防龋齿产品和牙本质过敏症
比较三种防龋齿产品对牙本质过敏的影响 - 初步研究
该试点研究项目的目的是比较三种产品对牙本质过敏的临床效果:含氟酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙 (CPP-ACP) 糊剂、含磷酸三钙 (TCP) 的 5000 氟化钠 (NaF) 牙粉和含有硝酸钾的牙膏。
本研究的假设是,与对照(含硝酸钾的洁牙剂)相比,含氟化物的 CPP-ACP 和含 TCP 的 5000ppm NaF 将表现出更大程度的牙本质过敏性降低。
这项初步研究的结果将证实或否定进行更大规模临床研究的必要性,该研究可能会为使用防龋产品提供可推广的结果,并具有最大限度地减少牙本质过敏的额外好处。
研究概览
详细说明
牙本质过敏通常发生在因牙周组织减少导致牙龈退缩的患者或接受过非手术和手术牙周治疗的患者中 (Pradeep 2010, Yilmaz 2011)。 当牙龈退缩时,牙齿的根面就会暴露出来 (West 2008)。 此外,在非手术或手术牙周手术之后,牙根表面的牙骨质由于刮治和牙根平整而被去除。 这使得牙本质暴露在牙根表面,牙本质小管开放。 此外,牙本质的矿化程度低于牙釉质,并且更容易发生根龋和牙本质过敏症,而且进展更快 (Saunders 2005)。 根龋通常发生在接受过牙周治疗的患者身上,广泛的根龋通常会导致拔牙 (Hull 1997)。
牙科专家经常提出各种建议来治疗牙齿过敏,包括使用含氟清漆、抗过敏牙膏、牙龈移植手术和各种修复手术,旨在封闭牙本质小管或使牙髓神经末梢脱敏(Brahmbhatt 2012,Orsini 2010)。
自从 2007 年加州牙科协会杂志(Jenson 2007,Young 2007)引入风险评估龋齿管理 (CAMBRA) 以来,防龋齿产品市场激增。 因此,引入了许多管理龋齿的方法,牙科医生和销售代表也推广了几种防龋齿产品。 此外,据报道,由于龋齿管理计划,龋齿(冠状、根部和邻间)的进展减少或减弱(Featherstone 1992,Ito 2012)。 许多龋齿管理产品的成分包括氟化物和磷酸钙(无定形磷酸钙-酪蛋白磷酸肽 (Recaldent™),(Wang 2012) Tri-Calcium Phosphate™ 或 Novamin™)(Su 2011)。 此外,已经报道了令人鼓舞的临床发现,包括但不限于釉质白斑病变和牙本质过敏症的减少(Kowalczyk 2006)。
“抗过敏”材料的局部应用是减少牙本质过敏的常见建议(“护理标准”建议中侵入性最小),并将为研究提供数据。 该研究将评估这些产品中的哪一种能最大程度地减少牙本质过敏症。 用于降低牙本质过敏的实验产品的应用是用于研究目的。
本研究中用于测试敏感性的方法已用于已发表的研究(Brahmbhatt 2012,Holland 1997)。 本研究中使用的 VAS 量表也被用于牙齿敏感性研究(Holland 1997,Hughes 2010)。 VAS 评分降低 30% 已被证明具有临床意义(Ritter 2006,Raymond 2008)。
与降低敏感性的牙粉相比,这项初步研究将调查抗龋齿产品降低牙本质过敏的能力。 如果一种被证明可以减少蛀牙的材料也被证明可以减少牙本质过敏,这将是对牙科界的一项新贡献。 结果可能会对牙科社区产生巨大影响,因为它可能为牙科专业人员提供一种科学支持的方法来改善牙周病患者(接受牙龈疾病/牙齿周围骨质流失的患者)的舒适度和生活质量,并增加接受牙周治疗的牙齿的寿命。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 牙根表面和/或牙本质暴露的牙齿
- VAS 评分大于或等于 3 的牙齿
- 没有邻牙/敏感牙齿(在 VAS 上定义为 2 或更高)
排除标准:
- 参与另一项可能改变本研究结果的牙科研究。
- 可能干扰可靠疼痛报告的医疗状况(例如,疼痛障碍)
- 任何需要定期使用止痛药或消炎药的慢性疾病
- 在过去 4 周内使用过脱敏牙膏
- 在过去 4 周内对已识别的牙齿进行过抗过敏治疗(涂漆或沉淀溶液)
- 正在接受积极的正畸治疗。
- 牙齿有龋齿、牙釉质颊侧垂直裂纹、不可逆牙髓炎的证据(空气刺激后疼痛持续超过五秒)
- 孕妇/哺乳期患者(Clinpro5000含有5000ppm的氟化物,有摄入该产品的风险)
- 牛奶过敏患者(CPP-ACP 是一种乳制品)
- 肾透析患者(由于CPP-ACP中含有游离钙,透析患者应限钙饮食)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:舒适达
没有特定的特征可以包含在这个组中。
录取将随机确定。
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在研究期间,将指示受试者每天用舒适达刷牙两次(早上和晚上各 2 分钟)。
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有源比较器:顶腔保护和 MI Paste Plus
没有特定的特征可以包含在这个组中。
录取将随机确定。
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将指示受试者每天使用 Crest Cavity Protection 牙膏刷牙两次(早晚各 2 分钟)。
他们将被指示在刷牙后每天两次将 MI Paste Plus(含氟化物的 CPP-ACP)应用于研究牙齿。
MI Paste Plus 将用手指涂在研究牙齿上。
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有源比较器:Clinpro 5000
没有特定的特征可以包含在这个组中。
录取将随机确定。
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在研究期间,将指示受试者每天用 Clinpro 5000 刷牙两次(早晚各 2 分钟)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏症
大体时间:基线后 8 周
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主要分析将是比较 3 组之间的牙本质过敏。 空气测试:从空气-水注射器向牙齿施加 1 秒的空气冲击波。 水试验:将三滴冰水滴在牙齿上。 希夫分数 调查员观察参与者对测试的反应并按以下等级评分: 0-Tooth/对象对刺激没有反应。
VAS(视觉模拟量表): 参与者报告了 0-10 等级的敏感度。 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 |
基线后 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Britta Magnuson, DMD、Tufts University School of Dental Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
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- Hughes N, Mason S, Jeffery P, Welton H, Tobin M, O'Shea C, Browne M. A comparative clinical study investigating the efficacy of a test dentifrice containing 8% strontium acetate and 1040 ppm sodium fluoride versus a marketed control dentifrice containing 8% arginine, calcium carbonate, and 1450 ppm sodium monofluorophosphate in reducing dentinal hypersensitivity. J Clin Dent. 2010;21(2):49-55.
- Ritter AV, de L Dias W, Miguez P, Caplan DJ, Swift EJ Jr. Treating cervical dentin hypersensitivity with fluoride varnish: a randomized clinical study. J Am Dent Assoc. 2006 Jul;137(7):1013-20; quiz 1029. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0324.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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