过度喂养对瘦和肥胖受试者糖皮质激素影响的研究 (Gluco-Food)
2022年3月22日 更新者:Eleonora Seelig
糖皮质激素对食物摄入的急性反应
研究人员建议,在瘦受试者中,皮质醇会因过度喂食而增加,而这种增加在肥胖受试者中会减弱。
一组 18 名男性健康瘦受试者和另一组 18 名男性健康肥胖受试者将接受高热量膳食测试。
在进餐之前,将评估间接量热法、生物电阻抗、心率变异性、空腹血样和感知压力问卷。
摄入研究餐后,将进行血液测试以测量皮质醇、葡萄糖和脂质代谢以及炎症标志物的分泌。
餐后 60 和 180 分钟将再次评估间接量热法。
研究概览
详细说明
肥胖是 21 世纪最严重的健康问题之一。 高能量食物和久坐不动的生活方式正在推动当前的肥胖流行病。 这些因素激活下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴,这是能量稳态的关键调节通路。 HPA 轴的激活导致肾上腺分泌糖皮质激素,肾上腺通过动员和重新分配能量底物来控制能量稳态。
肥胖动物模型表明,糖皮质激素在代谢综合征的发展中起着关键作用。 然而,对人类的研究得出了相互矛盾的结果。 这些研究有一个共同的主要局限性。 他们不考虑糖皮质激素的节律性,而是研究糖皮质激素分泌的快照。 然而,节律性至关重要,因为轻微的糖皮质激素相紊乱已经导致疾病并可能导致肥胖。
有趣的是,过量的食物摄入可能会增加健康受试者的皮质醇水平。 这种由食物引起的皮质醇峰值的后果尚不清楚,但它可能是饭后恢复能量稳态的关键。 肥胖受试者的食物诱导的皮质醇峰值是否受到干扰尚不清楚
通过这项研究,研究人员旨在更好地了解糖皮质激素在超重和肥胖起源中所起的作用。 研究人员将调查,在瘦和肥胖的受试者中,皮质醇的脉动释放是否在摄入高热量膳食后增加。 将有 36 名受试者参加该研究:一组 18 名男性瘦受试者和另一组 18 名男性肥胖患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本。
肥胖组将既是社区样本又是临床样本。
描述
纳入标准:
- 体重指数 (BMI) >18.5 和
- 体重指数 >30 公斤/平方米
排除标准:
- 瘦受试者的任何具有临床意义的伴随疾病
- 除了代谢综合征的特征(血脂异常、动脉高血压和胰岛素抵抗)外,肥胖受试者的任何具有临床意义的伴随疾病
- 乳糖不耐症
- 严重的食物过敏
- 经常饮酒(>30 克/天)
- 定期健身训练(>4 小时/周)
- 在过去 3 个月内参加过临床试验
- 无法或矛盾地接受被调查的干预
- 无法遵循研究的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精益科目
在研究访问前 24 小时,参与者将被要求避免饮酒和剧烈运动。
患者将被要求在研究访问开始前 10 小时禁食。
在研究访问当天,患者将被送入医院,并在摄入研究餐后采集血样。
|
在 15 分钟内摄入高热量食物(2500-3000 卡路里)。
|
肥胖受试者
在研究访问前 24 小时,参与者将被要求避免饮酒和剧烈运动。
患者将被要求在研究访问开始前 10 小时禁食。
在研究访问当天,患者将被送入医院,并在摄入研究餐后采集血样。
|
在 15 分钟内摄入高热量食物(2500-3000 卡路里)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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响应高热量膳食的皮质醇脉动分泌的变化 (nmol/l)
大体时间:195分钟
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验血
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195分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺激素 (nmol/l)
大体时间:195分钟
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验血
|
195分钟
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生长激素 (mIU/l)
大体时间:195分钟
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验血
|
195分钟
|
儿茶酚胺 (pg/ml)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
促肾上腺皮质激素 (ACTH)(pg/ml)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) (pg/ml)
大体时间:195分钟
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验血
|
195分钟
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胃抑制多肽 (GIP) (pg/ml)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
肽 YY (PYY) (pg/ml)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
葡萄糖(毫摩尔/升)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
胰岛素 (mIU/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
C 肽 (pmol/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
总胆固醇(毫摩尔/升)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇 (mmol/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇 (mmol/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
甘油三酯 (mmol/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
生长分化因子 15 (GDF15) (ng/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
高敏 c 反应蛋白 (hsCRP) (mg/l)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
白细胞介素 6 (IL-6)(皮克/毫升)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
白细胞介素 8 (IL-8)(皮克/毫升)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
白介素 1 受体拮抗剂 (IL-1Ra) (pg/ml)
大体时间:195分钟
|
验血
|
195分钟
|
心率 (bpm)
大体时间:5分钟
|
心率变异性分析
|
5分钟
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血压:舒张压和收缩压(mmHg)
大体时间:1分钟
|
标准血压计
|
1分钟
|
体重:公斤体重(kg)
大体时间:1分钟
|
标准秤
|
1分钟
|
能量消耗:基础代谢率
大体时间:200分钟
|
间接量热法
|
200分钟
|
底物利用:呼吸商
大体时间:200分钟
|
间接量热法
|
200分钟
|
脂肪和瘦体重(公斤)
大体时间:20分钟
|
人体阻抗分析
|
20分钟
|
全身水分(升)
大体时间:20分钟
|
人体阻抗分析
|
20分钟
|
食欲:视觉模拟评分
大体时间:3小时
|
视觉模拟量表
|
3小时
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压力:感知压力水平 (0-56)
大体时间:5分钟
|
感知压力问卷
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Eleonora Seelig, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2015 Obesity Collaborators, Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月14日
初级完成 (实际的)
2021年2月20日
研究完成 (实际的)
2021年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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高热量餐的临床试验
-
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-
University Hospital, Limoges主动,不招人