Изучение влияния переедания на глюкокортикоиды у худых и тучных субъектов (Gluco-Food)
22 марта 2022 г. обновлено: Eleonora Seelig
Острая реакция глюкокортикоидов на прием пищи
Исследователи предполагают, что у худощавых людей уровень кортизола повышается в ответ на переедание, а у тучных людей этот рост притупляется.
Группа из 18 здоровых худых мужчин и еще одна группа из 18 здоровых мужчин с ожирением пройдет тест на калорийность пищи.
Перед приемом пищи будут оцениваться непрямая калориметрия, биоэлектрический импеданс, вариабельность сердечного ритма, образец крови натощак и опросник воспринимаемого стресса.
После приема исследуемой пищи будут проведены анализы крови для измерения секреции кортизола, метаболизма глюкозы и липидов, а также маркеров воспаления.
Непрямая калориметрия будет оцениваться снова через 60 и 180 минут после приема пищи.
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение – одна из самых серьезных проблем со здоровьем в 21 веке. Высокоэнергетическая пища и малоподвижный образ жизни являются причиной нынешней пандемии ожирения. Эти факторы активируют гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую (ГГН) ось, ключевой регулирующий путь энергетического гомеостаза. Активация ГГН-оси приводит к секреции глюкокортикоидов из надпочечников, которые контролируют энергетический гомеостаз путем мобилизации и перераспределения энергетических субстратов.
Модели ожирения на животных показали, что глюкокортикоиды играют ключевую роль в развитии метаболического синдрома. Однако исследования на людях дали противоречивые результаты. Эти исследования имеют большое общее ограничение. Они не учитывают ритмичность глюкокортикоидов, а скорее исследуют моментальный снимок секреции глюкокортикоидов. Однако ритмичность имеет решающее значение, поскольку уже незначительные нарушения глюкокортикоидной фазы вызывают заболевание и могут способствовать ожирению.
Интересно, что чрезмерное потребление пищи может повысить уровень кортизола у здоровых людей. Последствия этого пика кортизола, вызванного пищей, неясны, но он может быть ключом к восстановлению энергетического гомеостаза после еды. Неизвестно, нарушается ли индуцированный пищей пик кортизола у людей с ожирением.
С помощью этого исследования исследователи стремятся лучше понять роль, которую играют глюкокортикоиды в происхождении избыточного веса и ожирения. Исследователи будут исследовать у худых и тучных людей, увеличивается ли пульсирующее высвобождение кортизола после приема высококалорийной пищи. В исследовании примут участие 36 человек: группа из 18 худощавых мужчин и вторая группа из 18 мужчин с ожирением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества.
Тучная группа будет одновременно сообществом и клиническим образцом.
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) >18,5 и
- ИМТ >30 кг/м2
Критерий исключения:
- Любые клинически значимые сопутствующие заболевания у худощавых субъектов
- Любые клинически значимые сопутствующие заболевания у лиц с ожирением, кроме признаков метаболического синдрома (дислипидемия, артериальная гипертензия и инсулинорезистентность)
- Непереносимость лактозы
- Тяжелая пищевая аллергия
- Регулярное употребление алкоголя (>30 г/день)
- Регулярные фитнес-тренировки (> 4 часов в неделю)
- Предыдущая регистрация в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
- Невозможность или противоречия для проведения исследуемого вмешательства
- Неспособность следовать процедурам исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бережливые предметы
За 24 часа до исследовательского визита участников попросят воздержаться от алкоголя и физических нагрузок.
Пациентов попросят оставаться натощак за 10 часов до исследовательского визита.
В день исследовательского визита пациенты будут госпитализированы, и после приема исследовательской пищи будут взяты образцы крови.
|
Прием калорийной пищи (2500-3000 калорий) в течение 15 минут.
|
|
Субъекты с ожирением
За 24 часа до исследовательского визита участников попросят воздержаться от алкоголя и физических нагрузок.
Пациентов попросят оставаться натощак за 10 часов до исследовательского визита.
