D-vitamiinilisä COVID-19-infektion ehkäisyyn ja lieventämiseen (VitD-COVID19)

D-vitamiinin (vitD) puutos on yleisempää afroamerikkalaisten ja latinalaisten keskuudessa sekä vanhuksilla, jotka altistuvat vähän auringonvalolle. Afroamerikkalaiset ja hoitokodin asukkaat, jotka saavat tartunnan SARS-CoV-2:sta, uudesta viruksesta, joka ilmestyi ensimmäisen kerran Wuhanissa Kiinassa ja joille kehittyy COVID-19:ksi nimetty tauti, kokevat paljon huonomman kliinisen lopputuloksen kuin muut ryhmät. Jotkut ovat spekuloineet, että alhainen vitD-status voi pahentaa COVID-19-infektiota, varsinkin jos virusinfektio saavuttaa alemmat hengitysteitä.

Riittävä vitD voi auttaa parantamaan keuhkojen immuunivastetta virukselle, vähentämään vaarallista sytokiinimyrskyä ja vähentämään pinta-aktiivisten aineiden säätelyhäiriöitä, mikä mahdollisesti ehkäisee tai lievittää akuuttia oireyhtymää. Jotta voidaan maksimoida vitD:n hyödyt isännän vasteessa SARS-CoV-2:ta vastaan, ennaltaehkäisevä lisäravinteen riittävyys ennen COVID-19:ää olisi suositeltava kansanterveysvaihtoehto. Silti vitD-lisä akuutin infektion aikana voi myös parantaa yleistä kliinistä tulosta joillakin tartunnan saaneilla potilailla. Se on suhteellisen edullinen hoitomuoto, jolla on laaja turvallisuusprofiili, kun sitä annetaan aikuisille 4000-6000 kansainvälisen yksikön/vrk annoksina.

Toistaiseksi ei ole olemassa tehokasta parannuskeinoa tai ehkäisevää rokotetta COVID-19:ään. Ottaen huomioon sairauden ja kuoleman riskin, kaikki toimet, jotka vähentävät COVID-19:n sairastumista ja kuolleisuutta, olisivat valtavan arvokkaita. Oletamme, että vitD:n riittävyyden saavuttaminen ja ylläpitäminen ravintolisillä parantaa immuunijärjestelmää ja vähentää COVID-19:n ilmaantuvuutta ja oireita. Tärkeää on, että tämä tavoite käsittelee vitD-puutoksen merkittäviä terveyseroja mustien, latinalaisten ja vanhusten keskuudessa. Lisäksi oletamme, että niillä henkilöillä, joiden verenkierron 25(OH)D on ≥40 ng/ml, on vähemmän vakavia COVID-19-oireita, erityisesti riskiryhmissä. Vertailemme suuremman annoksen vitD:n tehokkuutta hoitoannostuksen standardiin. Näiden hypoteesien testaamiseksi ehdotamme seuraavia tavoitteita:

1. Ennaltaehkäisyyn keskittyen tässä tavoitteessa testataan, parantaako vitD-riittävyyden saavuttaminen (määritelty kokonaisverenkierron 25(OH)D ≥40-60 ng/ml) henkilöillä, joilla on riski saada puutos, parantaa kliinisiä tuloksia niillä, joille myöhemmin kehittyy COVID-19.
2. Tässä tavoitteessa keskitytään vitD:hen lieventävänä terapiana, ja se arvioi bolusannoksen ja sen jälkeen päivittäisen vitD-lisähoidon tehokkuuden saavuttamiseksi 25(OH)D-tavoitealueen ≥40-60 ng/ml niillä henkilöillä, joiden COVID-19-testi MUSC:ssa on positiivinen. /liitännäissairaalan tilat, mutta eivät vaadi sairaalahoitoa (avohoitoa) ja tutkii, liittyykö tämän tavoitealueen saavuttaminen lievempään COVID-19-tautiin ja tulehduksellisten sytokiiniprofiilien eroihin.

Tämän projektin ennaltaehkäisyryhmässä (tavoite 1) henkilöt, joilla on suurempi riski ≥ 50-vuotiaat ja joiden COVID-19-testi on negatiivinen MUSC:n tai sen tytäryhtiöiden sairaaloissa ja jotka suostuvat päivittäiseen vitD-lisähoitoon 12 kuukauden ajan vitD:llä kuukausittain mitattu tila satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai määrätty vitD:tä (6000 IU/päivä), jotta verenkierron 25(OH)-konsentraatio on ≥40-60 ng/ml. Vertailemme tutkimusryhmiä koskien myöhempää COVID-19-tartuntaa, oireiden vakavuutta, sairaalahoidon tarvetta ja kestoa (LOS), tehohoitoon pääsyä, hengitystuen tarvetta ja kuolleisuutta sekä paluuta perustoimintoihin ja/tai työhön, iän, BMI:n ja muiden tunnustettujen COVID-19-riskitekijöiden funktiona. Tämän projektin lievennyshaarassa (tavoite 2) sairaalahoidossa olevat ≥ 50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-positiivisen testin, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai boluksen oraalista vitD:tä (20 000 IU x 3 päivää) ja sen jälkeen 6 000 IU vitD:tä. /vrk, ja vertaamme tutkimusryhmiä taudin vakavuuden mittareista tavoitteen 1 mukaisesti. Kaikki sekä tavoitteen 1 että 2 osallistujat saavat päivittäisen monivitamiiniannoksen (MVI), joka sisältää 800 IU VitD:tä 12 kuukauden ajan.

Näiden tavoitteiden toteutumisen jälkeen voimme vastata seuraaviin kysymyksiin:

1. Onko henkilöillä, joilla on vitD-puutos, todennäköisemmin diagnosoitu COVID-19-infektio?
2. Saako vitD-taudin täyttyminen ihmisestä todennäköisemmin oireettoman COVID-19:n?
3. Selvittääkö vitD:n riittävyys, miksi afroamerikkalaiset, latinalaiset ja vanhukset kokevat todennäköisemmin COVID-19:aan liittyviä komplikaatioita?
4. Liittyykö vitD-puutos COVID-19-positiivisilla avohoitopotilailla oireiden lisääntymiseen ja tulehduksellisten sytokiiniprofiilien eroihin, joita lieventää bolus ja sitten jatkuva vitD-lisä?

Näiden tutkimusten pitkän aikavälin vaikutukset vaikuttavat yleiseen politiikkaan sen suhteen, että vitD-lisähoito on keino vähentää COVID-19:n vakavuutta. Kun otetaan huomioon sen alhaiset kustannukset ja helppokäyttöisyys, jolla laajalle levinnyt lisäravinne voidaan ottaa käyttöön, suun kautta annettava vitD-lisä voi olla nopea ja edullinen tapa vähentää sekä COVID-19:n ilmaantuvuutta että vakavuutta.