Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af overfodring på glukokortikoider hos magre og overvægtige forsøgspersoner (Gluco-Food)

22. marts 2022 opdateret af: Eleonora Seelig

Den akutte reaktion af glukokortikoider ved fødeindtagelse

Forskere foreslår, at hos magre forsøgspersoner stiger cortisol som reaktion på overfodring, og at denne stigning er sløvet hos overvægtige forsøgspersoner. En gruppe på 18 mandlige sunde magre forsøgspersoner og en anden gruppe på 18 mandlige sunde overvægtige forsøgspersoner vil gennemgå en måltidstest med højt kalorieindhold. Forud for måltidsindtagelsen vil en indirekte kalorimetri, bioelektrisk impedans, pulsvariabilitet, en fastende blodprøve og et opfattet stress-spørgeskema blive vurderet. Efter indtagelse af undersøgelsesmåltidet vil der blive udført blodprøver for at måle udskillelsen af ​​kortisol, glukose og lipidmetabolisme og inflammatoriske markører. Indirekte kalorimetri vil blive vurderet igen 60 og 180 minutter efter måltidets indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et af de alvorligste sundhedsproblemer i det 21. århundrede. Høj energi mad og en stillesiddende livsstil driver den nuværende fedmepandemi. Disse faktorer aktiverer hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA), den vigtigste regulatoriske vej for energihomeostase. Aktivering af HPA-aksen fører til sekretion af glukokortikoider fra binyrerne, som styrer energihomeostase ved at mobilisere og omfordele energisubstrater.

Dyremodeller for fedme har vist, at glukokortikoider spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​det metaboliske syndrom. Men undersøgelser på mennesker gav modstridende resultater. Disse undersøgelser har en stor begrænsning til fælles. De overvejer ikke glukokortikoid rytmicitet, men undersøger snarere et øjebliksbillede af glukokortikoid sekretion. Rytmicitet er imidlertid afgørende, fordi allerede mindre glukokortikoidfaseforstyrrelser forårsager sygdom og kan bidrage til fedme.

Interessant nok kan overdreven fødeindtagelse øge cortisolniveauet hos raske forsøgspersoner. Konsekvensen af ​​denne fødevareinducerede kortisoltop er ikke forstået, men den kan være nøglen til at genoprette energihomeostase efter et måltid. Det vides ikke, om den fødevareinducerede kortisoltop hos overvægtige personer er forstyrret

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på bedre at forstå den rolle, som glukokortikoider spiller i årsagen til overvægt og fedme. Forskere vil undersøge, hos slanke og overvægtige forsøgspersoner, om den pulserende frigivelse af kortisol øges efter indtagelse af et måltid med højt kalorieindhold. 36 forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen: en gruppe på 18 mandlige magre forsøgspersoner og en anden gruppe på 18 mandlige overvægtige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve. Den overvægtige gruppe vil være både et samfund og en klinisk prøve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >18,5 og
  • BMI >30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle klinisk signifikante samtidige sygdomme hos magre personer
  • Alle klinisk signifikante samtidige sygdomme hos overvægtige personer bortset fra træk ved det metaboliske syndrom (dyslipidæmi, arteriel hypertension og insulinresistens)
  • Laktoseintolerance
  • Alvorlig fødevareallergi
  • Regelmæssigt alkoholforbrug (>30 g/d)
  • Regelmæssig fitnesstræning (>4 timer/uge)
  • Tidligere tilmelding til et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende evne eller modsætninger til at gennemgå den undersøgte intervention
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magre emner
24 timer før studiebesøget vil deltagerne blive bedt om at afstå fra alkohol og hård motion. Patienterne vil blive bedt om at forblive fastende 10 timer før studiebesøget finder sted. På dagen for studiebesøget vil patienterne blive indlagt på hospitalet, og efter indtagelse af undersøgelsesmåltidet vil der blive taget blodprøver.
Indtag af et måltid med højt kalorieindhold (2500-3000 kalorier) inden for 15 minutter.
Overvægtige emner
24 timer før studiebesøget vil deltagerne blive bedt om at afstå fra alkohol og hård motion. Patienterne vil blive bedt om at forblive fastende 10 timer før studiebesøget finder sted. På dagen for studiebesøget vil patienterne blive indlagt på hospitalet, og efter indtagelse af undersøgelsesmåltidet vil der blive taget blodprøver.
Indtag af et måltid med højt kalorieindhold (2500-3000 kalorier) inden for 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulserende sekretion af kortisol som reaktion på et måltid med højt kalorieindhold (nmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelhormoner (nmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Væksthormon (mIU/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Katekolaminer (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Adrenokortikotropt hormon (ACTH) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Gastrisk hæmmende polypeptid (GIP) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Peptid YY (PYY) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Glukose (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Insulin (mIU/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
C-peptid (pmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Samlet kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Low density lipoprotein (LDL)-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
High density lipoprotein (HDL)-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Triglycerider (mmol/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF15) (ng/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Højfølsomt c-reaktivt protein (hsCRP) (mg/l)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-8 (IL-8) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Interleukin-1-receptorantagonist (IL-1Ra) (pg/ml)
Tidsramme: 195 minutter
Blodprøve
195 minutter
Puls (bpm)
Tidsramme: 5 minutter
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet
5 minutter
Blodtryk: diastolisk og systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 minut
Standard blodtryksmåler
1 minut
Vægt: kg kropsvægt (kg)
Tidsramme: 1 minut
Standard skala
1 minut
Energiforbrug: basal stofskifte
Tidsramme: 200 minutter
Indirekte kalorimetri
200 minutter
Substratanvendelse: respirationskvotient
Tidsramme: 200 minutter
Indirekte kalorimetri
200 minutter
Fedt og mager masse (kg)
Tidsramme: 20 minutter
Kropsimpedansanalyse
20 minutter
Total kropsvand (l)
Tidsramme: 20 minutter
Kropsimpedansanalyse
20 minutter
Appetit: visuel analog skalavurdering
Tidsramme: 3 timer
Visuel analog skala
3 timer
Stress: opfattet stressniveau (0-56)
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskema om opfattet stress
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202000384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Måltid med højt kalorieindhold

Abonner