Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapor hatása pajzsmirigygyulladásban és göbös golymás betegekben (Dill)

2020. július 20. frissítette: Bezmialem Vakif University

Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az Anethum Graveolens L.-ről (kapor) pajzsmirigy-gyulladásban és göbös golyvás betegekben

A vizsgálat célja az Anethum graveolens L. funkcionális és morfológiai hatásainak vizsgálata volt pajzsmirigy-gyulladásban és göbös golyvában szenvedő betegeknél hormonszintek, gyulladásgátló markerek értékelésével, valamint a 90 napon keresztül ultrahanggal mért pajzsmirigy csomók méretének összehasonlításával.

Az Anethum graveolens L. hatását olyan euthyroid golymás betegeknél értékelték, akiknél jóindulatú pajzsmirigycsomót diagnosztizáltak finom tűs aspirációs biopsziával. Az Anethum graveolens L. légi részeit megszárítottuk és őröltük, így finom port kaptunk. Az 1-es méretű hidroxipropil-metil-cellulóz kapszulákat 300 mg porral töltöttük. A placebót hasonló módon állítottuk elő maltodextrin felhasználásával. A betegeknek napi 3 tablettát javasoltak bevenni. A kezdeti és az utolsó napon vérmintákat vettünk pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), szabad trijód-tironin (fT3), szabad tiroxin (fT4), pajzsmirigy-peroxidáz (anti-TPO), anti-thyreoglobulin (Anti-Tg) és C-reaktív protein (CRP) elemzés. A kísérlet elején és végén ultrahanggal is megmérték a csomók méretét, hogy azonosítsák a kapor adagolási formák változásait és hatékonyságát.

90 napos vizsgálat után a TSH, fT3, fT4, anti-TPO és CRP szintek állapotát vizsgálták az Anethum graveolens L.-vel és anélkül.

A vizsgálat után ismét ultrahangvizsgálattal értékelték a pajzsmirigy csomók méretét az Anethum graveolens L.-t kapó és nem kapott csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Pulyka, 34093
        • Sabahattin Destek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Multi-nodularis golyva esetén,
  • Ahhoz, hogy a finom tűs aspirációs biopszia jóindulatú legyen,
  • Biztosan beteg az euthyreoid,
  • 18 év feletti betegnek kell lennie,
  • Elfogadni a kutatást.

Kizárási kritériumok:

  • A pajzsmirigy működését nem eutiroid egyéneken tesztelik,
  • A pajzsmirigy-biopszia rosszindulatú eredménye,
  • Nem ad jóváhagyást,
  • Hogy veseelégtelenség legyen,
  • Jóindulatú terhes,
  • Vérhígító gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport fogadó kaprot
Napi 3 étkezést vettek, szájon át 3x300 mg száraz kaporport. 90 napra vettek száraz kaporport.
Étrend-kiegészítő: Kapszula szájon át történő beadása a vizsgált csoportnak és placebo kapszulát szájon át a kontrollcsoportnak.
Intravénás vérből végzett vizsgálatok: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, anti-Tg, CRP
Más nevek:
  • Vérvétel a karból intravénásan a vizsgálat elején és végén, és ebből a vérből pajzsmirigyhormonok keresése.
Placebo Comparator: Placebót kapó csoport
Napi 3 étkezést és 3 cellulóz placebo kapszulát vettek be szájon át. 90 napig placebo kapszulákat szedtek.
Étrend-kiegészítő: Kapszula szájon át történő beadása a vizsgált csoportnak és placebo kapszulát szájon át a kontrollcsoportnak.
Intravénás vérből végzett vizsgálatok: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, anti-Tg, CRP
Más nevek:
  • Vérvétel a karból intravénásan a vizsgálat elején és végén, és ebből a vérből pajzsmirigyhormonok keresése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a szérum TSH szintjét és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és placebót kapott csoportokban.
90 nap
A szabad trijódtironin (fT3) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a szérum fT3 szintjét, és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és placebót kapott csoportokban.
90 nap
A szabad tiroxin (fT4) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a szérum fT4 szintjét, és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és placebót kapott csoportokban.
90 nap
Az anti-pajzsmirigy-peroxidáz (anti-TPO) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén az Anethum graveolens L.-vel és placebóval kezelt csoportokban megmérték az anti-TPO szintjét és statisztikailag összehasonlították.
90 nap
Az anti-thyreoglobulin (Anti-Tg) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a szérum Anti-Tg szintjét, és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és placebót kapott csoportokban.
90 nap
A C-reaktív fehérje (CRP) összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a szérum CRP szintjét, és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és placebót kapott csoportokban.
90 nap
Az ultrahang és a pajzsmirigy csomók méretének összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elején és végén megmérték a pajzsmirigy csomók méretét (mm), és statisztikailag összehasonlították az Anethum graveolens L.-t és a placebót kapott csoportokban.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12.2014/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ha teljes cikkként teszik közzé egy indexelt folyóiratban, az IPD megosztásra kerül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel