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Wirkung von Dill bei Patienten mit Thyreoiditis und Knotenstruma (Dill)

20. Juli 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Randomisierte placebokontrollierte klinische Studie mit Anethum Graveolens L. (Dill) bei Patienten mit Thyreoiditis und Knotenstruma

Ziel der Studie war es, die funktionellen und morphologischen Wirkungen von Anethum graveolens L. bei Patienten mit Thyreoiditis und Knotenstruma zu untersuchen, indem Hormonspiegel, entzündungshemmende Marker bewertet und die Größen der Schilddrüsenknoten verglichen wurden, die 90 Tage lang mittels Ultraschall gemessen wurden.

Die Wirkung von Anethum graveolens L. wurde bei euthyreoten Kropfpatienten untersucht, bei denen mittels Feinnadelaspirationsbiopsie ein gutartiger Schilddrüsenknoten diagnostiziert wurde. Oberirdische Teile von Anethum graveolens L. wurden getrocknet und gemahlen, um ein feines Pulver zu ergeben. Hydroxypropylmethylcellulose-Kapseln der Größe 1 wurden mit 300 mg Pulver gefüllt. Placebo wurde auf die gleiche Weise unter Verwendung von Maltodextrin hergestellt. Den Patienten wurde empfohlen, 3 Pillen pro Tag einzunehmen. Am Anfangs- und am letzten Tag wurden Blutproben für das Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH), freies Triiodthyronin (fT3), freies Thyroxin (fT4), Anti-Schilddrüsen-Peroxidase (Anti-TPO), Anti-Thyreoglobulin (Anti-Tg) und genommen Analyse des C-reaktiven Proteins (CRP). Die Knötchengrößen wurden ebenfalls zu Beginn und am Ende der Studie mit Ultraschall gemessen, um die Veränderungen und die Wirksamkeit von Dill-Dosierungsformen zu identifizieren.

Nach 90 Tagen in der Studie wurden der Status von TSH, fT3, fT4, Anti-TPO und CRP-Spiegel in der Gruppe mit und ohne Anethum graveolens L. untersucht.

Auch hier wurde nach der Studie die Größe der Schilddrüsenknoten in der Gruppe, die Anethum graveolens L. erhielt und nicht erhielt, durch Ultraschall bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
        • Sabahattin Destek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multi-Knoten-Kropf zu haben,
  • Ein gutartiges Ergebnis bei der Feinnadelaspirationsbiopsie sein,
  • Euthyroid muss krank sein,
  • muss über 18 Jahre krank sein,
  • Um die Forschung zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenfunktionstests bei nicht euthyreoten Personen,
  • ein bösartiges Ergebnis bei einer Schilddrüsenbiopsie haben,
  • Zustimmung nicht erteilen,
  • Nierenversagen sein,
  • Gutartig schwanger,
  • Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe, die Dill erhält
Sie nahmen 3 Mahlzeiten am Tag ein, 3 x 300 mg trockenes Dillpulver zum Einnehmen. Sie kauften trockenes Dillpulver für 90 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Dill-Kapsel an die Studiengruppe und orale Placebo-Kapsel an die Kontrollgruppe.
Tests aus intravenösem Blut: TSH, fT3, fT4, Anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andere Namen:
  • Zu Beginn und am Ende der Studie intravenös Blut aus dem Arm entnehmen und aus diesem Blut nach Schilddrüsenhormonen suchen.
Placebo-Komparator: Gruppe, die Placebo erhält
Sie nahmen 3 Mahlzeiten am Tag und 3 Zellulose-Placebo-Kapseln oral ein. Sie nahmen 90 Tage lang Placebo-Kapseln ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Dill-Kapsel an die Studiengruppe und orale Placebo-Kapsel an die Kontrollgruppe.
Tests aus intravenösem Blut: TSH, fT3, fT4, Anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andere Namen:
  • Zu Beginn und am Ende der Studie intravenös Blut aus dem Arm entnehmen und aus diesem Blut nach Schilddrüsenhormonen suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die Serum-TSH-Spiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich von freiem Triiodthyronin (fT3) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die fT3-Serumspiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich von freiem Thyroxin (fT4) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die fT4-Serumspiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich der Anti-Schilddrüsen-Peroxidase (Anti-TPO) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die Anti-TPO-Spiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich von Anti-Thyreoglobulin (Anti-Tg) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die Serum-Anti-Tg-Spiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich des C-reaktiven Proteins (CRP) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die Serum-CRP-Spiegel gemessen und statistisch in Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage
Vergleich der Ultraschall- und Schilddrüsenknotengrößen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu Beginn und am Ende der Studie wurden die Schilddrüsenknotengrößen (mm) gemessen und statistisch in den Gruppen verglichen, denen Anethum graveolens L. und Placebo verabreicht wurden.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.2014/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Veröffentlichung als vollständiger Artikel in einer indexierten Zeitschrift wird IPD geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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