento de información y consentimiento de los voluntarios".

Herramientas de recopilación de datos;

• Formulario de información personal,
• Cuadro para registrar los resultados de la evaluación del riesgo de pie diabético
• Formulario estructurado de cuidado diario de los pies,
• Cuadros de evaluación que se entregarán a los pacientes durante el alta

Variables independientes

• Características identificativas de los pacientes.
• Características de los pacientes asociados a Diabetes Mellitus y su tratamiento
• Resultados de la evaluación del riesgo de pie diabético
• Iniciativas para el cuidado de los pies

Variables dependientes

- Desarrollo de úlcera de pie diabético.

Evaluación de los datos

En la evaluación de los datos descriptivos obtenidos de la investigación se utilizará número, porcentaje, promedio y desviación estándar; La conformidad de los datos con la distribución normal se determinará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la curva de distribución normal, la prueba de asimetría y curtosis, y cuando los datos muestren una distribución normal, se utilizarán pruebas paramétricas y pruebas no paramétricas en el análisis de datos que no se ajustan a la distribución normal. La significación se evaluará dentro del intervalo de confianza del 95%, se tomará p<0,05.

Implementación de la investigación.

Después de la evaluación vascular, la evaluación de la neuropatía y la evaluación física del pie, se formará el grupo de muestra con personas con diagnóstico de diabetes tipo 2 de 18 años en adelante. Una vez que se determina el grupo de muestra, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control.

A los participantes del grupo experimental se les dará cuidado de los pies en la clínica y se les enseñará al paciente y/o a sus familiares. Se subirá el video del cuidado de los pies al teléfono del paciente y/o familiar. Se realizará una evaluación térmica. Se le enseñará al paciente y/o a sus familiares la aplicación de la evaluación térmica, las zonas del pie a aplicar y cómo registrar los resultados de la aplicación. Además, se subirá el video de evaluación térmica al teléfono del paciente y/o su familiar. Mientras que los participantes del grupo experimental fueron dados de alta; Se proporcionará un cuadro de control de glucosa en sangre, una lista de verificación para registrar las intervenciones de cuidado de los pies, un formulario de registro de evaluación térmica, un formulario de registro de número de paso diario y se invitará a los participantes a verificar cada 2 meses.

A los participantes del grupo de control se les dará cuidado de los pies en la clínica y se les enseñará al paciente y/o a sus familiares. El video del cuidado de los pies será subido al teléfono del paciente y/o familiar. Mientras los participantes del grupo control fueron dados de alta; Se proporcionará un cuadro de control de glucosa en sangre, una lista de verificación para registrar las intervenciones de cuidado de los pies y se invitará a los participantes a verificar cada 2 meses.