Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'aneth chez les patients atteints de thyroïdite et de goitre nodulaire (Dill)

20 juillet 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Étude clinique randomisée contrôlée par placebo sur Anethum Graveolens L. (aneth) chez des patients atteints de thyroïdite et de goitre nodulaire

Le but de l'étude était d'étudier les effets fonctionnels et morphologiques d'Anethum graveolens L. chez des patients atteints de thyroïdite et de goitre nodulaire en évaluant les niveaux d'hormones, les marqueurs anti-inflammatoires et en comparant les tailles de nodules thyroïdiens mesurées par échographie pendant 90 jours.

L'effet d'Anethum graveolens L. a été évalué chez des patients atteints de goitre euthyroïdien diagnostiqués avec un nodule thyroïdien bénin par biopsie par aspiration à l'aiguille fine. Les parties aériennes d'Anethum graveolens L. ont été séchées et broyées pour donner une poudre fine. Des capsules d'hydroxypropylméthylcellulose de taille 1 ont été remplies avec 300 mg de poudre. Le placebo a été préparé de la même manière en utilisant de la maltodextrine. Les patients ont été invités à prendre 3 comprimés par jour. Des échantillons de sang ont été prélevés au premier et au dernier jour pour la thyréostimuline (TSH), la triiodothyronine libre (fT3), la thyroxine libre (fT4), la peroxydase antithyroïdienne (anti-TPO), l'antithyroglobuline (Anti-Tg) et Analyse de la protéine C-réactive (CRP). La taille des nodules a également été mesurée au début et à la fin de l'essai par échographie pour identifier les changements et l'efficacité des formes posologiques d'aneth.

Après 90 jours d'étude, l'état des taux de TSH, fT3, fT4, anti-TPO et CRP a été examiné dans le groupe avec et sans Anethum graveolens L..

Encore une fois, après l'étude, la taille des nodules thyroïdiens a été évaluée dans le groupe ayant reçu et n'ayant pas reçu Anethum graveolens L. par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
        • Sabahattin Destek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un goitre multi-nodulaire,
  • Être un résultat bénin dans la biopsie par aspiration à l'aiguille fine,
  • L'euthyroïde doit être malade,
  • Doit être malade de plus de 18 ans,
  • Accepter la recherche.

Critère d'exclusion:

  • La fonction thyroïdienne teste les individus non euthyroïdiens,
  • Avoir un résultat malin à la biopsie thyroïdienne,
  • Ne donnant pas son approbation,
  • Être en insuffisance rénale,
  • Enceinte bénigne,
  • Prendre des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe recevant de l'aneth
Ils ont pris 3 repas par jour, 3x300 mg de poudre d'aneth sèche par voie orale. Ils ont acheté de la poudre d'aneth sèche pendant 90 jours.
Complément alimentaire: Donner une capsule d'aneth par voie orale au groupe d'étude et une capsule de placebo par voie orale au groupe témoin.
Tests sur sang intraveineux : TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Autres noms:
  • Prélèvement de sang du bras par voie intraveineuse au début et à la fin de l'étude et recherche d'hormones thyroïdiennes dans ce sang.
Comparateur placebo: Groupe recevant un placebo
Ils ont pris 3 repas par jour et 3 capsules placebo de cellulose par voie orale. Ils ont pris des capsules placebo pendant 90 jours.
Complément alimentaire: Donner une capsule d'aneth par voie orale au groupe d'étude et une capsule de placebo par voie orale au groupe témoin.
Tests sur sang intraveineux : TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Autres noms:
  • Prélèvement de sang du bras par voie intraveineuse au début et à la fin de l'étude et recherche d'hormones thyroïdiennes dans ce sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la thyréostimuline (TSH) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les niveaux de TSH sérique ont été mesurés et comparés statistiquement dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison de la triiodothyronine libre (fT3) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les taux sériques de fT3 ont été mesurés et statistiquement comparés dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison de la thyroxine libre (fT4) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les taux sériques de fT4 ont été mesurés et statistiquement comparés dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison de la peroxydase antithyroïdienne (anti-TPO) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les niveaux d'anti-TPO ont été mesurés et comparés statistiquement dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison des anti-thyroglobulines (Anti-Tg) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les niveaux d'Anti-Tg sériques ont été mesurés et comparés statistiquement dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison de la protéine C-réactive (CRP) entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les taux sériques de CRP ont été mesurés et comparés statistiquement dans des groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours
Comparaison de l'échographie et de la taille des nodules thyroïdiens entre les groupes
Délai: 90 jours
Au début et à la fin de l'étude, les tailles des nodules thyroïdiens (mm) ont été mesurées et statistiquement comparées dans les groupes ayant reçu Anethum graveolens L. et un placebo.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12.2014/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Lorsqu'il est publié sous forme d'article complet dans une revue indexée, IPD sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner