Suplementace vitaminu D v prevenci a zmírnění infekce COVID-19 (VitD-COVID19)

Nedostatek vitaminu D (vitD) je častější u Afroameričanů a Latinské Ameriky a u starších osob, které jsou málo vystaveny slunečnímu záření. Afroameričané a obyvatelé pečovatelských domů, kteří se nakazí SARS-CoV-2, novým virem, který se poprvé objevil v čínském Wu-chanu a u nichž se rozvine nemoc označená jako COVID-19, mají mnohem horší klinický výsledek než jiné skupiny. Někteří spekulovali, že nízký stav vitD by mohl zhoršit infekci COVID-19, zejména pokud se virová infekce dostane do dolních cest dýchacích.

Dostatek vitD může pomoci zlepšit plicní imunitní odpověď na virus, snížit nebezpečnou cytokinovou bouři a snížit dysregulaci surfaktantu, což může potenciálně zabránit nebo zmírnit akutní syndrom. Aby se maximalizovaly přínosy vitD na reakci hostitele na SARS-CoV-2, byla by preferovanou možností veřejného zdraví profylaktická suplementace k zajištění dostatku před COVID-19. Přesto může suplementace vitD během akutní infekce také zlepšit celkový klinický výsledek u některých infikovaných pacientů. Je to relativně levná terapie, která má velký bezpečnostní profil, když je podávána v dávkách 4000-6000 mezinárodních jednotek/den dospělým.

K dnešnímu dni neexistuje žádný účinný lék nebo preventivní vakcína proti COVID-19. Vzhledem k riziku onemocnění a úmrtí by měl jakýkoli zásah, který sníží nemocnost a úmrtnost na COVID-19, nesmírnou hodnotu. Předpokládáme, že dosažení a udržení dostatku vitD prostřednictvím doplňků stravy povede ke zlepšení imunitní funkce a snížení incidence a symptomatologie COVID-19. Důležité je, že tento cíl se bude zabývat významnými zdravotními rozdíly v nedostatku vitD mezi černochy, Latiny a staršími lidmi. Dále předpokládáme, že ti jedinci s cirkulujícím 25(OH)D ≥40 ng/ml budou mít méně závažné příznaky COVID-19, zejména u populace s vyšším rizikem. Budeme porovnávat účinnost vyšších dávek vitD vs. dávkování standardní péče. K ověření těchto hypotéz navrhujeme následující cíle:

1. Tento cíl se zaměřením na prevenci otestuje, zda dosažení dostatku vitD (definovaného celkovým cirkulujícím 25(OH)D ≥40-60 ng/ml) u jedinců s rizikem nedostatku zlepší klinické výsledky u těch, u kterých se následně rozvine COVID-19.
2. Tento cíl se zaměřením na vitD jako zmírňující terapii vyhodnotí účinnost bolusového dávkování následovaného každodenní suplementací vitD při dosahování cílového rozmezí 25(OH)D ≥40-60 ng/ml u těch jedinců, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 na MUSC /přidružená nemocniční zařízení, ale nevyžadují přijetí do nemocnice (ambulantně) a prověří, zda dosažení tohoto cílového rozmezí souvisí s méně závažným onemocněním COVID-19 a rozdíly v profilech zánětlivých cytokinů.

V preventivní části tohoto projektu (Cíl 1) jsou jedinci s vyšším rizikem ve věku ≥ 50 let, kteří mají negativní test na COVID-19 v MUSC/jeho přidružených nemocnicích a souhlasí s každodenní suplementací vitD po dobu 12 měsíců s vitD stav měřený měsíčně bude randomizován k placebu nebo předepsanému vitD (6000 IU/den), aby bylo dosaženo celkové koncentrace 25(OH) v oběhu ≥40-60 ng/ml. Porovnáme studijní skupiny týkající se následné infekce COVID-19, závažnosti příznaků, potřeby a délky hospitalizace (LOS), přijetí na JIP, potřeby ventilační podpory a úmrtnosti spolu s návratem k výchozím aktivitám a/nebo práci, jako funkce věku, BMI a dalších uznávaných rizikových faktorů COVID-19. Ve zmírňující větvi tohoto projektu (cíl 2) budou nehospitalizovaní jedinci ve věku ≥ 50 let, kteří mají pozitivní test na COVID-19, randomizováni k placebu nebo bolusu perorálního vitD (20 000 IU x 3 dny) a následně 6 000 IU vitD /den a porovnáme studijní skupiny na měření závažnosti onemocnění jako v cíli 1. Všichni účastníci obou cílů 1 a 2 budou dostávat denně multivitamin (MVI) obsahující 800 IU VitD po dobu 12 měsíců.

Po splnění těchto cílů budeme schopni odpovědět na následující otázky:

1. Je u jedinců s nedostatkem vitD větší pravděpodobnost, že jim bude diagnostikována infekce COVID-19?
2. Zvyšuje to, že je člověk plný vitD, pravděpodobnější, že bude mít asymptomatický COVID-19?
3. Je stav dostatečnosti vitD odpovědný za to, proč Afroameričané, Latina a starší lidé častěji zažívají komplikace související s COVID-19?
4. Je nedostatek vitD u ambulantních pacientů pozitivních na COVID-19 spojen se zvýšenou závažností příznaků a rozdíly v profilech zánětlivých cytokinů, který je zmírněn bolusem a poté trvalou suplementací vitD?

Dlouhodobý dopad těchto studií ovlivní veřejnou politiku ohledně rozšířenější suplementace vitD je prostředkem ke snížení závažnosti COVID-19. Vzhledem ke své nízké ceně a snadnosti, s jakou by bylo možné zavést rozsáhlou suplementaci, může perorální suplementace vitD představovat rychlý a nenákladný způsob, jak snížit výskyt a závažnost COVID-19.