Effekt av dill hos patienter med tyreoidit och knölstruma (Dill)
20 juli 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Randomiserad placebokontrollerad klinisk studie av Anethum Graveolens L. (Dill) hos patienter med tyreoidit och nodulär struma
Syftet med studien var att undersöka de funktionella och morfologiska effekterna av Anethum graveolens L. hos patienter med tyreoidit och nodulär struma genom att utvärdera hormonnivåer, antiinflammatoriska markörer och jämföra sköldkörtelknölstorlekar mätta med ultraljud under 90 dagar.
Effekten av Anethum graveolens L. utvärderades hos patienter med euthyroid struma diagnostiserade med benign sköldkörtelknuta via finnålsaspirationsbiopsi. Flygdelar av Anethum graveolens L. torkades och maldes för att ge ett fint pulver. Hydroxipropylmetylcellulosakapslar storlek 1 fylldes med 300 mg pulver. Placebo framställdes på samma sätt med användning av maltodextrin. Patienterna föreslogs att ta 3 piller om dagen. Blodprover togs vid den första och sista dagen för sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt trijodtyronin (fT3), fritt tyroxin (fT4), anti-tyreoideaperoxidas (anti-TPO), anti-tyreoglobulin (Anti-Tg) och Analys av C-reaktivt protein (CRP). Nodulstorlekar mättes också i början och i slutet av försöket med ultraljud för att identifiera förändringarna och effektiviteten hos dilldoseringsformer.
Efter 90 dagar i studien undersöktes status för TSH, fT3, fT4, anti-TPO och CRP nivåer i gruppen med och utan Anethum graveolens L..
Återigen, efter studien, utvärderades storleken på sköldkörtelknölar i gruppen som fick och inte fick Anethum graveolens L. genom ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha multi-nodulär struma,
- För att vara ett godartat resultat i finnålsaspirationsbiopsi,
- Euthyroid måste vara sjuk,
- Måste vara sjuk över 18 år,
- Att acceptera forskningen.
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtelfunktion testar icke-eutyroid individer,
- För att få ett maligna resultat i sköldkörtelbiopsi,
- Ge inte godkännande,
- Att vara njursvikt,
- Godartad gravid,
- Tar blodförtunnande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp som tar emot dill
De tog 3 måltider om dagen, 3x300 mg torrt dillpulver genom munnen.
De köpte torrt dillpulver i 90 dagar.
|
Tester från intravenöst blod: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp som får placebo
De tog 3 måltider om dagen och 3 cellulosa placebokapslar genom munnen.
De tog placebokapslar i 90 dagar.
|
Tester från intravenöst blod: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av serum-TSH och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av fritt trijodtyronin (fT3) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av serum fT3 och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av fritt tyroxin (fT4) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av serum fT4 och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av anti-tyreoideaperoxidas (anti-TPO) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av anti-TPO och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av anti-tyroglobulin (Anti-Tg) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av serum Anti-Tg och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av C-reaktivt protein (CRP) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och i slutet av studien mättes nivåerna av serum-CRP och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av ultraljuds- och sköldkörtelknölstorlekar mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I början och slutet av studien mättes storleken på sköldkörtelnodulerna (mm) och jämfördes statistiskt i grupper som fick Anethum graveolens L. och placebo.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Första postat (Faktisk)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Sköldkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Sköldkörtelneoplasmer
- Struma
- Struma, Nodular
- Sköldkörtelknöl
- Sköldkörtelinflammation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormoner
Andra studie-ID-nummer
- 12.2014/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
När den publiceras som en fullständig artikel i en indexerad tidskrift kommer IPD att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .