Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van overvoeding op glucocorticoïden bij magere en zwaarlijvige proefpersonen (Gluco-Food)

22 maart 2022 bijgewerkt door: Eleonora Seelig

De acute respons van glucocorticoïden bij voedselinname

Onderzoekers suggereren dat bij magere proefpersonen cortisol toeneemt als reactie op overvoeding en dat deze toename bij zwaarlijvige proefpersonen wordt afgestompt. Een groep van 18 mannelijke gezonde magere proefpersonen en een andere groep van 18 mannelijke gezonde zwaarlijvige proefpersonen ondergaan een calorierijke maaltijdtest. Voorafgaand aan de maaltijdinname zullen een indirecte calorimetrie, bio-elektrische impedantie, hartslagvariabiliteit, een nuchter bloedmonster en een vragenlijst over ervaren stress worden beoordeeld. Na inname van de studiemaaltijd zullen bloedonderzoeken worden uitgevoerd om de secretie van cortisol, glucose- en vetmetabolisme en ontstekingsmarkers te meten. Indirecte calorimetrie wordt 60 en 180 minuten na de maaltijd opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een van de ernstigste gezondheidsproblemen in de 21e eeuw. Energierijk voedsel en een sedentaire levensstijl zijn de drijvende krachten achter de huidige obesitaspandemie. Deze factoren activeren de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, de belangrijkste regulerende route van energiehomeostase. Activering van de HPA-as leidt tot uitscheiding van glucocorticoïden uit de bijnieren, die energiehomeostase regelen door energiesubstraten te mobiliseren en te herverdelen.

Diermodellen van obesitas hebben aangetoond dat glucocorticoïden een sleutelrol spelen bij de ontwikkeling van het metabool syndroom. Studies bij mensen leverden echter tegenstrijdige resultaten op. Deze onderzoeken hebben een grote beperking gemeen. Ze houden geen rekening met glucocorticoïde ritmiek, maar onderzoeken eerder een momentopname van glucocorticoïde secretie. Ritmiek is echter cruciaal, omdat al kleine glucocorticoïde fasestoornissen ziekte veroorzaken en kunnen bijdragen aan obesitas.

Interessant is dat overmatige voedselinname de cortisolspiegel bij gezonde proefpersonen kan verhogen. Het gevolg van deze door voedsel veroorzaakte cortisolpiek wordt niet begrepen, maar het kan de sleutel zijn tot het herstel van de energiehomeostase na een maaltijd. Of de door voedsel geïnduceerde cortisolpiek bij zwaarlijvige personen verstoord is, is niet bekend

Met deze studie willen onderzoekers de rol die glucocorticoïden spelen bij het ontstaan ​​van overgewicht en obesitas beter begrijpen. Onderzoekers gaan bij magere en zwaarlijvige proefpersonen onderzoeken of de pulserende afgifte van cortisol toeneemt na inname van een calorierijke maaltijd. Aan het onderzoek zullen 36 proefpersonen deelnemen: een groep van 18 mannelijke magere proefpersonen en een tweede groep van 18 mannelijke zwaarlijvige patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster. De zwaarlijvige groep zal zowel een gemeenschaps- als een klinische steekproef zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) >18,5 en
  • BMI >30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Alle klinisch significante bijkomende ziekten bij magere proefpersonen
  • Alle klinisch significante bijkomende ziekten bij personen met obesitas, afgezien van kenmerken van het metabool syndroom (dyslipidemie, arteriële hypertensie en insulineresistentie)
  • Lactose intolerantie
  • Ernstige voedselallergie
  • Regelmatig alcoholgebruik (>30 g/d)
  • Regelmatige fitnesstraining (>4 uur/week)
  • Eerdere deelname aan een klinische proef in de afgelopen 3 maanden
  • Onvermogen of tegenstrijdigheden om de onderzochte ingreep te ondergaan
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magere onderwerpen
24 uur voor het studiebezoek wordt deelnemers gevraagd zich te onthouden van alcohol en zware lichamelijke inspanning. Patiënten wordt gevraagd om 10 uur voor het studiebezoek nuchter te blijven. Op de dag van het studiebezoek worden de patiënten opgenomen in het ziekenhuis en na inname van de studiemaaltijd worden er bloedmonsters genomen.
Inname van een calorierijke maaltijd (2500-3000 calorieën) binnen 15 minuten.
Zwaarlijvige onderwerpen
24 uur voor het studiebezoek wordt deelnemers gevraagd zich te onthouden van alcohol en zware lichamelijke inspanning. Patiënten wordt gevraagd om 10 uur voor het studiebezoek nuchter te blijven. Op de dag van het studiebezoek worden de patiënten opgenomen in het ziekenhuis en na inname van de studiemaaltijd worden er bloedmonsters genomen.
Inname van een calorierijke maaltijd (2500-3000 calorieën) binnen 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pulserende secretie van cortisol als reactie op een calorierijke maaltijd (nmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierhormonen (nmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Groeihormoon (mIU/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Catecholamines (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Adrenocorticotroop hormoon (ACTH) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Maagremmend polypeptide (GIP) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Peptide YY (PYY) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Glucose (mmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Insuline (mIU/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
C-peptide (pmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Totaal cholesterol (mmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol (mmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL)-cholesterol (mmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Triglyceriden (mmol/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Groeidifferentiatiefactor 15 (GDF15) (ng/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Hooggevoelig c-reactief proteïne (hsCRP) (mg/l)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Interleukine-6 ​​(IL-6) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Interleukine-8 (IL-8) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Interleukine-1-receptorantagonist (IL-1Ra) (pg/ml)
Tijdsspanne: 195 minuten
Bloed Test
195 minuten
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: 5 minuten
Analyse van de hartslagvariatie
5 minuten
Bloeddruk: diastolische en systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 1 minuut
Standaard bloeddrukmeter
1 minuut
Gewicht: kilogram lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 1 minuut
Standaard schaal
1 minuut
Energieverbruik: basaal metabolisme
Tijdsspanne: 200 minuten
Indirecte calorimetrie
200 minuten
Substraatbenutting: respiratoir quotiënt
Tijdsspanne: 200 minuten
Indirecte calorimetrie
200 minuten
Vet- en magere massa (kg)
Tijdsspanne: 20 minuten
Analyse van de lichaamsimpedantie
20 minuten
Totaal lichaamsvocht (l)
Tijdsspanne: 20 minuten
Analyse van de lichaamsimpedantie
20 minuten
Eetlust: visuele analoge schaalclassificatie
Tijdsspanne: 3 uur
Visuele analoge schaal
3 uur
Stress: waargenomen stressniveaus (0-56)
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst ervaren stress
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Calorierijke maaltijd

3
Abonneren