Vitamin-D-Ergänzung bei der Prävention und Eindämmung von COVID-19-Infektionen (VitD-COVID19)

Vitamin D (vitD)-Mangel ist häufiger bei Afroamerikanern und Lateinamerikanern sowie bei älteren Menschen, die wenig Sonnenlicht ausgesetzt sind. Afroamerikaner und Bewohner von Pflegeheimen, die sich mit SARS-CoV-2 infizieren, dem neuartigen Virus, das erstmals in Wuhan, China, aufgetreten ist und die die als COVID-19 bezeichnete Krankheit entwickeln, erleiden ein viel schlechteres klinisches Ergebnis als andere Gruppen. Einige haben spekuliert, dass ein niedriger vitD-Status eine COVID-19-Infektion verschlimmern könnte, insbesondere wenn die Virusinfektion die unteren Atemwege erreicht.

Ausreichend vitD kann dazu beitragen, die pulmonale Immunantwort auf das Virus zu verbessern, den gefährlichen Zytokinsturm zu reduzieren und die Surfactant-Dysregulation zu verringern, wodurch das akute Syndrom potenziell verhindert oder gelindert werden kann. Um den Nutzen von vitD auf die Reaktion des Wirts auf SARS-CoV-2 zu maximieren, wäre eine prophylaktische Supplementierung zur Sicherstellung der Suffizienz vor COVID-19 die bevorzugte Option für die öffentliche Gesundheit. Eine vitD-Ergänzung während einer akuten Infektion kann jedoch auch das klinische Gesamtergebnis bei einigen infizierten Patienten verbessern. Es ist eine relativ kostengünstige Therapie, die ein großes Sicherheitsprofil aufweist, wenn sie Erwachsenen in Dosen von 4000-6000 Internationalen Einheiten/Tag verabreicht wird.

Bis heute gibt es kein wirksames Heilmittel oder einen vorbeugenden Impfstoff für COVID-19. Angesichts des Krankheits- und Todesrisikos wäre jede Intervention, die die Morbidität und Mortalität von COVID-19 verringert, von immensem Wert. Wir gehen davon aus, dass das Erreichen und Aufrechterhalten einer vitD-Suffizienz durch Nahrungsergänzung zu einer verbesserten Immunfunktion und einer Abnahme der COVID-19-Inzidenz und -Symptomatik führt. Wichtig ist, dass dieses Ziel die erhebliche gesundheitliche Ungleichheit des vitD-Mangels bei Schwarzen, Latinas und älteren Menschen angeht. Wir gehen weiter davon aus, dass Personen mit einem zirkulierenden 25(OH)D von ≥ 40 ng/ml weniger schwere COVID-19-Symptome aufweisen werden, insbesondere in Populationen mit höherem Risiko. Wir werden die Wirksamkeit einer höheren Dosis von vitD mit der Standarddosierung vergleichen. Um diese Hypothesen zu testen, schlagen wir die folgenden Ziele vor:

1. Dieses Ziel konzentriert sich auf die Prävention und wird testen, ob das Erreichen einer vitD-Suffizienz (definiert durch insgesamt zirkulierendes 25(OH)D ≥40-60 ng/ml) bei Personen mit Risiko für einen Mangel die klinischen Ergebnisse bei Personen verbessert, die später COVID-19 entwickeln.
2. Dieses Ziel konzentriert sich auf vitD als Minderungstherapie und bewertet die Wirksamkeit der Bolusgabe, gefolgt von einer täglichen vitD-Supplementierung, um den 25(OH)D-Zielbereich von ≥ 40-60 ng/ml bei Personen zu erreichen, die bei MUSC positiv auf COVID-19 getestet wurden /angeschlossene Krankenhauseinrichtungen, benötigen aber keine Krankenhauseinweisung (ambulant) und prüfen, ob das Erreichen dieses Zielbereichs mit weniger schwerem COVID-19 und Unterschieden in entzündlichen Zytokinprofilen verbunden ist.

Im Präventionsarm dieses Projekts (Ziel 1) Personen mit höherem Risiko im Alter von ≥ 50 Jahren, die im MUSC/ihren angeschlossenen Krankenhäusern negativ auf COVID-19 getestet wurden und einer täglichen vitD-Ergänzung für einen Zeitraum von 12 Monaten mit vitD zustimmen Der monatlich gemessene Status wird randomisiert auf Placebo oder verschriebenes VitD (6000 IE/Tag) gesetzt, um eine zirkulierende 25(OH)-Gesamtkonzentration von ≥40-60 ng/ml zu erreichen. Wir werden Studiengruppen in Bezug auf eine nachfolgende Infektion mit COVID-19, die Schwere der Symptome, die Notwendigkeit und Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), die Aufnahme auf die Intensivstation, die Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung und die Sterblichkeit sowie die Rückkehr zu den Ausgangsaktivitäten und / oder der Arbeit vergleichen. als Funktion von Alter, BMI und anderen anerkannten COVID-19-Risikofaktoren. Im Minderungsarm dieses Projekts (Ziel 2) werden nicht im Krankenhaus behandelte Personen ≥ 50 Jahre, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, randomisiert einem Placebo oder einem oralen Bolus vitD (20.000 IE x 3 Tage) gefolgt von 6000 IE vitD zugeteilt /Tag, und wir werden Studiengruppen hinsichtlich der Messung der Krankheitsschwere wie in Ziel 1 vergleichen. Alle Teilnehmer sowohl an Ziel 1 als auch an Ziel 2 erhalten für den Zeitraum von 12 Monaten ein tägliches Multivitamin (MVI) mit 800 IE VitD.

Nach Abschluss dieser Ziele werden wir in der Lage sein, die folgenden Fragen zu beantworten:

1. Wird bei Personen mit vitD-Mangel eher eine COVID-19-Infektion diagnostiziert?
2. Erhöht eine VitD-Übersättigung die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person asymptomatisches COVID-19 hat?
3. Ist der vitD-Suffizienzstatus dafür verantwortlich, warum bei Afroamerikanern, Latinas und älteren Menschen mit größerer Wahrscheinlichkeit Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19 auftreten?
4. Ist ein VitD-Mangel bei COVID-19-positiven ambulanten Patienten mit einer erhöhten Schwere der Symptome und Unterschieden in entzündlichen Zytokinprofilen verbunden, die durch eine Bolus- und dann eine anhaltende VitD-Supplementierung gemildert werden?

Die langfristigen Auswirkungen dieser Studien werden die öffentliche Politik in Bezug auf eine weiter verbreitete vitD-Supplementierung als Mittel zur Verringerung der Schwere von COVID-19 beeinflussen. Angesichts der geringen Kosten und der Leichtigkeit, mit der eine weit verbreitete Supplementierung eingeführt werden könnte, kann die orale vitD-Supplementierung ein schnelles und kostengünstiges Mittel darstellen, um sowohl die Inzidenz als auch den Schweregrad von COVID-19 zu verringern.