날씬하고 비만인 피험자의 글루코코르티코이드에 대한 과식의 영향에 관한 연구 (Gluco-Food)
2022년 3월 22일 업데이트: Eleonora Seelig
음식 섭취 시 글루코코르티코이드의 급성 반응
조사관은 날씬한 피험자에서 코티솔이 과잉 섭취에 대한 반응으로 증가하고 이 증가가 비만 피험자에서는 둔화된다고 제안합니다.
18명의 건강한 남성 피험자 그룹과 18명의 건강한 남성 피험자 그룹이 고칼로리 식사 테스트를 받게 됩니다.
식사를 하기 전에 간접 열량계, 생체 전기 임피던스, 심박 변이도, 공복 혈액 샘플 및 인지된 스트레스 설문지를 평가합니다.
연구 식사를 섭취한 후, 코르티솔 분비, 포도당 및 지질 대사 및 염증 마커를 측정하기 위해 혈액 검사를 수행할 것입니다.
간접 열량계는 식사 섭취 후 60분 및 180분에 다시 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 21세기 가장 심각한 건강 문제 중 하나입니다. 고에너지 식품과 좌식 생활 방식이 현재의 비만 대유행을 주도하고 있습니다. 이러한 요인은 에너지 항상성의 핵심 조절 경로인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 활성화합니다. HPA 축의 활성화는 에너지 기질을 동원하고 재분배함으로써 에너지 항상성을 조절하는 부신에서 글루코코르티코이드의 분비로 이어집니다.
동물 비만 모델은 글루코코르티코이드가 대사 증후군의 발달에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 인간에 대한 연구는 상충되는 결과를 낳았습니다. 이러한 연구에는 공통적으로 큰 한계가 있습니다. 그들은 글루코코르티코이드 리듬을 고려하지 않고 오히려 글루코코르티코이드 분비의 스냅샷을 조사합니다. 그러나 이미 경미한 글루코코르티코이드 단계 장애가 질병을 유발하고 비만에 기여할 수 있기 때문에 리듬이 중요합니다.
흥미롭게도 과도한 음식 섭취는 건강한 대상의 코티솔 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이 음식 유발 코티솔 피크의 결과는 이해되지 않았지만 식사 후 에너지 항상성을 회복하는 데 핵심일 수 있습니다. 비만 대상자의 음식 유발 코르티솔 피크가 교란되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 과체중과 비만의 원인에서 글루코코르티코이드의 역할을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구원들은 날씬하고 비만인 피실험자들을 대상으로 고칼로리 식사를 한 후 코르티솔의 박동성 방출이 증가하는지 여부를 조사할 것입니다. 36명의 피험자가 연구에 참여할 것입니다: 18명의 마른 남성 피험자 그룹과 18명의 남성 비만 환자로 구성된 두 번째 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플.
비만 그룹은 지역 사회 및 임상 샘플이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >18,5 및
- BMI >30kg/m2
제외 기준:
- 마른 피험자에서 임상적으로 유의한 수반되는 질병
- 대사 증후군의 특징(이상지질혈증, 동맥성 고혈압 및 인슐린 저항성)을 제외하고 비만 피험자에서 임상적으로 유의한 수반되는 질병
- 유당불내증
- 심한 음식 알레르기
- 규칙적인 알코올 소비(>30g/d)
- 정기적인 피트니스 훈련(>4시간/주)
- 지난 3개월 이내에 임상 시험에 이전 등록
- 조사된 개입을 받을 수 없거나 모순됨
- 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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린 과목
연구 방문 24시간 전에 참가자에게 음주 및 격렬한 운동을 삼가도록 요청합니다.
환자는 연구 방문이 이루어지기 10시간 전에 금식 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다.
연구 방문 당일 환자는 병원에 입원하고 연구 식사 섭취 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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고칼로리 식사(2500~3000칼로리)를 15분 이내에 섭취합니다.
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비만 과목
연구 방문 24시간 전에 참가자에게 음주 및 격렬한 운동을 삼가도록 요청합니다.
환자는 연구 방문이 이루어지기 10시간 전에 금식 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다.
연구 방문 당일 환자는 병원에 입원하고 연구 식사 섭취 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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고칼로리 식사(2500~3000칼로리)를 15분 이내에 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고칼로리 식사에 따른 코르티솔의 박동성 분비 변화(nmol/l)
기간: 195분
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혈액 검사
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195분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 호르몬(nmol/l)
기간: 195분
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혈액 검사
|
195분
|
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성장 호르몬(mIU/l)
기간: 195분
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혈액 검사
|
195분
|
|
카테콜아민(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
부신피질자극호르몬(ACTH)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
위 억제 폴리펩타이드(GIP)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
펩타이드 YY(PYY)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
포도당(mmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
인슐린(mIU/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
C-펩티드(pmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
총 콜레스테롤(mmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
저밀도 지단백질(LDL)-콜레스테롤(mmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
고밀도 지단백질(HDL)-콜레스테롤(mmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
트리글리세리드(mmol/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
성장 분화 인자 15(GDF15)(ng/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
고감도 c-반응성 단백질(hsCRP)(mg/l)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
인터루킨-6(IL-6)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
인터루킨-8(IL-8)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1Ra)(pg/ml)
기간: 195분
|
혈액 검사
|
195분
|
|
심박수(bpm)
기간: 5 분
|
심박변이도 분석
|
5 분
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혈압: 이완기 및 수축기 혈압(mmHg)
기간: 1 분
|
표준 혈압계
|
1 분
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무게: 킬로그램 체중(kg)
기간: 1 분
|
표준 척도
|
1 분
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에너지 소비: 기초 대사율
기간: 200분
|
간접 열량계
|
200분
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기질 이용: 호흡 지수
기간: 200분
|
간접 열량계
|
200분
|
|
지방 및 근육량(kg)
기간: 20 분
|
신체 임피던스 분석
|
20 분
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|
체수분 총량(l)
기간: 20 분
|
신체 임피던스 분석
|
20 분
|
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식욕: 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 3 시간
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시각적 아날로그 척도
|
3 시간
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스트레스: 인지된 스트레스 수준(0-56)
기간: 5 분
|
인지된 스트레스 설문지
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2015 Obesity Collaborators, Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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