В день исследовательского визита пациенты будут госпитализированы, и после приема исследовательской пищи будут взяты образцы крови.
|
Прием калорийной пищи (2500-3000 калорий) в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пульсирующей секреции кортизола в ответ на высококалорийную пищу (нмоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны щитовидной железы (нмоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Гормон роста (мМЕ/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Катехоламины (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Желудочный ингибирующий полипептид (GIP) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Пептид YY (PYY) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Глюкоза (ммоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Инсулин (мМЕ/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
С-пептид (пмоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Общий холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)-холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)-холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Триглицериды (ммоль/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Фактор дифференциации роста 15 (GDF15) (нг/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Высокочувствительный с-реактивный белок (вчСРБ) (мг/л)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Интерлейкин-8 (ИЛ-8) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Антагонист рецептора интерлейкина-1 (IL-1Ra) (пг/мл)
Временное ограничение: 195 минут
|
Анализ крови
|
195 минут
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: 5 минут
|
Анализ вариабельности сердечного ритма
|
5 минут
|
|
Артериальное давление: диастолическое и систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 минута
|
Стандартный тонометр
|
1 минута
|
|
Вес: килограмм массы тела (кг)
Временное ограничение: 1 минута
|
Стандартная шкала
|
1 минута
|
|
Расход энергии: основной обмен
Временное ограничение: 200 минут
|
Косвенная калориметрия
|
200 минут
|
|
Использование субстрата: дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 200 минут
|
Косвенная калориметрия
|
200 минут
|
|
Жировая и тощая масса (кг)
Временное ограничение: 20 минут
|
Анализ импеданса тела
|
20 минут
|
|
Общая вода тела (л)
Временное ограничение: 20 минут
|
Анализ импеданса тела
|
20 минут
|
|
Аппетит: оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 часа
|
Визуально-аналоговая шкала
|
3 часа
|
|
Стресс: воспринимаемый уровень стресса (0-56)
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник воспринимаемого стресса
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GBD 2015 Obesity Collaborators, Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prospective Studies Collaboration, Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009 Mar 28;373(9669):1083-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60318-4. Epub 2009 Mar 18.
- Pasquali R, Cantobelli S, Casimirri F, Capelli M, Bortoluzzi L, Flamia R, Labate AM, Barbara L. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis in obese women with different patterns of body fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):341-6. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393881.
- van der Klaauw AA, Farooqi IS. The hunger genes: pathways to obesity. Cell. 2015 Mar 26;161(1):119-132. doi: 10.1016/j.cell.2015.03.008.
- Vgontzas AN, Lin HM, Papaliaga M, Calhoun S, Vela-Bueno A, Chrousos GP, Bixler EO. Short sleep duration and obesity: the role of emotional stress and sleep disturbances. Int J Obes (Lond). 2008 May;32(5):801-9. doi: 10.1038/ijo.2008.4. Epub 2008 Feb 5.
- de Guia RM, Rose AJ, Herzig S. Glucocorticoid hormones and energy homeostasis. Horm Mol Biol Clin Investig. 2014 Aug;19(2):117-28. doi: 10.1515/hmbci-2014-0021.
- Russell G, Lightman S. The human stress response. Nat Rev Endocrinol. 2019 Sep;15(9):525-534. doi: 10.1038/s41574-019-0228-0. Epub 2019 Jun 27.
- Ferrau F, Korbonits M. Metabolic Syndrome in Cushing's Syndrome Patients. Front Horm Res. 2018;49:85-103. doi: 10.1159/000486002. Epub 2018 Apr 5.
- Livingstone DE, Grassick SL, Currie GL, Walker BR, Andrew R. Dysregulation of glucocorticoid metabolism in murine obesity: comparable effects of leptin resistance and deficiency. J Endocrinol. 2009 May;201(2):211-8. doi: 10.1677/JOE-09-0003. Epub 2009 Feb 17.
- Livingstone DE, Jones GC, Smith K, Jamieson PM, Andrew R, Kenyon CJ, Walker BR. Understanding the role of glucocorticoids in obesity: tissue-specific alterations of corticosterone metabolism in obese Zucker rats. Endocrinology. 2000 Feb;141(2):560-3. doi: 10.1210/endo.141.2.7297.
- Liu Y, Nakagawa Y, Wang Y, Li R, Li X, Ohzeki T, Friedman TC. Leptin activation of corticosterone production in hepatocytes may contribute to the reversal of obesity and hyperglycemia in leptin-deficient ob/ob mice. Diabetes. 2003 Jun;52(6):1409-16. doi: 10.2337/diabetes.52.6.1409.
- Chalew S, Nagel H, Shore S. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis in obesity. Obes Res. 1995 Jul;3(4):371-82. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00163.x.
