Suplementacja witaminy D w profilaktyce i łagodzeniu zakażenia COVID-19 (VitD-COVID19)

Niedobór witaminy D (vitD) jest bardziej powszechny wśród Afroamerykanów i Latynosów oraz u osób starszych, które mają niewielką ekspozycję na światło słoneczne. Afroamerykanie i mieszkańcy domów opieki, którzy zarazili się SARS-CoV-2, nowym wirusem, który po raz pierwszy pojawił się w Wuhan w Chinach, i u których rozwinęła się choroba oznaczona jako COVID-19, doświadczają znacznie gorszych wyników klinicznych niż inne grupy. Niektórzy spekulowali, że niski poziom witaminy D może zaostrzyć infekcję COVID-19, zwłaszcza jeśli infekcja wirusowa dotrze do dolnych dróg oddechowych.

Wystarczająca ilość witaminy D może pomóc w poprawie odpowiedzi immunologicznej płuc na wirusa, zmniejszeniu niebezpiecznej burzy cytokinowej i zmniejszeniu dysregulacji środków powierzchniowo czynnych, potencjalnie zapobiegając lub łagodząc ostry zespół. Aby zmaksymalizować korzyści płynące z wit. D na odpowiedź gospodarza na SARS-CoV-2, profilaktyczna suplementacja w celu zapewnienia wystarczającej ilości przed COVID-19 byłaby preferowaną opcją zdrowia publicznego. Jednak suplementacja wit.D podczas ostrej infekcji może również poprawić ogólny wynik kliniczny u niektórych zakażonych pacjentów. Jest to stosunkowo niedroga terapia, która ma duży profil bezpieczeństwa, gdy jest podawana dorosłym w dawkach 4000-6000 jednostek międzynarodowych/dobę.

Do tej pory nie ma skutecznego lekarstwa ani szczepionki zapobiegawczej na COVID-19. Biorąc pod uwagę ryzyko choroby i śmierci, każda interwencja, która zmniejsza zachorowalność i śmiertelność z powodu COVID-19, miałaby ogromną wartość. Stawiamy hipotezę, że osiągnięcie i utrzymanie wystarczającej ilości witaminy D poprzez suplementację diety spowoduje poprawę funkcji odpornościowych oraz zmniejszenie częstości występowania i symptomatologii COVID-19. Co ważne, cel ten będzie dotyczył znacznych różnic zdrowotnych wynikających z niedoboru witaminy D wśród osób rasy czarnej, Latynosów i osób starszych. Stawiamy ponadto hipotezę, że osoby z krążącym 25(OH)D ≥40 ng/ml będą miały mniej poważne objawy COVID-19, szczególnie wśród populacji o wyższym ryzyku. Porównamy skuteczność wyższej dawki wit. D z dawkowaniem standardowym. Aby przetestować te hipotezy, proponujemy następujące cele:

1. Koncentrując się na profilaktyce, ten cel zbada, czy osiągnięcie wystarczającej ilości witaminy D (zdefiniowanej jako całkowita krążąca 25(OH)D ≥40-60 ng/ml) u osób zagrożonych niedoborem poprawi wyniki kliniczne u osób, u których później rozwinie się COVID-19.
2. Skupiając się na witaminie D jako terapii łagodzącej, cel ten oceni skuteczność podawania bolusa, po którym następuje codzienna suplementacja witaminy D w osiągnięciu docelowego zakresu 25(OH)D ≥40-60 ng/ml u osób z dodatnim wynikiem testu na obecność COVID-19 w MUSC /stowarzyszone placówki szpitalne, ale nie wymagają przyjęcia do szpitala (ambulatoryjnego) i zbadają, czy osiągnięcie tego docelowego zakresu wiąże się z łagodniejszym przebiegiem COVID-19 i różnicami w profilach cytokin zapalnych.

W części prewencyjnej tego projektu (Cel 1) osoby z grupy podwyższonego ryzyka w wieku ≥50 lat, które uzyskały negatywny wynik testu na obecność COVID-19 w MUSC/stowarzyszonych szpitalach i zgodziły się na codzienną suplementację wit. D przez okres 12 miesięcy, z wit. status mierzony co miesiąc zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo lub przepisaną witaminę D (6000 IU/dzień), aby osiągnąć całkowite stężenie krążącej 25(OH) ≥40-60 ng/ml. Porównamy grupy badane pod kątem późniejszego zakażenia COVID-19, nasilenia objawów, konieczności i czasu hospitalizacji (LOS), przyjęcia na OIT, konieczności wspomagania wentylacji oraz śmiertelności wraz z powrotem do wyjściowej aktywności i/lub pracy, w funkcji wieku, BMI i innych uznanych czynników ryzyka COVID-19. W części łagodzącej tego projektu (Cel 2), niehospitalizowane osoby w wieku ≥50 lat, u których uzyskano pozytywny wynik testu na COVID-19, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub bolus doustnej witaminy D (20 000 j.m. x 3 dni), a następnie 6000 j.m. witaminy D /dzień i porównamy grupy badawcze pod względem miar ciężkości choroby, jak w Celu 1. Wszyscy uczestnicy Celu 1 i 2 będą codziennie otrzymywać multiwitaminę (MVI) zawierającą 800 IU VitD przez okres 12 miesięcy.

Po zrealizowaniu tych Celów będziemy mogli odpowiedzieć na następujące pytania:

1. Czy osoby z niedoborem witaminy D są bardziej narażone na zakażenie COVID-19?
2. Czy nasycenie witaminą D zwiększa prawdopodobieństwo bezobjawowego COVID-19?
3. Czy stan wystarczającej ilości witaminy D wyjaśnia, dlaczego Afroamerykanie, Latynosi i osoby starsze są bardziej narażone na powikłania związane z COVID-19?
4. Czy niedobór witaminy D u pacjentów ambulatoryjnych z dodatnim wynikiem COVID-19 wiąże się ze zwiększonym nasileniem objawów i różnicami w profilach cytokin zapalnych, które są łagodzone przez bolus, a następnie przedłużoną suplementację witD?

Długoterminowy wpływ tych badań wpłynie na politykę publiczną dotyczącą bardziej powszechnej suplementacji wit. D jako sposobu na zmniejszenie ciężkości COVID-19. Biorąc pod uwagę niski koszt i łatwość, z jaką można wprowadzić powszechną suplementację, doustna suplementacja witaminą D może stanowić szybki i niedrogi sposób na zmniejszenie zarówno częstości występowania, jak i ciężkości COVID-19.