Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude des effets de la suralimentation sur les glucocorticoïdes chez les sujets maigres et obèses (Gluco-Food)

22 mars 2022 mis à jour par: Eleonora Seelig

La réponse aiguë des glucocorticoïdes à la prise de nourriture

Les chercheurs suggèrent que chez les sujets maigres, le cortisol augmente en réponse à la suralimentation et que cette augmentation est atténuée chez les sujets obèses. Un groupe de 18 sujets masculins maigres en bonne santé et un autre groupe de 18 sujets masculins obèses en bonne santé subiront un test de repas hypercalorique. Avant la prise du repas, une calorimétrie indirecte, l'impédance bioélectrique, la variabilité du rythme cardiaque, un prélèvement sanguin à jeun et un questionnaire sur le stress perçu seront évalués. Après la prise du repas d'étude, des tests sanguins seront effectués afin de mesurer la sécrétion de cortisol, le métabolisme du glucose et des lipides et les marqueurs inflammatoires. La calorimétrie indirecte sera réévaluée 60 et 180 minutes après la prise du repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus graves du XXIe siècle. Les aliments riches en énergie et un mode de vie sédentaire sont à l'origine de la pandémie actuelle d'obésité. Ces facteurs activent l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), la voie régulatrice clé de l'homéostasie énergétique. L'activation de l'axe HPA conduit à la sécrétion de glucocorticoïdes par les glandes surrénales, qui contrôlent l'homéostasie énergétique en mobilisant et en redistribuant les substrats énergétiques.

Des modèles animaux d'obésité ont montré que les glucocorticoïdes jouent un rôle clé dans le développement du syndrome métabolique. Cependant, les études chez l'homme ont donné des résultats contradictoires. Ces études ont en commun une limite majeure. Ils ne considèrent pas la rythmicité des glucocorticoïdes mais étudient plutôt un instantané de la sécrétion de glucocorticoïdes. La rythmicité, cependant, est cruciale car des perturbations déjà mineures de la phase glucocorticoïde provoquent des maladies et pourraient contribuer à l'obésité.

Fait intéressant, un apport alimentaire excessif peut augmenter les niveaux de cortisol chez les sujets sains. La conséquence de ce pic de cortisol induit par l'alimentation n'est pas comprise, mais elle peut être essentielle pour restaurer l'homéostasie énergétique après un repas. On ne sait pas si le pic de cortisol induit par l'alimentation chez les sujets obèses est perturbé

Avec cette étude, les chercheurs visent à mieux comprendre le rôle joué par les glucocorticoïdes dans l'origine du surpoids et de l'obésité. Les chercheurs étudieront, chez des sujets maigres et obèses, si la libération pulsatile de cortisol augmente après la prise d'un repas riche en calories. 36 sujets participeront à l'étude : un groupe de 18 hommes minces et un second groupe de 18 hommes obèses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire. Le groupe obèse sera à la fois une communauté et un échantillon clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) >18,5 et
  • IMC >30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie concomitante cliniquement significative chez les sujets maigres
  • Toutes les maladies concomitantes cliniquement significatives chez les sujets obèses en dehors des caractéristiques du syndrome métabolique (dyslipidémie, hypertension artérielle et résistance à l'insuline)
  • Intolérance au lactose
  • Allergie alimentaire sévère
  • Consommation régulière d'alcool (>30 g/j)
  • Entraînement physique régulier (>4 heures/semaine)
  • Inscription antérieure à un essai clinique au cours des 3 derniers mois
  • Incapacité ou contradictions à subir l'intervention étudiée
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets maigres
24 heures avant la visite d'étude, il sera demandé aux participants de s'abstenir de boire de l'alcool et de faire de l'exercice intense. Il sera demandé aux patients de rester à jeun 10 heures avant la visite d'étude. Le jour de la visite d'étude, les patients seront admis à l'hôpital et, après la prise du repas d'étude, des échantillons de sang seront prélevés.
Prise d'un repas riche en calories (2500-3000 calories) en 15 minutes.
Sujets obèses
24 heures avant la visite d'étude, il sera demandé aux participants de s'abstenir de boire de l'alcool et de faire de l'exercice intense. Il sera demandé aux patients de rester à jeun 10 heures avant la visite d'étude. Le jour de la visite d'étude, les patients seront admis à l'hôpital et, après la prise du repas d'étude, des échantillons de sang seront prélevés.
Prise d'un repas riche en calories (2500-3000 calories) en 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sécrétion pulsatile de cortisol en réponse à un repas hypercalorique (nmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones thyroïdiennes (nmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Hormone de croissance (mUI/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Catécholamines (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Hormone adrénocorticotrope (ACTH) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Polypeptide inhibiteur gastrique (GIP) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Peptide YY (PYY) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Glucose (mmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Insuline (mUI/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Peptide C (pmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Cholestérol total (mmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Lipoprotéines de basse densité (LDL)-cholestérol (mmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Lipoprotéines de haute densité (HDL)-cholestérol (mmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Triglycérides (mmol/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15) (ng/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Protéine c-réactive hautement sensible (hsCRP) (mg/l)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Interleukine-6 ​​(IL-6) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Interleukine-8 (IL-8) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1Ra) (pg/ml)
Délai: 195 minutes
Test sanguin
195 minutes
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: 5 minutes
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque
5 minutes
Tension artérielle : pression artérielle diastolique et systolique (mmHg)
Délai: 1 minute
Tensiomètre standard
1 minute
Poids : kilogramme de poids corporel (kg)
Délai: 1 minute
Échelle standard
1 minute
Dépense énergétique : taux métabolique de base
Délai: 200 minutes
Calorimétrie indirecte
200 minutes
Utilisation du substrat : quotient respiratoire
Délai: 200 minutes
Calorimétrie indirecte
200 minutes
Masse grasse et maigre (kg)
Délai: 20 minutes
Analyse de l'impédance corporelle
20 minutes
Eau corporelle totale (l)
Délai: 20 minutes
Analyse de l'impédance corporelle
20 minutes
Appétit : évaluation à l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 heures
Échelle analogique visuelle
3 heures
Stress : niveaux de stress perçus (0-56)
Délai: 5 minutes
Questionnaire sur le stress perçu
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleonora Seelig, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202000384

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Essais cliniques sur Repas riche en calories

S'abonner