- Marin P, Darin N, Amemiya T, Andersson B, Jern S, Bjorntorp P. Cortisol secretion in relation to body fat distribution in obese premenopausal women. Metabolism. 1992 Aug;41(8):882-6. doi: 10.1016/0026-0495(92)90171-6.
- Duclos M, Corcuff JB, Etcheverry N, Rashedi M, Tabarin A, Roger P. Abdominal obesity increases overnight cortisol excretion. J Endocrinol Invest. 1999 Jun;22(6):465-71. doi: 10.1007/BF03343591.
- Chalew SA, Lozano RA, Armour KM, Zadik Z, Kowarski AA. Reduction of plasma cortisol levels in childhood obesity. J Pediatr. 1991 Nov;119(5):778-80. doi: 10.1016/s0022-3476(05)80302-6. No abstract available.
- Chalew SA, Nagel H, Burt D, Edwards CR. The integrated concentration of cortisone is reduced in obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 1997 May-Jun;10(3):287-90. doi: 10.1515/JPEM.1997.10.3.287.
- Jessop DS, Dallman MF, Fleming D, Lightman SL. Resistance to glucocorticoid feedback in obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Sep;86(9):4109-14. doi: 10.1210/jcem.86.9.7826.
- Strain GW, Zumoff B, Strain JJ, Levin J, Fukushima DK. Cortisol production in obesity. Metabolism. 1980 Oct;29(10):980-5. doi: 10.1016/0026-0495(80)90043-8.
- Pasquali R, Anconetani B, Chattat R, Biscotti M, Spinucci G, Casimirri F, Vicennati V, Carcello A, Labate AM. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis activity and its relationship to the autonomic nervous system in women with visceral and subcutaneous obesity: effects of the corticotropin-releasing factor/arginine-vasopressin test and of stress. Metabolism. 1996 Mar;45(3):351-6. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90290-5.
- Rosmond R, Dallman MF, Bjorntorp P. Stress-related cortisol secretion in men: relationships with abdominal obesity and endocrine, metabolic and hemodynamic abnormalities. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jun;83(6):1853-9. doi: 10.1210/jcem.83.6.4843.
- Longui CA, Giusti MM, Calliari LE, Katiki T, Kochi C, Monte O. Partial glucocorticoid resistance in obese children detected by very low dose dexamethasone suppression test. J Pediatr Endocrinol Metab. 2003 Dec;16(9):1277-82. doi: 10.1515/jpem.2003.16.9.1277.
- Ljung T, Andersson B, Bengtsson BA, Bjorntorp P, Marin P. Inhibition of cortisol secretion by dexamethasone in relation to body fat distribution: a dose-response study. Obes Res. 1996 May;4(3):277-82. doi: 10.1002/j.1550-8528.1996.tb00546.x.
- Woods C, Tomlinson JW. The Dehydrogenase Hypothesis. Adv Exp Med Biol. 2015;872:353-80. doi: 10.1007/978-1-4939-2895-8_16.
- van Rossum EF. Obesity and cortisol: New perspectives on an old theme. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):500-501. doi: 10.1002/oby.21774. No abstract available.
- Al-Damluji S, Iveson T, Thomas JM, Pendlebury DJ, Rees LH, Besser GM. Food-induced cortisol secretion is mediated by central alpha-1 adrenoceptor modulation of pituitary ACTH secretion. Clin Endocrinol (Oxf). 1987 May;26(5):629-36. doi: 10.1111/j.1365-2265.1987.tb00819.x.
- Benedict C, Hallschmid M, Scheibner J, Niemeyer D, Schultes B, Merl V, Fehm HL, Born J, Kern W. Gut protein uptake and mechanisms of meal-induced cortisol release. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Mar;90(3):1692-6. doi: 10.1210/jc.2004-1792. Epub 2004 Dec 7.
- Follenius M, Brandenberger G, Hietter B. Diurnal cortisol peaks and their relationships to meals. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Oct;55(4):757-61. doi: 10.1210/jcem-55-4-757.
- Ibrahim M, Bonfiglio S, Schlogl M, Vinales KL, Piaggi P, Venti C, Walter M, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure and Hormone Responses in Humans After Overeating High-Fructose Corn Syrup Versus Whole-Wheat Foods. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):141-149. doi: 10.1002/oby.22068. Epub 2017 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Калорийная еда
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
University at BuffaloЗавершенный
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Травматический артритКорея, Республика