Tillin vaikutus kilpirauhastulehdukseen ja nodulaariseen struumapotilaisiin (Dill)
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus Anethum Graveolens L.:stä (tilli) kilpirauhastulehdus- ja nodulaarinen struumapotilailla
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Anethum graveolens L.:n toiminnallisia ja morfologisia vaikutuksia kilpirauhastulehdusta ja nodulaarista struumaa sairastavilla potilailla arvioimalla hormonitasoja, anti-inflammatorisia markkereita ja vertaamalla kilpirauhasen kyhmyjen kokoja ultraäänellä 90 päivän ajan.
Anethum graveolens L.:n vaikutus arvioitiin eutyroidistruumapotilailla, joilla oli diagnosoitu hyvänlaatuinen kilpirauhaskyhmy, hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla. Anethum graveolens L.:n ilmaosat kuivattiin ja jauhettiin hienoksi jauheeksi. Koon 1 hydroksipropyylimetyyliselluloosakapselit täytettiin 300 mg:lla jauhetta. Plasebo valmistettiin samalla tavalla käyttämällä maltodekstriiniä. Potilaita ehdotettiin ottavan 3 pilleriä päivässä. Verinäytteet otettiin ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), vapaan trijodityroniinin (fT3), vapaan tyroksiinin (fT4), kilpirauhasen peroksidaasin (anti-TPO), anti-tyreoglobuliinin (Anti-Tg) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) analyysi. Myös kyhmyjen koot mitattiin kokeen alussa ja lopussa ultraäänellä tillin annosmuotojen muutosten ja tehokkuuden tunnistamiseksi.
90 päivän tutkimuksen jälkeen TSH-, fT3-, fT4-, anti-TPO- ja CRP-tasot tutkittiin ryhmässä, jossa oli Anethum graveolens L.:tä ja ilman sitä.
Jälleen tutkimuksen jälkeen kilpirauhasen kyhmyjen koko arvioitiin ultraäänellä ryhmässä, joka sai ja ei saanut Anethum graveolens L.:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on multi-nodulaarinen struuma,
- Jotta hienon neulan aspiraatiobiopsian tulos olisi hyvänlaatuinen,
- Eutyroidi on varmasti sairas,
- Täytyy olla sairas yli 18-vuotias,
- Hyväksyä tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen toiminta testaa muita kuin eutyroidisia henkilöitä,
- Jos haluat saada pahanlaatuisen tuloksen kilpirauhasen biopsiasta,
- Ei anna hyväksyntää,
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Hyvänlaatuinen raskaana,
- Verenohennuslääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä saa tilliä
He söivät 3 ateriaa päivässä, 3x300 mg kuivaa tillijauhetta suun kautta.
He ostivat kuivaa tillijauhetta 90 päiväksi.
|
Testit laskimonsisäisestä verestä: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, anti-Tg, CRP
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä, joka saa lumelääkettä
He ottivat 3 ateriaa päivässä ja 3 selluloosa-plasebokapselia suun kautta.
He ottivat lumekapseleita 90 päivän ajan.
|
Testit laskimonsisäisestä verestä: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, anti-Tg, CRP
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa seerumin TSH-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, joille annettiin Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
Vapaan trijodityroniinin (fT3) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa seerumin fT3-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, jotka saivat Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
Vapaan tyroksiinin (fT4) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa seerumin fT4-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, joille annettiin Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
Kilpirauhasperoksidaasin (anti-TPO) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa anti-TPO-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, joille annettiin Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
Anti-tyroglobuliinin (Anti-Tg) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa seerumin anti-Tg-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, jotka saivat Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa seerumin CRP-tasot mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, jotka saivat Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
|
Ultraäänitutkimuksen ja kilpirauhasen kyhmyjen koon vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen alussa ja lopussa kilpirauhasen kyhmyjen koot (mm) mitattiin ja niitä verrattiin tilastollisesti ryhmissä, jotka saivat Anethum graveolens L.:tä ja lumelääkettä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jana S, Shekhawat GS. Anethum graveolens: An Indian traditional medicinal herb and spice. Pharmacogn Rev. 2010 Jul;4(8):179-84. doi: 10.4103/0973-7847.70915.
- Orhan IE, Senol FS, Ozturk N, Celik SA, Pulur A, Kan Y. Phytochemical contents and enzyme inhibitory and antioxidant properties of Anethum graveolens L. (dill) samples cultivated under organic and conventional agricultural conditions. Food Chem Toxicol. 2013 Sep;59:96-103. doi: 10.1016/j.fct.2013.05.053. Epub 2013 Jun 10.
- Antonelli A, Ferrari SM, Corrado A, Di Domenicantonio A, Fallahi P. Autoimmune thyroid disorders. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):174-80. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.016. Epub 2014 Oct 25.
- Kratky J, Vitkova H, Bartakova J, Telicka Z, Antosova M, Limanova Z, Jiskra J. Thyroid nodules: pathophysiological insight on oncogenesis and novel diagnostic techniques. Physiol Res. 2014;63 Suppl 2(Suppl 2):S263-75. doi: 10.33549/physiolres.932818.
- Yang ML, Lu B. Treatment of Goiter with Traditional Chinese Medicine Regimen Xing Qi Hua Ying Tang: A Clinical Study on 72 Patients with Multinodular and Diffuse Goiter. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):374-377. doi: 10.1089/acm.2017.0138. Epub 2017 Dec 7.
- Altay M, Ates I, Kaplan Efe F, Karadag I. Does Use of Anethum Graveolens Affected Thyroid Hormone Levels and Thyroid Nodules? Am J Ther. 2017 Sep/Oct;24(5):e627-e629. doi: 10.1097/MJT.0000000000000511. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Struuma
- Struuma, nodulaarinen
- Kilpirauhasen kyhmy
- Kilpirauhastulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.2014/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun se julkaistaan kokonaisena artikkelina indeksoidussa lehdessä, IPD jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .