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Effetto dell'aneto nei pazienti con tiroidite e gozzo nodulare (Dill)

20 luglio 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Studio clinico randomizzato controllato con placebo su Anethum Graveolens L. (Dill) in pazienti con tiroidite e gozzo nodulare

Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti funzionali e morfologici di Anethum graveolens L. in pazienti con tiroidite e gozzo nodulare valutando i livelli ormonali, i marcatori antinfiammatori e confrontando le dimensioni dei noduli tiroidei misurati mediante ecografia per 90 giorni.

L'effetto di Anethum graveolens L. è stato valutato in pazienti affetti da gozzo eutiroideo con diagnosi di nodulo tiroideo benigno mediante biopsia di aspirazione con ago sottile. Le parti aeree di Anethum graveolens L. sono state essiccate e macinate per ottenere una polvere fine. Le capsule di idrossipropilmetilcellulosa di dimensione 1 sono state riempite con 300 mg di polvere. Il placebo è stato preparato nello stesso modo utilizzando maltodestrina. Ai pazienti è stato suggerito di assumere 3 pillole al giorno. Sono stati prelevati campioni di sangue il giorno iniziale e quello finale per ormone stimolante la tiroide (TSH), triiodotironina libera (fT3), tiroxina libera (fT4), anti-perossidasi tiroidea (anti-TPO), anti-tireoglobulina (Anti-Tg) e Analisi della proteina C-reattiva (CRP). Le dimensioni dei noduli sono state misurate anche all'inizio e alla fine dello studio con l'ecografia per identificare i cambiamenti e l'efficacia delle forme di dosaggio dell'aneto.

Dopo 90 giorni nello studio, lo stato dei livelli di TSH, fT3, fT4, anti-TPO e CRP è stato esaminato nel gruppo con e senza Anethum graveolens L..

Ancora una volta, dopo lo studio, la dimensione dei noduli tiroidei è stata valutata nel gruppo che ha ricevuto e non ha ricevuto Anethum graveolens L. mediante ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
        • Sabahattin Destek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere il gozzo multinodulare,
  • Per essere un risultato benigno nella biopsia per aspirazione con ago sottile,
  • L'eutiroideo deve essere malato,
  • Deve essere malato di età superiore ai 18 anni,
  • Accettare la ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Test di funzionalità tiroidea su individui non eutiroidei,
  • Per avere un risultato maligno nella biopsia tiroidea,
  • Non dare l'approvazione,
  • Essere insufficienza renale,
  • gravidanza benigna,
  • Assunzione di farmaci per fluidificare il sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo che riceve aneto
Hanno preso 3 pasti al giorno, 3x300 mg di polvere di aneto secco per via orale. Hanno comprato polvere di aneto secco per 90 giorni.
Integratore alimentare: Dare aneto per via orale capsula al gruppo di studio e capsula placebo per via orale al gruppo di controllo.
Test da sangue per via endovenosa: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Altri nomi:
  • Prelievo di sangue dal braccio per via endovenosa all'inizio e alla fine dello studio e ricerca di ormoni tiroidei da questo sangue.
Comparatore placebo: Gruppo che riceve il placebo
Hanno preso 3 pasti al giorno e 3 capsule di cellulosa placebo per via orale. Hanno preso capsule di placebo per 90 giorni.
Integratore alimentare: Dare aneto per via orale capsula al gruppo di studio e capsula placebo per via orale al gruppo di controllo.
Test da sangue per via endovenosa: TSH, fT3, fT4, anti-TPO, Anti-Tg, CRP
Altri nomi:
  • Prelievo di sangue dal braccio per via endovenosa all'inizio e alla fine dello studio e ricerca di ormoni tiroidei da questo sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli sierici di TSH sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto della triiodotironina libera (fT3) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli sierici di fT3 sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto della tiroxina libera (fT4) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli sierici di fT4 sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto di anti-tiroideo perossidasi (anti-TPO) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli di anti-TPO sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto di anti-tireoglobulina (Anti-Tg) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli sierici di Anti-Tg sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto della proteina C-reattiva (CRP) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, i livelli di PCR nel siero sono stati misurati e confrontati statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni
Confronto delle dimensioni dei noduli ecografici e tiroidei tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
All'inizio e alla fine dello studio, le dimensioni dei noduli tiroidei (mm) sono state misurate e confrontate statisticamente nei gruppi trattati con Anethum graveolens L. e placebo.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayşegul Yabacı, research, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12.2014/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Quando pubblicato come articolo completo in una rivista indicizzata, IPD verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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