Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kopru u pacientů s tyreoiditidou a nodulární strumou (Dill)

20. července 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie Anethum Graveolens L. (kopr) u pacientů s tyreoiditidou a nodulární strumou

Cílem studie bylo prozkoumat funkční a morfologické účinky Anethum graveolens L. u pacientů s tyreoiditidou a nodulární strumou hodnocením hormonálních hladin, protizánětlivých markerů a porovnáním velikostí uzlíků štítné žlázy měřených ultrasonograficky po dobu 90 dnů.

Účinek Anethum graveolens L. byl hodnocen u pacientů s euthyroidní strumou s diagnózou benigního uzlíku štítné žlázy pomocí aspirační biopsie tenkou jehlou. Nadzemní části Anethum graveolens L. byly vysušeny a rozemlety na jemný prášek. Hydroxypropylmethylcelulózové kapsle velikosti 1 byly naplněny 300 mg prášku. Placebo bylo připraveno stejným způsobem s použitím maltodextrinu. Pacientům bylo doporučeno užívat 3 pilulky denně. První a poslední den byly odebrány vzorky krve na stanovení hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného trijodtyroninu (fT3), volného tyroxinu (fT4), antityreoidální peroxidázy (anti-TPO), antityreoglobulinu (Anti-Tg) a Analýza C-reaktivního proteinu (CRP). Velikosti uzlů byly také měřeny na začátku a na konci studie pomocí ultrasonografie, aby se identifikovaly změny a účinnost lékových forem kopru.

Po 90 dnech ve studii byl vyšetřen stav hladin TSH, fT3, fT4, anti-TPO a CRP ve skupině s a bez Anethum graveolens L..

Po studii byla opět hodnocena velikost uzlů štítné žlázy ve skupině, která dostala a nedostala Anethum graveolens L. ultrasonograficky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
        • Sabahattin Destek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít mnohouzlovou strumu,
  • Aby byl výsledek benigní aspirační biopsie tenkou jehlou,
  • Euthyroid musí být nemocný,
  • Musí být nemocný nad 18 let,
  • Přijmout výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Testy funkce štítné žlázy neeuthyroidní osoby,
  • Chcete-li mít maligní výsledek v biopsii štítné žlázy,
  • Nedávat souhlas,
  • Být selhání ledvin,
  • benigní těhotná,
  • Užívání léků na ředění krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina přijímající kopr
Užívali 3 jídla denně, 3x300 mg suchého koprového prášku ústy. Koupili suchý koprový prášek na 90 dní.
Doplněk stravy: Podávání kopru ústy v kapsli studijní skupině a placebo kapsle ústy kontrolní skupině.
Testy z nitrožilní krve: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Ostatní jména:
  • Odebírání krve z paže nitrožilně na začátku a na konci studie a hledání hormonů štítné žlázy z této krve.
Komparátor placeba: Skupina dostávající placebo
Užívali 3 jídla denně a 3 celulózové placebo kapsle ústy. Užívali placebo kapsle po dobu 90 dnů.
Doplněk stravy: Podávání kopru ústy v kapsli studijní skupině a placebo kapsle ústy kontrolní skupině.
Testy z nitrožilní krve: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Ostatní jména:
  • Odebírání krve z paže nitrožilně na začátku a na konci studie a hledání hormonů štítné žlázy z této krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny TSH v séru a statisticky porovnávány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Srovnání volného trijodtyroninu (fT3) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny sérového fT3 a statisticky porovnány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Srovnání volného tyroxinu (fT4) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny sérového fT4 a statisticky porovnány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Srovnání antityreoidální peroxidázy (anti-TPO) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny anti-TPO a statisticky porovnány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Srovnání anti-tyreoglobulinu (Anti-Tg) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny anti-Tg v séru a statisticky porovnány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Srovnání C-reaktivního proteinu (CRP) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly měřeny hladiny sérového CRP a statisticky porovnávány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní
Porovnání velikosti ultrazvukových a štítných uzlin mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
Na začátku a na konci studie byly změřeny velikosti uzlíků štítné žlázy (mm) a statisticky porovnány ve skupinách, kterým byl podáván Anethum graveolens L. a placebo.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.2014/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Při publikování jako celý článek v indexovaném časopise bude IPD sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit