Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků překrmování na glukokortikoidy u štíhlých a obézních subjektů (Gluco-Food)

22. března 2022 aktualizováno: Eleonora Seelig

Akutní odezva glukokortikoidů po příjmu potravy

Výzkumníci naznačují, že u hubených subjektů se kortizol zvyšuje v reakci na překrmování a že toto zvýšení je u obézních subjektů otupeno. Skupina 18 zdravých štíhlých mužů mužského pohlaví a další skupina 18 zdravých obézních mužů mužského pohlaví podstoupí test vysoce kalorického jídla. Před příjmem jídla bude hodnocena nepřímá kalorimetrie, bioelektrická impedance, variabilita srdeční frekvence, vzorek krve nalačno a dotazník o vnímaném stresu. Po příjmu studijního jídla budou provedeny krevní testy za účelem měření sekrece kortizolu, metabolismu glukózy a lipidů a zánětlivých markerů. Nepřímá kalorimetrie bude znovu vyhodnocena 60 a 180 minut po příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita je jedním z nejzávažnějších zdravotních problémů 21. století. Potraviny s vysokým obsahem energie a sedavý způsob života jsou hnací silou současné pandemie obezity. Tyto faktory aktivují osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), klíčovou regulační dráhu energetické homeostázy. Aktivace HPA-osy vede k sekreci glukokortikoidů z nadledvin, které řídí energetickou homeostázu mobilizací a redistribucí energetických substrátů.

Zvířecí modely obezity ukázaly, že glukokortikoidy hrají klíčovou roli v rozvoji metabolického syndromu. Studie na lidech však přinesly rozporuplné výsledky. Tyto studie mají společné velké omezení. Neuvažují o rytmičnosti glukokortikoidů, ale spíše zkoumají snímek sekrece glukokortikoidů. Rytmika je však zásadní, protože již malé poruchy glukokortikoidní fáze způsobují onemocnění a mohou přispívat k obezitě.

Je zajímavé, že nadměrný příjem potravy může zvýšit hladiny kortizolu u zdravých jedinců. Důsledek tohoto vrcholu kortizolu vyvolaného jídlem není znám, ale může být klíčem k obnovení energetické homeostázy po jídle. Není známo, zda je vrchol kortizolu vyvolaný jídlem u obézních subjektů narušen

Touto studií se výzkumníci snaží lépe porozumět roli, kterou hrají glukokortikoidy při vzniku nadváhy a obezity. Výzkumníci budou u štíhlých a obézních subjektů zkoumat, zda se pulzní uvolňování kortizolu zvyšuje po požití vysoce kalorického jídla. Studie se zúčastní 36 subjektů: skupina 18 štíhlých mužů a druhá skupina 18 obézních pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity. Obézní skupina bude komunitním i klinickým vzorkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >18,5 a
  • BMI >30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli klinicky významná průvodní onemocnění u štíhlých subjektů
  • Jakákoli klinicky významná průvodní onemocnění u obézních osob kromě rysů metabolického syndromu (dyslipidémie, arteriální hypertenze a inzulinová rezistence)
  • Laktózová intolerance
  • Těžká potravinová alergie
  • Pravidelná konzumace alkoholu (>30 g/den)
  • Pravidelný kondiční trénink (>4 hodiny/týden)
  • Předchozí zařazení do klinické studie během posledních 3 měsíců
  • Neschopnost nebo rozpory podstoupit vyšetřovaný zákrok
  • Neschopnost dodržovat postupy studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Štíhlé předměty
24 hodin před studijní návštěvou budou účastníci požádáni, aby se zdrželi alkoholu a namáhavého cvičení. Pacienti budou požádáni, aby zůstali nalačno 10 hodin před uskutečněním studijní návštěvy. V den studijní návštěvy budou pacienti přijati do nemocnice a po příjmu studijního jídla budou odebrány vzorky krve.
Příjem vysoce kalorického jídla (2500-3000 kalorií) do 15 minut.
Obézní subjekty
24 hodin před studijní návštěvou budou účastníci požádáni, aby se zdrželi alkoholu a namáhavého cvičení. Pacienti budou požádáni, aby zůstali nalačno 10 hodin před uskutečněním studijní návštěvy. V den studijní návštěvy budou pacienti přijati do nemocnice a po příjmu studijního jídla budou odebrány vzorky krve.
Příjem vysoce kalorického jídla (2500-3000 kalorií) do 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pulzující sekrece kortizolu v reakci na vysoce kalorické jídlo (nmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormony štítné žlázy (nmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Růstový hormon (mIU/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Katecholaminy (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Adrenokortikotropní hormon (ACTH) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Gastrický inhibiční polypeptid (GIP) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Peptid YY (PYY) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Glukóza (mmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Inzulin (mIU/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
C-peptid (pmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Celkový cholesterol (mmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)-cholesterol (mmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)-cholesterol (mmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Triglyceridy (mmol/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Růstový diferenciační faktor 15 (GDF15) (ng/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Vysoce citlivý c-reaktivní protein (hsCRP) (mg/l)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Interleukin-8 (IL-8) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Antagonista receptoru interleukinu-1 (IL-1Ra) (pg/ml)
Časové okno: 195 minut
Krevní test
195 minut
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 5 minut
Analýza variability srdeční frekvence
5 minut
Krevní tlak: diastolický a systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 1 minuta
Standardní monitor krevního tlaku
1 minuta
Hmotnost: kilogram tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: 1 minuta
Standardní stupnice
1 minuta
Výdej energie: bazální metabolismus
Časové okno: 200 minut
Nepřímá kalorimetrie
200 minut
Využití substrátu: respirační kvocient
Časové okno: 200 minut
Nepřímá kalorimetrie
200 minut
Tuková a netuková hmota (kg)
Časové okno: 20 minut
Analýza impedance těla
20 minut
Celková tělesná voda (l)
Časové okno: 20 minut
Analýza impedance těla
20 minut
Chuť k jídlu: vizuální hodnocení analogové stupnice
Časové okno: 3 hodiny
Vizuální analogová stupnice
3 hodiny
Stres: úrovně vnímaného stresu (0-56)
Časové okno: 5 minut
Dotazník vnímaného stresu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202000384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Vysoce kalorické jídlo

Předplatit