Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túltáplálásnak a glükokortikoidokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata sovány és elhízott egyéneknél (Gluco-Food)

2022. március 22. frissítette: Eleonora Seelig

A glükokortikoidok akut reakciója táplálékfelvételre

A kutatók azt sugallják, hogy a sovány alanyoknál a kortizol szintje megemelkedik a túletetés hatására, és ez a növekedés tompított az elhízott alanyoknál. Egy 18 egészséges, sovány férfiból és egy másik 18 férfiból álló, egészséges, elhízott alanyból álló csoportot magas kalóriatartalmú étkezési tesztnek vetnek alá. Az étkezés előtt indirekt kalorimetria, bioelektromos impedancia, pulzusszám variabilitás, éhomi vérminta és észlelt stressz kérdőív kerül értékelésre. A vizsgálati étkezés elfogyasztása után vérvizsgálatot végeznek a kortizol, a glükóz és lipid metabolizmus és a gyulladásos markerek szekréciójának mérésére. A közvetett kalorimetriát az étkezés után 60 és 180 perccel újra értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás a 21. század egyik legsúlyosabb egészségügyi problémája. A magas energiatartalmú ételek és a mozgásszegény életmód a jelenlegi elhízás-járvány hajtóereje. Ezek a tényezők aktiválják a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyt, az energiahomeosztázis kulcsfontosságú szabályozó útját. A HPA-tengely aktiválása glükokortikoidok szekréciójához vezet a mellékvesékből, amelyek az energiaszubsztrátok mobilizálásával és újraelosztásával szabályozzák az energiahomeosztázist.

Az elhízás állatmodelljei kimutatták, hogy a glükokortikoidok kulcsszerepet játszanak a metabolikus szindróma kialakulásában. Az embereken végzett vizsgálatok azonban ellentmondó eredményeket hoztak. Ezeknek a tanulmányoknak van egy nagy közös korlátja. Nem veszik figyelembe a glükokortikoid ritmikusságát, hanem inkább a glükokortikoid szekréció pillanatfelvételét vizsgálják. A ritmikusság azonban kulcsfontosságú, mivel a glükokortikoid fázis már kismértékű zavarai betegségeket okoznak, és hozzájárulhatnak az elhízáshoz.

Érdekes módon a túlzott táplálékbevitel növelheti a kortizolszintet egészséges alanyokban. Ennek az élelmiszer-indukált kortizolcsúcsnak a következménye nem ismert, de kulcsfontosságú lehet az étkezés utáni energiahomeosztázis helyreállításában. Nem ismert, hogy az elhízott alanyoknál az élelmiszer-indukált kortizolcsúcs zavart-e

Ezzel a vizsgálattal a kutatók célja, hogy jobban megértsék a glükokortikoidok szerepét a túlsúly és az elhízás eredetében. A kutatók sovány és elhízott alanyokon azt fogják vizsgálni, hogy a kortizol pulzáló felszabadulása megnövekszik-e egy magas kalóriatartalmú étel elfogyasztása után. A vizsgálatban 36 alany vesz részt: egy 18 sovány férfiból álló csoport és egy 18 férfi elhízott betegből álló második csoport.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta. Az elhízott csoport közösségi és klinikai minta is lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) >18,5 és
  • BMI >30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen klinikailag jelentős kísérő betegség sovány alanyoknál
  • Bármely klinikailag jelentős kísérő betegség elhízott egyéneknél, a metabolikus szindróma jellemzőitől eltekintve (diszlipidémia, artériás magas vérnyomás és inzulinrezisztencia)
  • Laktóz intolerancia
  • Súlyos ételallergia
  • Rendszeres alkoholfogyasztás (>30 g/nap)
  • Rendszeres fitnesz edzés (>4 óra/hét)
  • Korábbi beiratkozás egy klinikai vizsgálatba az elmúlt 3 hónapban
  • Képtelenség vagy ellentmondások átesni a vizsgált beavatkozáson
  • Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Karcsú tantárgyak
24 órával a tanulmányút előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és a megerőltető testmozgástól. A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálati látogatás előtt 10 órával éhezzenek. A vizsgálat napján a betegek kórházba kerülnek, majd a tanulmányi étkezés után vérmintát vesznek.
Magas kalóriatartalmú (2500-3000 kalória) étkezés 15 percen belül.
Elhízott alanyok
24 órával a tanulmányút előtt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és a megerőltető testmozgástól. A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálati látogatás előtt 10 órával éhezzenek. A vizsgálat napján a betegek kórházba kerülnek, majd a tanulmányi étkezés után vérmintát vesznek.
Magas kalóriatartalmú (2500-3000 kalória) étkezés 15 percen belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kortizol pulzáló szekréciójának változása magas kalóriatartalmú étkezés hatására (nmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pajzsmirigyhormonok (nmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Növekedési hormon (mIU/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Katekolaminok (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Adrenokortikotrop hormon (ACTH) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Gyomorgátló polipeptid (GIP) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
YY peptid (PYY) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Glükóz (mmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Inzulin (mIU/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
C-peptid (pmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Összes koleszterin (mmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-koleszterin (mmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterin (mmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Trigliceridek (mmol/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Növekedési differenciálási tényező 15 (GDF15) (ng/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (hsCRP) (mg/l)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Interleukin-8 (IL-8) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Interleukin-1 receptor antagonista (IL-1Ra) (pg/ml)
Időkeret: 195 perc
Vérvizsgálat
195 perc
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: 5 perc
Pulzusszám variabilitás elemzése
5 perc
Vérnyomás: diasztolés és szisztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 perc
Szabványos vérnyomásmérő
1 perc
Súly: testtömeg kilogramm (kg)
Időkeret: 1 perc
Szabványos skála
1 perc
Energiafelhasználás: alap anyagcsere
Időkeret: 200 perc
Közvetett kalorimetria
200 perc
Aljzatfelhasználás: légzési hányados
Időkeret: 200 perc
Közvetett kalorimetria
200 perc
Zsír és sovány tömeg (kg)
Időkeret: 20 perc
Testimpedancia elemzés
20 perc
Teljes testvíz (l)
Időkeret: 20 perc
Testimpedancia elemzés
20 perc
Étvágy: vizuális analóg skála értékelése
Időkeret: 3 óra
Vizuális analóg skála
3 óra
Stressz: észlelt stressz szint (0-56)
Időkeret: 5 perc
Érzékelt stressz kérdőív
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202000384

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas kalóriatartalmú étkezés

3
Iratkozz fel