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Estudio de los efectos de la sobrealimentación sobre los glucocorticoides en sujetos delgados y obesos (Gluco-Food)

22 de marzo de 2022 actualizado por: Eleonora Seelig

La respuesta aguda de los glucocorticoides tras la ingesta de alimentos

Los investigadores sugieren que en sujetos delgados el cortisol aumenta en respuesta a la sobrealimentación y que este aumento se atenúa en sujetos obesos. Un grupo de 18 sujetos delgados sanos masculinos y otro grupo de 18 sujetos obesos sanos masculinos se someterán a una prueba de comida alta en calorías. Previamente a la ingesta de alimentos, se evaluará una calorimetría indirecta, impedancia bioeléctrica, variabilidad de la frecuencia cardíaca, una muestra de sangre en ayunas y un cuestionario de estrés percibido. Después de la ingesta de la comida del estudio, se realizarán análisis de sangre para medir la secreción de cortisol, el metabolismo de la glucosa y los lípidos y los marcadores inflamatorios. La calorimetría indirecta se evaluará nuevamente a los 60 y 180 minutos después de la ingesta de la comida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es uno de los problemas de salud más graves del siglo XXI. Los alimentos de alta energía y un estilo de vida sedentario están impulsando la actual pandemia de obesidad. Estos factores activan el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), la vía reguladora clave de la homeostasis energética. La activación del eje HPA conduce a la secreción de glucocorticoides de las glándulas suprarrenales, que controlan la homeostasis energética mediante la movilización y redistribución de sustratos energéticos.

Los modelos animales de obesidad han demostrado que los glucocorticoides juegan un papel clave en el desarrollo del síndrome metabólico. Sin embargo, los estudios en humanos arrojaron resultados contradictorios. Estos estudios tienen una importante limitación en común. No consideran la ritmicidad de los glucocorticoides, sino que investigan una instantánea de la secreción de glucocorticoides. Sin embargo, el ritmo es crucial porque las alteraciones menores de la fase de glucocorticoides causan enfermedades y podrían contribuir a la obesidad.

Curiosamente, la ingesta excesiva de alimentos puede aumentar los niveles de cortisol en sujetos sanos. No se comprende la consecuencia de este pico de cortisol inducido por los alimentos, pero puede ser clave para restaurar la homeostasis energética después de una comida. No se sabe si el pico de cortisol inducido por alimentos en sujetos obesos está alterado.

Con este estudio, los investigadores pretenden comprender mejor el papel que juegan los glucocorticoides en el origen del sobrepeso y la obesidad. Los investigadores investigarán, en sujetos delgados y obesos, si la liberación pulsátil de cortisol aumenta después de la ingesta de una comida rica en calorías. En el estudio participarán 36 sujetos: un grupo de 18 sujetos delgados masculinos y un segundo grupo de 18 pacientes obesos masculinos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria. El grupo de obesos será tanto una comunidad como una muestra clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >18,5 y
  • IMC >30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad concomitante clínicamente significativa en sujetos delgados
  • Cualquier enfermedad concomitante clínicamente significativa en sujetos obesos además de las características del síndrome metabólico (dislipidemia, hipertensión arterial y resistencia a la insulina)
  • Intolerancia a la lactosa
  • Alergia alimentaria severa
  • Consumo habitual de alcohol (>30 g/día)
  • Entrenamiento físico regular (>4 horas/semana)
  • Inscripción previa en un ensayo clínico en los últimos 3 meses
  • Incapacidad o contradicciones para someterse a la intervención investigada
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Materias magras
24 horas antes de la visita del estudio, se les pedirá a los participantes que se abstengan del alcohol y del ejercicio extenuante. Se pedirá a los pacientes que permanezcan en ayunas 10 horas antes de que tenga lugar la visita del estudio. El día de la visita del estudio, los pacientes serán admitidos en el hospital y, después de la ingesta de la comida del estudio, se tomarán muestras de sangre.
Ingesta de una comida rica en calorías (2500-3000 calorías) en 15 minutos.
Sujetos obesos
24 horas antes de la visita del estudio, se les pedirá a los participantes que se abstengan del alcohol y del ejercicio extenuante. Se pedirá a los pacientes que permanezcan en ayunas 10 horas antes de que tenga lugar la visita del estudio. El día de la visita del estudio, los pacientes serán admitidos en el hospital y, después de la ingesta de la comida del estudio, se tomarán muestras de sangre.
Ingesta de una comida rica en calorías (2500-3000 calorías) en 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la secreción pulsátil de cortisol en respuesta a una comida rica en calorías (nmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas tiroideas (nmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Hormona de crecimiento (mIU/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Catecolaminas (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Polipéptido inhibidor gástrico (GIP) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Péptido YY (PYY) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Glucosa (mmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Insulina (mUI/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Péptido C (pmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Colesterol total (mmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) (mmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (mmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Triglicéridos (mmol/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Factor de diferenciación del crecimiento 15 (GDF15) (ng/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Proteína c reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) (mg/l)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Interleucina-6 (IL-6) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Interleucina-8 (IL-8) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1Ra) (pg/ml)
Periodo de tiempo: 195 minutos
Prueba de sangre
195 minutos
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
5 minutos
Presión arterial: presión arterial diastólica y sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Tensiómetro estándar
1 minuto
Peso: kilogramo de peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala estándar
1 minuto
Gasto de energía: tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 200 minutos
Calorimetría indirecta
200 minutos
Utilización de sustrato: cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 200 minutos
Calorimetría indirecta
200 minutos
Masa grasa y magra (kg)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Análisis de impedancia corporal
20 minutos
Agua corporal total (l)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Análisis de impedancia corporal
20 minutos
Apetito: calificación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 horas
Escala analógica visual
3 horas
Estrés: Niveles de estrés percibido (0-56)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de estrés percibido
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202000384

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad

Ensayos clínicos sobre Comida rica en calorías

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