Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kopru na zapalenie tarczycy i pacjentów z wolem guzkowym (Dill)

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne Anethum Graveolens L. (Dill) u pacjentów z zapaleniem tarczycy i wolem guzkowym

Celem pracy było zbadanie czynnościowego i morfologicznego działania Anethum graveolens L. u pacjentów z zapaleniem tarczycy i wolem guzowatym poprzez ocenę poziomu hormonów, markerów przeciwzapalnych oraz porównanie rozmiarów guzków tarczycy mierzonych ultrasonograficznie przez 90 dni.

Działanie Anethum graveolens L. oceniano u pacjentów z wolem w stanie eutyreozy, u których rozpoznano łagodny guzek tarczycy za pomocą biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej. Naziemne części Anethum graveolens L. wysuszono i zmielono na drobny proszek. Kapsułki z hydroksypropylometylocelulozy o rozmiarze 1 napełniono 300 mg proszku. Placebo przygotowano w ten sam sposób, stosując maltodekstrynę. Pacjentom zalecono przyjmowanie 3 tabletek dziennie. Próbki krwi pobrano pierwszego i ostatniego dnia na oznaczenie hormonu tyreotropowego (TSH), wolnej trójjodotyroniny (fT3), wolnej tyroksyny (fT4), peroksydazy przeciwtarczycowej (anty-TPO), antytyreoglobuliny (anty-Tg) i Analiza białka C-reaktywnego (CRP). Rozmiary guzków mierzono również na początku i na końcu badania za pomocą ultrasonografii, aby zidentyfikować zmiany i skuteczność postaci dawkowania kopru.

Po 90 dniach badania sprawdzono stan stężeń TSH, fT3, fT4, anty-TPO i CRP w grupie z Anethum graveolens L. i bez Anethum graveolens L..

Ponownie po przeprowadzeniu badania oceniono ultrasonograficznie wielkość guzków tarczycy w grupie otrzymującej i nieotrzymującej Anethum graveolens L.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
        • Sabahattin Destek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć wole wieloguzkowe,
  • Aby być łagodnym wynikiem biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej,
  • Eutyreoza musi być chora,
  • Musi być chory w wieku powyżej 18 lat,
  • Aby zaakceptować badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Testy czynności tarczycy u osób bez eutyreozy,
  • Aby uzyskać złośliwy wynik biopsji tarczycy,
  • Nie dając zgody,
  • być niewydolność nerek,
  • łagodna ciąża,
  • Przyjmowanie leków rozrzedzających krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koper odbiorczy grupowy
Spożywali 3 posiłki dziennie, 3x300 mg suchego koperku w proszku doustnie. Kupili suchy koperek w proszku na 90 dni.
Suplement diety: Podawanie kapsułki z koperkiem doustnie grupie badanej i kapsułki placebo doustnie grupie kontrolnej.
Badania z krwi dożylnej: TSH, fT3, fT4, anty-TPO, Anty-Tg, CRP
Inne nazwy:
  • Pobranie dożylnie krwi z ramienia na początku i na końcu badania i poszukiwanie z tej krwi hormonów tarczycy.
Komparator placebo: Grupa otrzymująca placebo
Przyjmowali 3 posiłki dziennie i 3 celulozowe kapsułki placebo doustnie. Kapsułki placebo przyjmowali przez 90 dni.
Suplement diety: Podawanie kapsułki z koperkiem doustnie grupie badanej i kapsułki placebo doustnie grupie kontrolnej.
Badania z krwi dożylnej: TSH, fT3, fT4, anty-TPO, Anty-Tg, CRP
Inne nazwy:
  • Pobranie dożylnie krwi z ramienia na początku i na końcu badania i poszukiwanie z tej krwi hormonów tarczycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie hormonu tyreotropowego (TSH) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom TSH w surowicy i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie wolnej trójjodotyroniny (fT3) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom fT3 w surowicy i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie wolnej tyroksyny (fT4) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom fT4 w surowicy i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie peroksydazy przeciwtarczycowej (anty-TPO) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom anty-TPO i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie antytyreoglobuliny (anty-Tg) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom anty-Tg w surowicy i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie białka C-reaktywnego (CRP) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania zmierzono poziom CRP w surowicy i porównano statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni
Porównanie wielkości guzków w badaniu ultrasonograficznym i tarczycy między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
Na początku i na końcu badania mierzono rozmiary guzków tarczycy (mm) i porównywano je statystycznie w grupach, którym podawano Anethum graveolens L. i placebo.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12.2014/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Po opublikowaniu jako pełny artykuł w indeksowanym czasopiśmie IPD zostanie udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj