补充维生素 D 预防和减轻 COVID-19 感染 (VitD-COVID19)

维生素 D (vitD) 缺乏症在非洲裔美国人和拉丁裔以及阳光照射较少的老年人中更为普遍。 感染 SARS-CoV-2 的非裔美国人和疗养院居民，这种新型病毒最初出现在中国武汉，并发展成指定为 COVID-19 的疾病，其临床结果比其他群体差得多。 一些人推测低 vitD 状态可能会加剧 COVID-19 感染，尤其是当病毒感染到达下呼吸道时。

充足的 vitD 可能有助于提高肺部对病毒的免疫反应，减少危险的细胞因子风暴，减轻表面活性剂失调，从而可能预防或改善急性综合征。 为了最大限度地发挥 vitD 对宿主对 SARS-CoV-2 反应的益处，在 COVID-19 之前进行预防性补充以确保充足将是更可取的公共卫生选择。 然而，在急性感染期间补充 vitD 也可能改善一些感染患者的总体临床结果。 这是一种相对便宜的疗法，当以 4000-6000 国际单位/天的剂量给予成人时具有很大的安全性。

迄今为止，尚无针对 COVID-19 的有效治疗方法或预防疫苗。 鉴于疾病和死亡的风险，任何降低 COVID-19 发病率和死亡率的干预措施都将具有巨大的价值。 我们假设通过膳食补充剂实现和维持 vitD 充足将导致免疫功能改善并降低 COVID-19 发病率和症状。 重要的是，这一目标将解决黑人、拉丁裔和老年人中 vitD 缺乏的显着健康差异。 我们进一步假设那些循环 25(OH)D ≥ 40 ng/mL 的人将有较轻的 COVID-19 症状，特别是在高风险人群中。 我们将比较高剂量 vitD 与标准护理剂量的有效性。为了检验这些假设，我们提出以下目标：

1. 以预防为重点，该目标将测试在有缺陷风险的个体中实现 vitD 充足（定义为总循环 25(OH)D ≥ 40-60 ng/mL）是否会改善随后发展为 COVID-19 的个体的临床结果。
2. 专注于将 vitD 作为缓解疗法，该目标将评估在 MUSC 中 COVID-19 检测呈阳性的个体中推注给药后每日补充 vitD 以达到 25(OH)D ≥ 40-60 ng/mL 目标范围的有效性/附属医院设施，但不需要入院（门诊），并将检查实现此目标范围是否与不太严重的 COVID-19 和炎症细胞因子谱的差异有关。

在该项目的预防部门（目标 1）中，年龄≥50 岁且在 MUSC 或其附属医院检测 COVID-19 呈阴性并同意在 12 个月内每天补充 vitD 且 vitD 的个人每月测量的状态将随机分配给安慰剂或处方 vitD（6000 IU/天），以达到 ≥40-60 ng/mL 的总循环 25(OH) 浓度。 我们将比较研究组的后续感染 COVID-19、症状严重程度、住院需要和持续时间 (LOS)、入住 ICU、需要通气支持和死亡率，以及恢复基线活动和/或工作，作为年龄、BMI 和其他公认的 COVID-19 风险因素的函数。 在该项目的缓解措施（目标 2）中，COVID-19 检测呈阳性的 50 岁以上未住院的个体将随机接受安慰剂或口服 vitD 推注（20,000 IU X 3 天），然后是 6000 IU vitD /天，我们将按照目标 1 比较研究组对疾病严重程度的测量。 目标 1 和目标 2 的所有参与者都将在 12 个月内每天服用含有 800 IU VitD 的多种维生素 (MVI)。

完成这些目标后，我们将能够回答以下问题：

1. vitD 缺乏症患者是否更容易被诊断出感染 COVID-19？
2. 充满 vitD 是否会使一个人更容易感染无症状的 COVID-19？
3. vitD 充足状态是否解释了为什么非洲裔美国人、拉丁裔和老年人更容易出现与 COVID-19 相关的并发症？
4. COVID-19 阳性门诊患者的 vitD 缺乏是否与症状的严重程度增加和炎性细胞因子谱的差异有关，而炎症细胞因子谱的差异可以通过推注和持续补充 vitD 来缓解？

这些研究的长期影响将影响有关更广泛的 vitD 补充剂是降低 COVID-19 严重程度的一种手段的公共政策。 鉴于成本低廉且易于广泛补充，口服 vitD 补充剂可能是一种快速且廉价的方法，可以降低 COVID-19 的发病率和严重程度。