Estudo dos efeitos da superalimentação nos glicocorticóides em indivíduos magros e obesos (Gluco-Food)
22 de março de 2022 atualizado por: Eleonora Seelig
A resposta aguda dos glicocorticóides após a ingestão de alimentos
Os investigadores sugerem que, em indivíduos magros, o cortisol aumenta em resposta à superalimentação e que esse aumento é atenuado em indivíduos obesos.
Um grupo de 18 indivíduos saudáveis do sexo masculino e um outro grupo de 18 indivíduos obesos saudáveis do sexo masculino serão submetidos a um teste de refeição de alto teor calórico.
Antes da ingestão da refeição, serão avaliados calorimetria indireta, impedância bioelétrica, variabilidade da frequência cardíaca, amostra de sangue em jejum e questionário de percepção de estresse.
Após a ingestão da refeição em estudo, serão realizados exames de sangue para mensuração da secreção de cortisol, glicose, metabolismo lipídico e marcadores inflamatórios.
A calorimetria indireta será avaliada novamente 60 e 180 minutos após a ingestão da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um dos problemas de saúde mais graves do século XXI. Alimentos altamente energéticos e um estilo de vida sedentário estão impulsionando a atual pandemia de obesidade. Esses fatores ativam o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), a principal via reguladora da homeostase energética. A ativação do eixo HPA leva à secreção de glicocorticóides pelas glândulas adrenais, que controlam a homeostase energética mobilizando e redistribuindo substratos energéticos.
Modelos animais de obesidade demonstraram que os glicocorticóides desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da síndrome metabólica. No entanto, estudos em humanos produziram resultados conflitantes. Esses estudos têm uma grande limitação em comum. Eles não consideram a ritmicidade dos glicocorticóides, mas sim investigam um instantâneo da secreção de glicocorticóides. A ritmicidade, no entanto, é crucial porque já pequenos distúrbios da fase glicocorticóide causam doenças e podem contribuir para a obesidade.
Curiosamente, a ingestão excessiva de alimentos pode aumentar os níveis de cortisol em indivíduos saudáveis. A consequência desse pico de cortisol induzido por alimentos não é compreendida, mas pode ser a chave para restaurar a homeostase energética após uma refeição. Não se sabe se o pico de cortisol induzido por alimentos em indivíduos obesos é perturbado
Com este estudo, os investigadores pretendem compreender melhor o papel desempenhado pelos glucocorticóides na origem do excesso de peso e obesidade. Os pesquisadores investigarão, em indivíduos magros e obesos, se a liberação pulsátil de cortisol aumenta após a ingestão de uma refeição altamente calórica. 36 indivíduos farão parte do estudo: um grupo de 18 homens magros e um segundo grupo de 18 homens obesos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária.
O grupo de obesos será uma amostra comunitária e clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >18,5 e
- IMC >30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças concomitantes clinicamente significativas em indivíduos magros
- Quaisquer doenças concomitantes clinicamente significativas em indivíduos obesos, além das características da síndrome metabólica (dislipidemia, hipertensão arterial e resistência à insulina)
- Intolerância a lactose
- Alergia alimentar grave
- Consumo regular de álcool (>30 g/d)
- Treinamento físico regular (>4 horas/semana)
- Inscrição anterior em um ensaio clínico nos últimos 3 meses
- Incapacidade ou contradições para se submeter à intervenção investigada
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos magros
24 horas antes da visita do estudo, os participantes serão solicitados a abster-se de álcool e exercícios extenuantes.
Os pacientes serão solicitados a permanecer em jejum 10 horas antes da visita do estudo.
No dia da visita do estudo, os pacientes serão internados no hospital e, após a ingestão da refeição do estudo, serão coletadas amostras de sangue.
|
Ingestão de uma refeição altamente calórica (2500-3000 calorias) em 15 minutos.
|
|
Sujeitos obesos
24 horas antes da visita do estudo, os participantes serão solicitados a abster-se de álcool e exercícios extenuantes.
Os pacientes serão solicitados a permanecer em jejum 10 horas antes da visita do estudo.
No dia da visita do estudo, os pacientes serão internados no hospital e, após a ingestão da refeição do estudo, serão coletadas amostras de sangue.
|
Ingestão de uma refeição altamente calórica (2500-3000 calorias) em 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na secreção pulsátil de cortisol em resposta a uma refeição altamente calórica (nmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônios tireoidianos (nmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Hormônio do Crescimento (mIU/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Catecolaminas (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Hormônio Adrenocorticotrópico (ACTH) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Polipeptídeo inibidor gástrico (GIP) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Peptídeo YY (PYY) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Glicose (mmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Insulina (mIU/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Peptídeo C (pmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Colesterol total (mmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)-colesterol (mmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol (mmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Triglicerídeos (mmol/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF15) (ng/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Proteína c-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) (mg/l)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Interleucina-6 (IL-6) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Interleucina-8 (IL-8) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1Ra) (pg/ml)
Prazo: 195 minutos
|
Teste de sangue
|
195 minutos
|
|
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 5 minutos
|
Análise da variabilidade da frequência cardíaca
|
5 minutos
|
|
Pressão arterial: pressão arterial diastólica e sistólica (mmHg)
Prazo: 1 minuto
|
Monitor de pressão arterial padrão
|
1 minuto
|
|
Peso: quilograma de peso corporal (kg)
Prazo: 1 minuto
|
Escala padrão
|
1 minuto
|
|
Gasto energético: taxa metabólica basal
Prazo: 200 minutos
|
Calorimetria indireta
|
200 minutos
|
|
Utilização do substrato: quociente respiratório
Prazo: 200 minutos
|
Calorimetria indireta
|
200 minutos
|
|
Massa gorda e magra (kg)
Prazo: 20 minutos
|
Análise de impedância corporal
|
20 minutos
|
|
Água corporal total (l)
Prazo: 20 minutos
|
Análise de impedância corporal
|
20 minutos
|
|
Apetite: escala visual analógica
Prazo: 3 horas
|
Escala visual analógica
|
3 horas
|
|
Estresse: níveis de estresse percebidos (0-56)
Prazo: 5 minutos
|
Questionário de estresse percebido
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GBD 2015 Obesity Collaborators, Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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