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やせたおよび肥満の被験者におけるグルココルチコイドに対する過剰摂取の影響の研究 (Gluco-Food)

2022年3月22日 更新者:Eleonora Seelig

食物摂取時のグルココルチコイドの急性反応

研究者は、やせた被験者では過食に反応してコルチゾールが増加し、肥満の被験者ではこの増加が鈍化することを示唆しています. 18 人の男性の健康で痩せた被験者のグループと 18 人の健康な肥満の男性被験者の別のグループは、高カロリーの食事テストを受けます。 食事の摂取前に、間接熱量測定、生体電気インピーダンス、心拍変動、空腹時血液サンプル、知覚ストレスアンケートが評価されます。 研究食の摂取後、コルチゾールの分泌、グルコースおよび脂質代謝、ならびに炎症マーカーを測定するために血液検査が行われます。 間接熱量測定は、食事摂取の 60 分後および 180 分後に再度評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

肥満は、21 世紀における最も深刻な健康問題の 1 つです。 高エネルギー食品と座りがちなライフスタイルが、現在の肥満のパンデミックを引き起こしています。 これらの要因は、エネルギー恒常性の重要な調節経路である視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸を活性化します。 HPA 軸の活性化は副腎からグルココルチコイドの分泌を引き起こし、副腎はエネルギー基質を動員および再分配することによってエネルギーの恒常性を制御します。

肥満の動物モデルは、グルココルチコイドがメタボリック シンドロームの発症に重要な役割を果たすことを示しています。 しかし、ヒトでの研究では相反する結果が得られました。 これらの研究には、共通して大きな制限があります。 彼らはグルココルチコイドのリズムを考慮していませんが、むしろグルココルチコイド分泌のスナップショットを調査しています. しかし、すでに軽微なグルココルチコイド相の乱れが病気を引き起こし、肥満の一因となる可能性があるため、リズムは非常に重要です.

興味深いことに、過度の食物摂取は、健康な被験者のコルチゾールレベルを上昇させる可能性があります. この食物誘発性のコルチゾール ピークの結果は理解されていませんが、食後にエネルギー恒常性を回復するための鍵となる可能性があります。 肥満者の食物誘発性コルチゾールのピークが妨げられるかどうかはわかっていません

この研究により、研究者は過体重と肥満の原因においてグルココルチコイドが果たす役割をよりよく理解することを目指しています. 研究者は、やせた被験者と肥満の被験者を対象に、高カロリーの食事の摂取後にコルチゾールの拍動性放出が増加するかどうかを調査します. 36 人の被験者が研究に参加します。18 人の男性のやせた被験者のグループと 18 人の男性の肥満患者の 2 番目のグループです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル。 肥満グループは、コミュニティと臨床サンプルの両方になります。

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) >18,5 および
  • BMI >30kg/m2

除外基準:

  • -痩せた被験者における臨床的に重要な付随疾患
  • -メタボリックシンドロームの特徴(脂質異常症、動脈性高血圧症、インスリン抵抗性)を除く、肥満患者における臨床的に重要な付随疾患
  • 乳糖不耐症
  • 重度の食物アレルギー
  • 定期的なアルコール消費 (>30 g/日)
  • 定期的なフィットネス トレーニング (週 4 時間以上)
  • -過去3か月以内の臨床試験への以前の登録
  • 調査された介入を受けることができない、または矛盾している
  • 研究の手順に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無駄のない科目
研究訪問の24時間前に、参加者はアルコールと激しい運動を控えるよう求められます. 患者は、研究訪問が行われる10時間前に絶食を続けるように求められます。 研究訪問の日に、患者は病院に入院し、研究食を摂取した後、血液サンプルが採取されます。
15 分以内に高カロリーの食事 (2500 ~ 3000 カロリー) を摂取する。
肥満者
研究訪問の24時間前に、参加者はアルコールと激しい運動を控えるよう求められます. 患者は、研究訪問が行われる10時間前に絶食を続けるように求められます。 研究訪問の日に、患者は病院に入院し、研究食を摂取した後、血液サンプルが採取されます。
15 分以内に高カロリーの食事 (2500 ~ 3000 カロリー) を摂取する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高カロリーの食事に反応したコルチゾールの拍動性分泌の変化 (nmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺ホルモン (nmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
成長ホルモン (mIU/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
カテコールアミン (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
胃抑制ポリペプチド (GIP) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
ペプチド YY (PYY) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
グルコース (mmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
インスリン (mIU/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
C-ペプチド (pmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
総コレステロール (mmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
低密度リポタンパク質 (LDL) - コレステロール (mmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
高密度リポタンパク質 (HDL) - コレステロール (mmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
トリグリセリド (mmol/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
成長分化因子 15 (GDF15) (ng/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
高感度 c 反応性タンパク質 (hsCRP) (mg/l)
時間枠:195分
血液検査
195分
インターロイキン-6 (IL-6) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
インターロイキン-8 (IL-8) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
インターロイキン-1 受容体拮抗薬 (IL-1Ra) (pg/ml)
時間枠:195分
血液検査
195分
心拍数 (bpm)
時間枠:5分
心拍変動解析
5分
血圧: 拡張期および収縮期血圧 (mmHg)
時間枠:1分
標準血圧計
1分
体重:キログラム体重(kg)
時間枠:1分
標準スケール
1分
エネルギー消費量:基礎代謝率
時間枠:200分
間接熱量測定
200分
基質利用:呼吸商
時間枠:200分
間接熱量測定
200分
脂肪と除脂肪量 (kg)
時間枠:20分
身体インピーダンス分析
20分
全身水分量 (l)
時間枠:20分
身体インピーダンス分析
20分
食欲: ビジュアル アナログ スケール評価
時間枠:3時間
ビジュアルアナログスケール
3時間
ストレス: 知覚されるストレス レベル (0-56)
時間枠:5分
知覚ストレスアンケート
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Eleonora Seelig, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月14日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (実際)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202000384

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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