Добавки с витамином D для профилактики и смягчения последствий инфекции COVID-19 (VitD-COVID19)

Дефицит витамина D (vitD) более распространен среди афроамериканцев и латиноамериканцев, а также у пожилых людей, которые мало подвержены воздействию солнечного света. У афроамериканцев и жителей домов престарелых, заразившихся SARS-CoV-2, новым вирусом, впервые появившимся в Ухане, Китай, и у которых развилась болезнь, обозначенная как COVID-19, клинический исход гораздо хуже, чем у других групп. Некоторые предполагают, что низкий уровень витамина D может усугубить инфекцию COVID-19, особенно если вирусная инфекция достигает нижних дыхательных путей.

Достаточный уровень витамина D может помочь улучшить легочный иммунный ответ на вирус, уменьшить опасный цитокиновый шторм и уменьшить дисрегуляцию сурфактанта, потенциально предотвращая или облегчая острый синдром. Чтобы максимизировать преимущества витамина D в ответе хозяина на SARS-CoV-2, профилактические добавки для обеспечения достаточного количества до COVID-19 были бы предпочтительным вариантом общественного здравоохранения. Тем не менее, добавление витамина D во время острой инфекции может также улучшить общий клинический исход у некоторых инфицированных пациентов. Это относительно недорогая терапия, имеющая большой профиль безопасности при назначении взрослым в дозах 4000-6000 МЕ/день.

На сегодняшний день не существует эффективного лекарства или профилактической вакцины от COVID-19. Учитывая риск заболевания и смерти, любое вмешательство, снижающее заболеваемость и смертность от COVID-19, будет иметь огромное значение. Мы предполагаем, что достижение и поддержание достаточного количества витамина D с помощью пищевых добавок приведет к улучшению иммунной функции и снижению заболеваемости и симптоматики COVID-19. Важно отметить, что эта цель будет направлена ​​на устранение значительного неравенства здоровья в отношении дефицита витамина D среди чернокожих, латиноамериканцев и пожилых людей. Мы также предполагаем, что люди с циркулирующим 25(OH)D ≥40 нг/мл будут иметь менее тяжелые симптомы COVID-19, особенно среди групп населения с более высоким риском. Мы сравним эффективность более высоких доз витамина D со стандартными дозами лечения. Чтобы проверить эти гипотезы, мы предлагаем следующие цели:

1. Сосредоточив внимание на профилактике, эта цель будет проверять, улучшит ли достижение достаточности витамина D (определяемого по общему циркулирующему 25(OH)D ≥40–60 нг/мл) у лиц с риском дефицита клинические исходы у тех, у кого впоследствии разовьется COVID-19.
2. Сосредоточив внимание на витамине D в качестве смягчающей терапии, эта цель будет оценивать эффективность болюсного дозирования с последующим ежедневным приемом витамина D в достижении целевого диапазона 25(OH)D ≥40–60 нг/мл у лиц с положительным результатом теста на COVID-19 в MUSC. /аффилированные больничные учреждения, но не требуют госпитализации (амбулаторно), и будет изучаться, связано ли достижение этого целевого диапазона с менее тяжелым течением COVID-19 и различиями в профилях воспалительных цитокинов.

В рамках профилактического направления этого проекта (цель 1) лица из группы повышенного риска в возрасте ≥50 лет с отрицательным результатом теста на COVID-19 в MUSC/его дочерних больницах и согласны на ежедневный прием добавок витамина D в течение 12-месячного периода с витамином D. состояние, измеряемое ежемесячно, будет рандомизировано для получения плацебо или назначенного витамина D (6000 МЕ/день) для достижения общей концентрации циркулирующего 25(OH) ≥40–60 нг/мл. Мы сравним исследовательские группы в отношении последующего заражения COVID-19, тяжести симптомов, необходимости и продолжительности госпитализации (LOS), госпитализации в отделение интенсивной терапии, потребности в искусственной вентиляции легких и смертности, а также возвращения к исходным видам деятельности и/или работе. в зависимости от возраста, ИМТ и других признанных факторов риска COVID-19. В группе смягчения последствий этого проекта (цель 2) не госпитализированные лица в возрасте ≥50 лет с положительным результатом теста на COVID-19 будут рандомизированы для получения плацебо или болюсного перорального приема витамина D (20 000 МЕ x 3 дня), а затем 6000 МЕ витамина D. /день, и мы сравним исследовательские группы по показателям тяжести заболевания, как в цели 1. Все участники обеих целей 1 и 2 будут получать ежедневный поливитамин (MVI), содержащий 800 МЕ VitD, в течение 12-месячного периода.

После выполнения этих целей мы сможем ответить на следующие вопросы:

1. У людей с дефицитом витамина D чаще диагностируют инфекцию COVID-19?
2. Повышает ли уровень витамина D вероятность бессимптомного течения COVID-19 у человека?
3. Объясняет ли статус достаточности витамина D причину, по которой афроамериканцы, латиноамериканцы и пожилые люди чаще испытывают осложнения, связанные с COVID-19?
4. Связан ли дефицит витамина D у амбулаторных пациентов с положительным результатом на COVID-19 с усилением тяжести симптомов и различиями в профилях воспалительных цитокинов, которые смягчаются болюсным введением, а затем постоянным добавлением витамина D?

Долгосрочное влияние этих исследований повлияет на государственную политику в отношении более широкого применения добавок витамина D как средства снижения тяжести течения COVID-19. Учитывая его низкую стоимость и легкость, с которой можно было бы широко использовать добавки, пероральные добавки витамина D могут представлять собой быстрое и недорогое средство, с помощью которого можно снизить как заболеваемость, так и тяжесть COVID-19.