Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dille bij patiënten met thyroïditis en nodulaire struma (Dill)

20 juli 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studie van Anethum Graveolens L. (dille) bij patiënten met thyroïditis en nodulair struma

Het doel van de studie was het onderzoeken van de functionele en morfologische effecten van Anethum graveolens L. bij patiënten met thyroïditis en nodulair struma door hormoonspiegels en ontstekingsremmende markers te evalueren en de grootte van de schildklierknobbels, gemeten door echografie gedurende 90 dagen, te vergelijken.

Het effect van Anethum graveolens L. werd geëvalueerd bij patiënten met euthyroïde struma bij wie een goedaardige schildklierknobbel werd vastgesteld via biopsie met fijne naaldaspiratie. Bovengrondse delen van Anethum graveolens L. werden gedroogd en gemalen tot een fijn poeder. Hydroxypropylmethylcellulosecapsules maat 1 waren gevuld met 300 mg poeder. Placebo werd op dezelfde manier bereid met behulp van maltodextrine. Patiënten werd aangeraden om 3 pillen per dag in te nemen. Op de eerste en de laatste dag werden bloedmonsters afgenomen voor schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodothyronine (fT3), vrij thyroxine (fT4), anti-schildklierperoxidase (anti-TPO), anti-thyroglobuline (Anti-Tg) en Analyse van C-reactief proteïne (CRP). Knobbelgroottes werden ook gemeten aan het begin en aan het einde van de proef met echografie om de veranderingen en effectiviteit van dille-doseringsvormen te identificeren.

Na 90 dagen in de studie werd de status van TSH-, fT3-, fT4-, anti-TPO- en CRP-niveaus onderzocht in de groep met en zonder Anethum graveolens L..

Nogmaals, na het onderzoek werd de grootte van de schildklierknobbeltjes geëvalueerd in de groep die wel en niet Anethum graveolens L. had gekregen door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Sabahattin Destek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multi-nodulair struma hebben,
  • Om een ​​goedaardig resultaat te zijn bij biopsie met fijne naaldaspiratie,
  • Euthyroid moet ziek zijn,
  • Moet ziek zijn ouder dan 18 jaar,
  • Om het onderzoek te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Schildklierfunctie test niet-euthyroïde personen,
  • Om een ​​kwaadaardig resultaat te hebben in een schildklierbiopsie,
  • Geen goedkeuring geven,
  • Om nierfalen te zijn,
  • Goedaardig zwanger,
  • Bloedverdunnende medicijnen slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep die dille ontvangt
Ze namen 3 maaltijden per dag, 3x300 mg droog dillepoeder via de mond. Ze kochten droog dillepoeder voor 90 dagen.
Voedingssupplement: Dille via de mond capsule geven aan de onderzoeksgroep en placebo capsule via de mond aan de controlegroep.
Testen uit intraveneus bloed: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andere namen:
  • Aan het begin en einde van het onderzoek intraveneus bloed uit de arm afnemen en uit dit bloed schildklierhormonen zoeken.
Placebo-vergelijker: Groep die placebo krijgt
Ze namen 3 maaltijden per dag en 3 placebo-capsules van cellulose via de mond. Ze slikten gedurende 90 dagen placebo-capsules.
Voedingssupplement: Dille via de mond capsule geven aan de onderzoeksgroep en placebo capsule via de mond aan de controlegroep.
Testen uit intraveneus bloed: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andere namen:
  • Aan het begin en einde van het onderzoek intraveneus bloed uit de arm afnemen en uit dit bloed schildklierhormonen zoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van schildklierstimulerend hormoon (TSH) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de serum-TSH-spiegels gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van vrij triiodothyronine (fT3) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van de studie werden de serum-fT3-spiegels gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van vrij thyroxine (fT4) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de serum-fT4-spiegels gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van anti-schildklierperoxidase (anti-TPO) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de niveaus van anti-TPO gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van anti-thyroglobuline (Anti-Tg) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de niveaus van serum Anti-Tg gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van C-reactief proteïne (CRP) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de serum-CRP-spiegels gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen
Vergelijking van de grootte van echografie en schildklierknobbels tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aan het begin en einde van het onderzoek werden de grootte van de schildklierknobbels (mm) gemeten en statistisch vergeleken in groepen die Anethum graveolens L. en placebo kregen.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12.2014/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Bij publicatie als volledig artikel in een geïndexeerd tijdschrift, wordt IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren