Efecto del eneldo en pacientes con tiroiditis y bocio nodular (Dill)
20 de julio de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Estudio clínico aleatorizado controlado con placebo de Anethum Graveolens L. (Dill) en pacientes con tiroiditis y bocio nodular
El objetivo del estudio fue investigar los efectos funcionales y morfológicos de Anethum graveolens L. en pacientes con tiroiditis y bocio nodular mediante la evaluación de niveles hormonales, marcadores antiinflamatorios y la comparación de tamaños de nódulos tiroideos medidos por ultrasonografía durante 90 días.
Se evaluó el efecto de Anethum graveolens L. en pacientes con bocio eutiroideo diagnosticados con nódulo tiroideo benigno mediante biopsia por aspiración con aguja fina. Las partes aéreas de Anethum graveolens L. se secaron y molieron para producir un polvo fino. Se llenaron cápsulas de hidroxipropilmetilcelulosa de tamaño 1 con 300 mg de polvo. El placebo se preparó de la misma manera usando maltodextrina. Se sugirió a los pacientes que tomaran 3 pastillas al día. Se recogieron muestras de sangre en el día inicial y final para hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina libre (fT3), tiroxina libre (fT4), peroxidasa antitiroidea (anti-TPO), anti-tiroglobulina (Anti-Tg) y Análisis de proteína C reactiva (PCR). Los tamaños de los nódulos también se midieron al principio y al final del ensayo con ultrasonografía para identificar los cambios y la eficacia de las formas de dosificación de eneldo.
Después de 90 días en el estudio, se examinó el estado de los niveles de TSH, fT3, fT4, anti-TPO y PCR en el grupo con y sin Anethum graveolens L..
Nuevamente, después del estudio, se evaluó el tamaño de los nódulos tiroideos en el grupo que recibió y no recibió Anethum graveolens L. mediante ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
- Sabahattin Destek
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener bocio multinodular,
- Ser un resultado benigno en la biopsia por aspiración con aguja fina,
- El eutiroideo debe estar enfermo,
- Debe estar enfermo mayor de 18 años,
- Aceptar la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pruebas de función tiroidea en individuos no eutiroideos,
- Tener un resultado maligno en la biopsia de tiroides,
- No dar aprobación,
- Ser insuficiencia renal,
- embarazada benigna,
- Tomar medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo recibiendo eneldo
Tomaron 3 comidas al día, 3x300 mg de polvo de eneldo seco por vía oral.
Compraron polvo de eneldo seco para 90 días.
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Pruebas de sangre intravenosa: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo que recibió placebo
Tomaron 3 comidas al día y 3 cápsulas de placebo de celulosa por vía oral.
Tomaron cápsulas de placebo durante 90 días.
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Pruebas de sangre intravenosa: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, se midieron los niveles de TSH en suero y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación de triyodotironina libre (fT3) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, se midieron los niveles de fT3 en suero y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación de tiroxina libre (fT4) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, se midieron los niveles de fT4 sérica y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación de peroxidasa antitiroidea (anti-TPO) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, los niveles de anti-TPO se midieron y compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación de anti-tiroglobulina (Anti-Tg) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, se midieron los niveles de Anti-Tg en suero y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación de proteína C reactiva (PCR) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al comienzo y al final del estudio, se midieron los niveles de PCR en suero y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Comparación del tamaño de los nódulos tiroideos y ecográficos entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Al principio y al final del estudio, se midieron los tamaños de los nódulos tiroideos (mm) y se compararon estadísticamente en los grupos que recibieron Anethum graveolens L. y placebo.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Coto
- Bocio Nodular
- Nódulo tiroideo
- Tiroiditis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 12.2014/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Cuando se publique como artículo completo en una revista indexada, se compartirá IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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