Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dill hos pasienter med tyreoiditt og nodulær struma (Dill)

20. juli 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Randomisert placebokontrollert klinisk studie av Anethum Graveolens L. (Dill) hos pasienter med tyreoiditt og nodulær struma

Målet med studien var å undersøke de funksjonelle og morfologiske effektene av Anethum graveolens L. hos pasienter med tyreoiditt og nodulær struma ved å evaluere hormonnivåer, antiinflammatoriske markører og sammenligne skjoldbruskknutestørrelser målt ved ultralyd i 90 dager.

Effekten av Anethum graveolens L. ble evaluert hos pasienter med euthyroid struma diagnostisert med godartet skjoldbruskkjertel via finnålsaspirasjonsbiopsi. Luftdeler av Anethum graveolens L. ble tørket og malt for å gi et fint pulver. Størrelse 1 hydroksypropylmetylcellulosekapsler ble fylt med 300 mg pulver. Placebo ble fremstilt på samme måte ved bruk av maltodekstrin. Pasienter ble foreslått å ta 3 piller om dagen. Blodprøver ble tatt på den første og siste dagen for skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), fritt trijodtyronin (fT3), fritt tyroksin (fT4), anti-tyreoideaperoksidase (anti-TPO), anti-tyreoglobulin (Anti-Tg) og C-reaktivt protein (CRP) analyse. Nodulestørrelser ble også målt i begynnelsen og på slutten av forsøket med ultralyd for å identifisere endringene og effektiviteten til dilldoseringsformer.

Etter 90 dager i studien ble statusen til TSH, fT3, fT4, anti-TPO og CRP-nivåer undersøkt i gruppen med og uten Anethum graveolens L..

Igjen, etter studien, ble størrelsen på skjoldbruskknuter evaluert i gruppen som fikk og ikke fikk Anethum graveolens L. ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Sabahattin Destek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha multi-nodulær struma,
  • For å være et godartet resultat i finnålsaspirasjonsbiopsi,
  • Euthyroid må være syk,
  • Må være syk over 18 år,
  • Å akseptere forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkjertelfunksjonstester ikke-euthyreoidea individer,
  • For å få et ondartet resultat i skjoldbruskbiopsi,
  • Gir ikke godkjenning,
  • Å være nyresvikt,
  • Godartet gravid,
  • Tar blodfortynnende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe som mottar dill
De tok 3 måltider om dagen, 3x300 mg tørt dillpulver gjennom munnen. De kjøpte tørt dillpulver i 90 dager.
Kosttilskudd: Gi dill gjennom munnen kapsel til studiegruppen og placebo kapsel gjennom munnen til kontrollgruppen.
Tester fra intravenøst ​​blod: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andre navn:
  • Tar blod fra armen intravenøst ​​i begynnelsen og slutten av studien og ser etter skjoldbruskkjertelhormoner fra dette blodet.
Placebo komparator: Gruppe som får placebo
De tok 3 måltider om dagen og 3 cellulose placebo-kapsler gjennom munnen. De tok placebokapsler i 90 dager.
Kosttilskudd: Gi dill gjennom munnen kapsel til studiegruppen og placebo kapsel gjennom munnen til kontrollgruppen.
Tester fra intravenøst ​​blod: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Andre navn:
  • Tar blod fra armen intravenøst ​​i begynnelsen og slutten av studien og ser etter skjoldbruskkjertelhormoner fra dette blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av thyroidstimulerende hormon (TSH) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av serum-TSH målt og statistisk sammenlignet i grupper som fikk Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av fritt trijodtyronin (fT3) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av serum fT3 målt og statistisk sammenlignet i grupper som fikk Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av fritt tyroksin (fT4) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av serum fT4 målt og statistisk sammenlignet i grupper gitt Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av anti-thyroidperoksidase (anti-TPO) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av anti-TPO målt og statistisk sammenlignet i grupper som fikk Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av anti-tyroglobulin (Anti-Tg) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av serum Anti-Tg målt og statistisk sammenlignet i grupper som fikk Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av C-reaktivt protein (CRP) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble nivåene av serum-CRP målt og statistisk sammenlignet i grupper som fikk Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager
Sammenligning av størrelser på ultralyd og skjoldbruskkjertelknuter mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
Ved begynnelsen og slutten av studien ble størrelsen på skjoldbruskkjertelen (mm) målt og statistisk sammenlignet i grupper gitt Anethum graveolens L. og placebo.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studiestol: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12.2014/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Når publisert som en fullstendig artikkel i et indeksert tidsskrift, vil IPD bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere