Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние укропа на пациентов с тиреоидитом и узловым зобом (Dill)

20 июля 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование Anethum Graveolens L. (укроп) у пациентов с тиреоидитом и узловым зобом

Цель исследования состояла в том, чтобы изучить функциональные и морфологические эффекты Anethumgraveolens L. у пациентов с тиреоидитом и узловым зобом путем оценки уровня гормонов, противовоспалительных маркеров и сравнения размеров узлов щитовидной железы, измеренных с помощью ультразвукового исследования в течение 90 дней.

Эффект Anethumgraveolens L. оценивали у пациентов с эутиреоидным зобом, у которых с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии был диагностирован доброкачественный узел щитовидной железы. Надземные части Anethumgraveolens L. высушивали и измельчали ​​до получения мелкого порошка. Капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы размера 1 заполняли 300 мг порошка. Таким же образом готовили плацебо с использованием мальтодекстрина. Пациентам было предложено принимать по 3 таблетки в день. Образцы крови собирали в начальный и последний день для определения тиреотропного гормона (ТТГ), свободного трийодтиронина (fT3), свободного тироксина (fT4), антитиреоидной пероксидазы (анти-ТПО), антитиреоглобулина (анти-Tg) и Анализ С-реактивного белка (СРБ). Размеры узелков также измеряли в начале и в конце исследования с помощью ультразвукового исследования, чтобы определить изменения и эффективность лекарственных форм укропа.

Через 90 дней исследования изучали состояние уровней ТТГ, свТ3, свТ4, анти-ТПО и СРБ в группе с Anethumgraveolens L. и без нее.

Опять же, после исследования размер узлов щитовидной железы оценивали в группе, получавшей и не получавшей Anethumgraveolens L., методом УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция, 34093
        • Sabahattin Destek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь многоузловой зоб,
  • Чтобы быть доброкачественным результатом тонкоигольной аспирационной биопсии,
  • Эутиреоид должен быть болен,
  • Должен быть болен в возрасте старше 18 лет,
  • Принять исследование.

Критерий исключения:

  • Функция щитовидной железы проверяется у неэутиреоидных лиц,
  • Чтобы получить злокачественный результат биопсии щитовидной железы,
  • Не давая одобрения,
  • Быть почечной недостаточностью,
  • Доброкачественная беременная,
  • Прием разжижающих кровь препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа приема укропа
Принимали 3 раза в день по 3 раза по 300 мг сухого порошка укропа внутрь. Купили сухой порошок укропа на 90 дней.
Диетическая добавка: Давать укроп в капсулах для рта исследовательской группе и капсулу плацебо внутрь контрольной группе.
Анализы внутривенной крови: ТТГ, свТ3, свТ4, анти-ТПО, анти-ТГ, СРБ
Другие имена:
  • Взятие крови из руки внутривенно в начале и конце исследования и поиск в этой крови гормонов щитовидной железы.
Плацебо Компаратор: Группа, получающая плацебо
Они принимали пищу 3 раза в день и принимали внутрь по 3 капсулы плацебо из целлюлозы. Они принимали капсулы плацебо в течение 90 дней.
Диетическая добавка: Давать укроп в капсулах для рта исследовательской группе и капсулу плацебо внутрь контрольной группе.
Анализы внутривенной крови: ТТГ, свТ3, свТ4, анти-ТПО, анти-ТГ, СРБ
Другие имена:
  • Взятие крови из руки внутривенно в начале и конце исследования и поиск в этой крови гормонов щитовидной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение тиреотропного гормона (ТТГ) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования уровни ТТГ в сыворотке измеряли и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение свободного трийодтиронина (fT3) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования уровни fT3 в сыворотке измеряли и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение свободного тироксина (fT4) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования уровни fT4 в сыворотке измеряли и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение антитиреоидной пероксидазы (анти-ТПО) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования измеряли и статистически сравнивали уровни анти-ТПО в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение антитиреоглобулина (анти-ТГ) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования измеряли уровни анти-ТГ в сыворотке и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение С-реактивного белка (СРБ) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования уровни СРБ в сыворотке измеряли и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней
Сравнение УЗИ и размеров узлов щитовидной железы между группами
Временное ограничение: 90 дней
В начале и в конце исследования размеры узлов щитовидной железы (мм) измеряли и статистически сравнивали в группах, получавших Anethumgraveolens L. и плацебо.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Учебный стул: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12.2014/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

При публикации полной статьи в проиндексированном журнале IPD будет опубликован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться