Efeito do endro em pacientes com tireoidite e bócio nodular (Dill)
20 de julho de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Estudo clínico randomizado controlado por placebo de Anethum Graveolens L. (Dill) em pacientes com tireoidite e bócio nodular
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos funcionais e morfológicos do Anethum graveolens L. em pacientes com tireoidite e bócio nodular, avaliando os níveis hormonais, marcadores anti-inflamatórios e comparando os tamanhos dos nódulos tireoidianos medidos por ultrassonografia por 90 dias.
O efeito de Anethum graveolens L. foi avaliado em pacientes com bócio eutireoideo diagnosticados com nódulo tireoidiano benigno por biópsia aspirativa com agulha fina. Partes aéreas de Anethum graveolens L. foram secas e moídas para produzir um pó fino. Cápsulas de hidroxipropilmetilcelulose de tamanho 1 foram preenchidas com 300 mg de pó. O placebo foi preparado da mesma maneira usando maltodextrina. Os pacientes foram sugeridos para tomar 3 comprimidos por dia. Amostras de sangue foram coletadas no dia inicial e final para hormônio estimulante da tireoide (TSH), triiodotironina livre (fT3), tiroxina livre (fT4), antitireoide peroxidase (anti-TPO), antitireoglobulina (Anti-Tg) e Análise da proteína C reativa (PCR). Os tamanhos dos nódulos também foram medidos no início e no final do estudo com ultrassonografia para identificar as mudanças e a eficácia das formas farmacêuticas de endro.
Após 90 dias no estudo, o estado dos níveis de TSH, fT3, fT4, anti-TPO e PCR foram examinados no grupo com e sem Anethum graveolens L..
Novamente, após o estudo, o tamanho dos nódulos tireoidianos foi avaliado no grupo que recebeu e não recebeu Anethum graveolens L. por ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Peru, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter bócio multinodular,
- Para ser um resultado benigno na biópsia por aspiração com agulha fina,
- Eutireóideo deve estar doente,
- Deve estar doente com mais de 18 anos,
- Aceitar a pesquisa.
Critério de exclusão:
- A função tireoidiana testa indivíduos não eutireoidianos,
- Para ter um resultado maligno na biópsia da tireoide,
- Não dando aprovação,
- Ser insuficiência renal,
- Gravidez benigna,
- Tomando medicamentos para afinar o sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo recebendo endro
Eles tomaram 3 refeições por dia, 3x300 mg de endro em pó seco por via oral.
Eles compraram endro seco em pó por 90 dias.
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Testes de sangue intravenoso: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, PCR
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo recebendo placebo
Eles tomaram 3 refeições por dia e 3 cápsulas de placebo de celulose por via oral.
Eles tomaram cápsulas de placebo por 90 dias.
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Testes de sangue intravenoso: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, PCR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do hormônio estimulante da tireoide (TSH) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis de TSH sérico foram medidos e comparados estatisticamente em grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação da triiodotironina livre (fT3) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis séricos de fT3 foram medidos e comparados estatisticamente em grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação de tiroxina livre (fT4) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis séricos de fT4 foram medidos e comparados estatisticamente em grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação do antitireoidiano peroxidase (anti-TPO) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis de anti-TPO foram medidos e comparados estatisticamente nos grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação de anti-tireoglobulina (Anti-Tg) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis séricos de Anti-Tg foram medidos e comparados estatisticamente nos grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação da proteína C reativa (PCR) entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os níveis séricos de PCR foram medidos e comparados estatisticamente em grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Comparação do ultrassom e do tamanho dos nódulos tireoidianos entre os grupos
Prazo: 90 dias
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No início e no final do estudo, os tamanhos dos nódulos tireoidianos (mm) foram medidos e comparados estatisticamente em grupos que receberam Anethum graveolens L. e placebo.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Bócio
- Bócio Nodular
- Nódulo da tireóide
- Tireoidite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- 12.2014/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Quando publicado como artigo completo em periódico indexado, o IPD será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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