Vitamine D-suppletie bij de preventie en beperking van COVID-19-infectie (VitD-COVID19)

Vitamine D (vitD)-tekort komt vaker voor bij Afro-Amerikanen en Latinx en bij ouderen die weinig worden blootgesteld aan zonlicht. Afro-Amerikanen en verpleeghuisbewoners die SARS-CoV-2 oplopen, het nieuwe virus dat voor het eerst opdook in Wuhan, China, en die de ziekte genaamd COVID-19 ontwikkelen, ervaren een veel slechter klinisch resultaat dan andere groepen. Sommigen hebben gespeculeerd dat een lage vitD-status de COVID-19-infectie zou kunnen verergeren, vooral als de virale infectie de onderste luchtwegen bereikt.

Voldoende vitD kan helpen om de pulmonale immuunrespons op het virus te verbeteren, de gevaarlijke cytokinestorm te verminderen en ontregeling van oppervlakteactieve stoffen te verminderen, waardoor het acute syndroom mogelijk wordt voorkomen of verbeterd. Om de voordelen van vitD op de respons van de gastheer op SARS-CoV-2 te maximaliseren, zou profylactische suppletie om ervoor te zorgen dat het voldoende is vóór COVID-19 de beste optie voor de volksgezondheid zijn. Toch kan vitD-suppletie tijdens acute infectie ook het algehele klinische resultaat bij sommige geïnfecteerde patiënten verbeteren. Het is een relatief goedkope therapie die een groot veiligheidsprofiel heeft wanneer het wordt toegediend in doses van 4000-6000 internationale eenheden/dag aan volwassenen.

Tot op heden is er geen effectieve remedie of preventief vaccin voor COVID-19. Gezien het risico op ziekte en overlijden, zou elke interventie die de morbiditeit en mortaliteit door COVID-19 vermindert, van enorme waarde zijn. We veronderstellen dat het bereiken en behouden van vitD-toereikendheid door middel van voedingssupplementen zal resulteren in een verbeterde immuunfunctie en een afname van de incidentie en symptomen van COVID-19. Belangrijk is dat deze doelstelling de aanzienlijke gezondheidsverschillen van vitD-deficiëntie tussen zwarten, latina's en ouderen zal aanpakken. We veronderstellen verder dat die personen met een circulerend 25(OH)D van ≥40 ng/ml minder ernstige COVID-19-symptomen zullen hebben, vooral onder populaties met een hoger risico. We zullen de effectiviteit van een hogere dosis vitD vergelijken met de standaarddosering. Om deze hypothesen te testen, stellen we de volgende doelstellingen voor:

1. Dit doel, gericht op preventie, zal testen of het bereiken van vitD-toereikendheid (zoals gedefinieerd door totaal circulerend 25(OH)D ≥40-60 ng/ml) bij personen met een risico op een tekort de klinische resultaten zal verbeteren bij degenen die vervolgens COVID-19 ontwikkelen.
2. Met de nadruk op vitD als mitigatietherapie, evalueert dit doel de effectiviteit van bolusdosering gevolgd door dagelijkse vitD-suppletie bij het bereiken van het beoogde 25(OH)D-bereik van ≥40-60 ng/ml bij personen die positief testen op COVID-19 bij MUSC /aangesloten ziekenhuisfaciliteiten, maar waarvoor geen opname in een ziekenhuis (poliklinisch) nodig is en zal onderzoeken of het bereiken van dit streefbereik geassocieerd is met minder ernstige COVID-19 en verschillen in inflammatoire cytokineprofielen.

In de preventietak van dit project (Doelstelling 1), personen met een hoger risico ≥50 jaar die negatief testen op COVID-19 bij MUSC/aangesloten ziekenhuizen, en instemmen met dagelijkse vitD-suppletie gedurende een periode van 12 maanden, met vitD maandelijks gemeten status wordt gerandomiseerd naar placebo of voorgeschreven vitD (6000 IE/dag) om een ​​totale circulerende 25(OH)-concentratie van ≥40-60 ng/ml te bereiken. We zullen studiegroepen vergelijken met betrekking tot daaropvolgende infectie met COVID-19, ernst van de symptomen, noodzaak en duur van ziekenhuisopname (LOS), opname op de IC, behoefte aan beademingsondersteuning en mortaliteit, samen met terugkeer naar basisactiviteiten en/of werk, als functie van leeftijd, BMI en andere erkende COVID-19-risicofactoren. In de mitigatiearm van dit project (doel 2) worden niet-gehospitaliseerde personen van ≥50 jaar die COVID-19-positief testen gerandomiseerd naar placebo of een bolus orale vitD (20.000 IE x 3 dagen) gevolgd door 6000 IE vitD /dag, en we zullen studiegroepen vergelijken op maat voor de ernst van de ziekte zoals in doel 1. Alle deelnemers aan zowel doel 1 als doel 2 krijgen dagelijks een multivitamine (MVI) met 800 IE VitD gedurende de periode van 12 maanden.

Na voltooiing van deze doelstellingen kunnen we de volgende vragen beantwoorden:

1. Hebben personen met vitD-deficiëntie meer kans op een COVID-19-infectie?
2. Maakt een persoon met een hoog vitD-gehalte een grotere kans op asymptomatische COVID-19?
3. Verklaart de status van vitD-toereikendheid waarom Afro-Amerikanen, Latina en ouderen meer kans hebben op complicaties die verband houden met COVID-19?
4. Wordt vitD-deficiëntie bij COVID-19-positieve poliklinische patiënten geassocieerd met een verhoogde ernst van de symptomen en verschillen in inflammatoire cytokineprofielen die worden verzacht door bolus en vervolgens aanhoudende vitD-suppletie?

De langetermijnimpact van deze onderzoeken zal het overheidsbeleid beïnvloeden met betrekking tot meer wijdverspreide vitD-suppletie is een manier om de ernst van COVID-19 te verminderen. Gezien de lage kosten en het gemak waarmee grootschalige suppletie kan worden ingesteld, kan orale vitD-suppletie een snelle en goedkope manier zijn om zowel de incidentie als de ernst van COVID-19 te verminderen.