- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04482907
갑상선염 및 결절성 갑상선종 환자에서 Dill의 효과 (Dill)
갑상선염 및 결절성 갑상선종 환자에서 Anethum Graveolens L. (Dill)의 무작위 위약 대조 임상 연구
갑상선염과 결절성 갑상선종 환자에서 Anethum graveolens L.의 호르몬 수치와 항염증 지표를 평가하고 90일 동안 초음파로 측정한 갑상선 결절 크기를 비교하여 Anethum graveolens L.의 기능적, 형태학적 효과를 알아보고자 하였다.
Anethum graveolens L.의 효과는 세침 흡인 생검을 통해 양성 갑상선 결절로 진단된 정상 갑상선종 환자에서 평가되었습니다. Anethum graveolens L.의 공중 부분을 건조하고 분쇄하여 미세한 분말을 얻었다. 크기 1 하이드록시프로필 메틸셀룰로스 캡슐에 300mg 분말을 채웠습니다. 말토덱스트린을 사용하여 동일한 방식으로 위약을 제조하였다. 환자들은 하루에 3정을 복용하도록 제안되었다. 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 삼요오드티로닌(fT3), 유리 티록신(fT4), 항갑상선 과산화효소(anti-TPO), 항갑상선 글로불린(Anti-Tg) 및 C 반응성 단백질(CRP) 분석. 결절 크기는 또한 딜 제형의 변화와 효과를 확인하기 위해 초음파 촬영을 통해 시험 시작과 종료 시에 측정되었습니다.
연구 90일 후, Anethum graveolens L.이 있는 그룹과 없는 그룹에서 TSH, fT3, fT4, 항-TPO 및 CRP 수준의 상태를 조사했습니다.
다시, 연구 후, 갑상선 결절의 크기는 Anethum graveolens L.을 투여받은 그룹과 받지 않은 그룹에서 초음파로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, 칠면조, 34093
- Sabahattin Destek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다결절성 갑상선종을 가지려면,
- 세침 흡인 생검에서 양성 결과가 나오려면,
- Euthyroid는 아프다,
- 18세 이상 질병이 있어야 하며,
- 연구를 수락합니다.
제외 기준:
- 갑상선 기능 검사 비 정상 갑상선 개인,
- 갑상선 생검에서 악성 결과를 갖기 위해,
- 승인을 하지 않고,
- 신부전이 되려면,
- 양성 임신,
- 혈액 희석제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 수신 딜
그들은 하루 3끼, 입으로 3x300 mg 건조 딜 분말을 섭취했습니다.
그들은 90일 동안 마른 딜 가루를 샀습니다.
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정맥혈 검사: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약을 받는 그룹
그들은 하루 3끼 식사와 셀룰로오스 위약 캡슐 3개를 입으로 섭취했습니다.
그들은 90일 동안 위약 캡슐을 복용했습니다.
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정맥혈 검사: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 갑상선 자극 호르몬(TSH) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시 혈청 TSH 수치를 측정하고 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 유리 triiodothyronine(fT3) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시 혈청 fT3 수준을 측정하고 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 유리 티록신(fT4) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시 혈청 fT4 수준을 측정하고 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 항갑상샘과산화효소(anti-TPO) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시 항-TPO 수준을 측정하고 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 항 티로글로불린(Anti-Tg) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시점에 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 혈청 Anti-Tg 수치를 측정하고 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 C-반응성 단백질(CRP) 비교
기간: 90일
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연구 시작과 종료 시점에 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 혈청 CRP 수준을 측정하고 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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그룹 간 초음파 및 갑상선 결절 크기 비교
기간: 90일
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연구 시작과 끝에서 갑상선 결절 크기(mm)를 측정하고 Anethum graveolens L.과 위약을 투여한 그룹에서 통계적으로 비교했습니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 12.2014/21
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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