Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu przekarmienia na glukokortykoidy u osób szczupłych i otyłych (Gluco-Food)

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Eleonora Seelig

Ostra odpowiedź glukokortykoidów po spożyciu pokarmu

Badacze sugerują, że u osób szczupłych poziom kortyzolu wzrasta w odpowiedzi na przekarmienie, a wzrost ten jest osłabiony u osób otyłych. Grupa 18 zdrowych, szczupłych mężczyzn i kolejna grupa 18 zdrowych, otyłych mężczyzn zostanie poddana testowi wysokokalorycznego posiłku. Przed spożyciem posiłku zostanie oceniona kalorymetria pośrednia, impedancja bioelektryczna, zmienność rytmu serca, próbka krwi na czczo i kwestionariusz odczuwania stresu. Po spożyciu badanego posiłku zostaną wykonane badania krwi w celu pomiaru wydzielania kortyzolu, metabolizmu glukozy i lipidów oraz markerów stanu zapalnego. Kalorymetria pośrednia zostanie ponownie oceniona 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowotnych XXI wieku. Żywność wysokoenergetyczna i siedzący tryb życia napędzają obecną pandemię otyłości. Czynniki te aktywują oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), kluczową ścieżkę regulacyjną homeostazy energetycznej. Aktywacja osi HPA prowadzi do wydzielania glukokortykoidów z nadnerczy, które kontrolują homeostazę energii poprzez mobilizację i redystrybucję substratów energetycznych.

Zwierzęce modele otyłości wykazały, że glukokortykoidy odgrywają kluczową rolę w rozwoju zespołu metabolicznego. Jednak badania na ludziach dały sprzeczne wyniki. Badania te mają wspólne główne ograniczenie. Nie biorą pod uwagę rytmiczności glukokortykoidów, ale raczej badają migawkę wydzielania glukokortykoidów. Rytmiczność jest jednak kluczowa, ponieważ już niewielkie zaburzenia fazy glukokortykoidów powodują choroby i mogą przyczyniać się do otyłości.

Co ciekawe, nadmierne spożycie pokarmu może zwiększać poziom kortyzolu u zdrowych osób. Konsekwencje tego wywołanego pokarmem szczytu kortyzolu nie są znane, ale może to być klucz do przywrócenia homeostazy energetycznej po posiłku. Nie wiadomo, czy pik kortyzolu wywołany pokarmem u osób otyłych jest zaburzony

Dzięki temu badaniu badacze chcą lepiej zrozumieć rolę, jaką odgrywają glukokortykoidy w powstawaniu nadwagi i otyłości. U szczupłych i otyłych osób naukowcy zbadają, czy pulsacyjne uwalnianie kortyzolu wzrasta po spożyciu wysokokalorycznego posiłku. W badaniu weźmie udział 36 osób: grupa 18 szczupłych mężczyzn i druga grupa 18 otyłych mężczyzn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności. Grupa otyłych będzie zarówno społecznością, jak i próbą kliniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >18,5 i
  • BMI >30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie klinicznie istotne choroby współistniejące u osób szczupłych
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne choroby współistniejące u osób otyłych poza cechami zespołu metabolicznego (dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze i insulinooporność)
  • Nietolerancja laktozy
  • Ciężka alergia pokarmowa
  • Regularne spożywanie alkoholu (>30 g/d)
  • Regularny trening fitness (>4 godziny tygodniowo)
  • Poprzednia rejestracja do badania klinicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niemożność lub sprzeczności poddania się badanej interwencji
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szczupłe przedmioty
Na 24 godziny przed wizytą studyjną uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i forsownych ćwiczeń. Pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie na czczo przez 10 godzin przed wizytą studyjną. W dniu wizyty studyjnej pacjenci zostaną przyjęci do szpitala i po spożyciu posiłku badawczego zostaną pobrane próbki krwi.
Spożycie wysokokalorycznego posiłku (2500-3000 kalorii) w ciągu 15 minut.
Osoby otyłe
Na 24 godziny przed wizytą studyjną uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i forsownych ćwiczeń. Pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie na czczo przez 10 godzin przed wizytą studyjną. W dniu wizyty studyjnej pacjenci zostaną przyjęci do szpitala i po spożyciu posiłku badawczego zostaną pobrane próbki krwi.
Spożycie wysokokalorycznego posiłku (2500-3000 kalorii) w ciągu 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pulsacyjnego wydzielania kortyzolu w odpowiedzi na wysokokaloryczny posiłek (nmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony tarczycy (nmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Hormon wzrostu (mIU/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Katecholaminy (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Polipeptyd hamujący żołądek (GIP) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Peptyd YY (PYY) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Glukoza (mmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Insulina (mj.m./l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
C-peptyd (pmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Cholesterol całkowity (mmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)-cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)-cholesterol (mmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Trójglicerydy (mmol/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF15) (ng/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Wysokoczułe białko c-reaktywne (hsCRP) (mg/l)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Interleukina-6 (IL-6) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Interleukina-8 (IL-8) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1Ra) (pg/ml)
Ramy czasowe: 195 minut
Badanie krwi
195 minut
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 5 minut
Analiza zmienności rytmu serca
5 minut
Ciśnienie krwi: rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 minuta
Standardowy ciśnieniomierz
1 minuta
Waga: kilogram masy ciała (kg)
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala standardowa
1 minuta
Wydatek energetyczny: podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 200 minut
Kalorymetria pośrednia
200 minut
Wykorzystanie podłoża: współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: 200 minut
Kalorymetria pośrednia
200 minut
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: 20 minut
Analiza impedancji ciała
20 minut
Całkowita woda w organizmie (l)
Ramy czasowe: 20 minut
Analiza impedancji ciała
20 minut
Apetyt: ocena wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 godziny
Wizualna skala analogowa
3 godziny
Stres: postrzegane poziomy stresu (0-56)
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz odczuwanego stresu
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202000384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Wysokokaloryczny posiłek

3
Subskrybuj