Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av overfôring på glukokortikoider hos magre og overvektige personer (Gluco-Food)

22. mars 2022 oppdatert av: Eleonora Seelig

Den akutte responsen av glukokortikoider ved matinntak

Etterforskere antyder at hos magre personer øker kortisol som respons på overfôring, og at denne økningen er sløvet hos overvektige personer. En gruppe på 18 mannlige friske magre forsøkspersoner og en annen gruppe på 18 mannlige sunne overvektige individer vil gjennomgå en måltidstest med høyt kaloriinnhold. I forkant av måltidsinntaket vil en indirekte kalorimetri, bioelektrisk impedans, hjertefrekvensvariabilitet, en fastende blodprøve og et spørreskjema for opplevd stress bli vurdert. Etter inntak av studiemåltidet vil det bli tatt blodprøver for å måle utskillelsen av kortisol, glukose og lipidmetabolisme og inflammatoriske markører. Indirekte kalorimetri vil bli vurdert igjen 60 og 180 minutter etter måltidet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et av de alvorligste helseproblemene i det 21. århundre. Høyenergimat og en stillesittende livsstil driver den nåværende fedmepandemien. Disse faktorene aktiverer hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen, den viktigste reguleringsveien for energihomeostase. Aktivering av HPA-aksen fører til utskillelse av glukokortikoider fra binyrene, som kontrollerer energihomeostase ved å mobilisere og omfordele energisubstrater.

Dyremodeller for fedme har vist at glukokortikoider spiller en nøkkelrolle i utviklingen av det metabolske syndromet. Studier på mennesker ga imidlertid motstridende resultater. Disse studiene har en stor begrensning til felles. De vurderer ikke glukokortikoid rytmisitet, men undersøker heller et øyeblikksbilde av glukokortikoid sekresjon. Rytmisitet er imidlertid avgjørende fordi allerede mindre glukokortikoidfaseforstyrrelser forårsaker sykdom og kan bidra til fedme.

Interessant nok kan overdreven matinntak øke kortisolnivået hos friske personer. Konsekvensen av denne matinduserte kortisoltoppen er ikke forstått, men den kan være nøkkelen til å gjenopprette energihomeostase etter et måltid. Hvorvidt den matinduserte kortisoltoppen hos overvektige personer er forstyrret, er ikke kjent

Med denne studien tar etterforskerne sikte på å bedre forstå rollen som glukokortikoider spiller i opprinnelsen til overvekt og fedme. Forskere vil undersøke, hos magre og overvektige personer, om den pulserende frigjøringen av kortisol øker etter inntak av et kaloririkt måltid. 36 forsøkspersoner vil delta i studien: en gruppe på 18 mannlige magre forsøkspersoner og en andre gruppe på 18 mannlige overvektige pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve. Den overvektige gruppen vil være både et fellesskap og et klinisk utvalg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >18,5 og
  • BMI >30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle klinisk signifikante samtidige sykdommer hos magre personer
  • Alle klinisk signifikante samtidige sykdommer hos overvektige personer bortsett fra trekk ved det metabolske syndromet (dyslipidemi, arteriell hypertensjon og insulinresistens)
  • Laktoseintoleranse
  • Alvorlig matallergi
  • Regelmessig alkoholforbruk (>30 g/d)
  • Regelmessig kondisjonstrening (>4 timer/uke)
  • Tidligere påmelding til en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene
  • Manglende evne eller motsetninger til å gjennomgå den undersøkte intervensjonen
  • Manglende evne til å følge prosedyrene for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magre fag
24 timer før studiebesøket vil deltakerne bli bedt om å avstå fra alkohol og hard trening. Pasientene vil bli bedt om å forbli fastende 10 timer før studiebesøket finner sted. På studiebesøksdagen vil pasienter legges inn på sykehuset og etter inntak av studiemåltidet vil det bli tatt blodprøver.
Inntak av et kaloririkt måltid (2500-3000 kalorier) innen 15 minutter.
Overvektige emner
24 timer før studiebesøket vil deltakerne bli bedt om å avstå fra alkohol og hard trening. Pasientene vil bli bedt om å forbli fastende 10 timer før studiebesøket finner sted. På studiebesøksdagen vil pasienter legges inn på sykehuset og etter inntak av studiemåltidet vil det bli tatt blodprøver.
Inntak av et kaloririkt måltid (2500-3000 kalorier) innen 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulserende sekresjon av kortisol som respons på et måltid med høyt kaloriinnhold (nmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskhormoner (nmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Veksthormon (mIU/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Katekolaminer (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Adrenokortikotropt hormon (ACTH) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Gastrisk hemmende polypeptid (GIP) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Peptid YY (PYY) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Glukose (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Insulin (mIU/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
C-peptid (pmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Totalt kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Høydensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Triglyserider (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF15) (ng/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Høysensitivt c-reaktivt protein (hsCRP) (mg/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-8 (IL-8) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-1-reseptorantagonist (IL-1Ra) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: 5 minutter
Hjertefrekvensvariasjonsanalyse
5 minutter
Blodtrykk: diastolisk og systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 1 minutt
Standard blodtrykksmåler
1 minutt
Vekt: kilogram kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 1 minutt
Standard skala
1 minutt
Energiforbruk: basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 200 minutter
Indirekte kalorimetri
200 minutter
Substratutnyttelse: respirasjonskvotient
Tidsramme: 200 minutter
Indirekte kalorimetri
200 minutter
Fett og mager masse (kg)
Tidsramme: 20 minutter
Kroppsimpedansanalyse
20 minutter
Totalt kroppsvann (l)
Tidsramme: 20 minutter
Kroppsimpedansanalyse
20 minutter
Appetitt: visuell analog skalavurdering
Tidsramme: 3 timer
Visuell analog skala
3 timer
Stress: opplevd stressnivå (0-56)
Tidsramme: 5 minutter
Spørreskjema for opplevd stress
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202000384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Kaloririkt måltid

Abonnere