莳萝对甲状腺炎和结节性甲状腺肿患者的作用 (Dill)
2020年7月20日 更新者：Bezmialem Vakif University
Anethum Graveolens L.（莳萝）在甲状腺炎和结节性甲状腺肿患者中的随机安慰剂对照临床研究
该研究的目的是通过评估激素水平、抗炎标志物和比较超声检查 90 天测量的甲状腺结节大小来研究 Anethum graveolens L. 对甲状腺炎和结节性甲状腺肿患者的功能和形态学影响。
Anethum graveolens L. 对通过细针穿刺活检诊断为良性甲状腺结节的甲状腺功能正常患者的疗效进行了评估。 将 Anethum graveolens L. 的地上部分干燥并研磨成细粉。 1 号羟丙基甲基纤维素胶囊装有 300 毫克粉末。 使用麦芽糖糊精以相同方式制备安慰剂。 建议患者每天服用 3 粒。 在开始和最后一天采集血样，检测促甲状腺激素 (TSH)、游离三碘甲腺原氨酸 (fT3)、游离甲状腺素 (fT4)、抗甲状腺过氧化物酶 (anti-TPO)、抗甲状腺球蛋白 (Anti-Tg) 和C 反应蛋白 (CRP) 分析。 还在试验开始和结束时使用超声测量结节大小，以确定莳萝剂型的变化和有效性。
研究 90 天后，在有和没有 Anethum graveolens L. 的组中检查了 TSH、fT3、fT4、抗 TPO 和 CRP 水平的状态。
同样，在研究之后，通过超声检查评估了接受和未接受 Anethum graveolens L. 的组中甲状腺结节的大小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Fatih、Istanbul、火鸡、34093
- Sabahattin Destek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有多结节性甲状腺肿，
- 细针穿刺活检良性结果，
- 甲状腺功能正常一定是病了，
- 必须生病18岁以上，
- 接受研究。
排除标准：
- 甲状腺功能测试非甲状腺功能正常的个体，
- 甲状腺活检结果为恶性，
- 不予认可，
- 肾功能衰竭，
- 良性怀孕，
- 服用血液稀释药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团接收莳萝
他们每天吃 3 顿饭，口服 3x300 毫克干莳萝粉。
他们买了 90 天的干莳萝粉。
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静脉血检测：TSH、fT3、fT4、抗-TPO、抗-Tg、CRP
其他名称：
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安慰剂比较：接受安慰剂的组
他们每天吃 3 顿饭，口服 3 粒纤维素安慰剂胶囊。
他们服用安慰剂胶囊 90 天。
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静脉血检测：TSH、fT3、fT4、抗-TPO、抗-Tg、CRP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间促甲状腺激素（TSH）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，对给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的血清 TSH 水平进行了测量和统计比较。
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90天
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组间游离三碘甲腺原氨酸（fT3）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，对给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的血清 fT3 水平进行了测量和统计比较。
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90天
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组间游离甲状腺素（fT4）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，测量了给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的血清 fT4 水平并进行了统计比较。
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90天
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组间抗甲状腺过氧化物酶（anti-TPO）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，测量并统计比较给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的抗 TPO 水平。
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90天
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组间抗甲状腺球蛋白（Anti-Tg）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，测量并统计比较给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的血清抗 Tg 水平。
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90天
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组间C反应蛋白（CRP）比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，对给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组的血清 CRP 水平进行了测量和统计比较。
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90天
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各组超声及甲状腺结节大小比较
大体时间：90天
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在研究开始和结束时，测量甲状腺结节大小 (mm) 并在给予 Anethum graveolens L. 和安慰剂的组中进行统计比较。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ayşegul Yabacı, research、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月16日
研究完成 (实际的)
2020年4月5日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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