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预测 OPCAB 后液体反应性的动态测试和参数

2020年7月21日 更新者:Mikhail Y. Kirov、Northern State Medical University

预测非体外循环冠状动脉旁路移植术后液体反应性的动态测试和参数

目的:评估非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB) 后动态测试和参数对评估液体反应性的预测价值。

到达ICU后,所有患者均接受呼气末正压试验(PEEP-test)、小型液体刺激试验(mFCT)和标准液体刺激试验(sFCT)以评估液体反应性。 此外,研究人员在 sFCT 前后使用两个监测系统(PPVPiCCO 和 PPVNK)、每搏输出量变异 (SVV)、心肺相互作用指数 (HLI) 和体积描记变异指数 (PVI) 测量了脉压变化。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

所有患者均使用硫喷妥钠 (4 mg/kg)、芬太尼 (2.5-3.0 mcg/kg) 和哌库溴铵 (0.1 mg/kg) 的标准诱导技术进行插管。 使用七氟醚(呼气结束时 0.5-3.0 vol.%)和芬太尼(2.0-4.0 mcg/kg/hr)维持麻醉。 调整麻醉深度以将双频指数 (BIS) 值维持在 40-60 (LifeScope, Nihon Kohden, Japan) 之间。

在所有情况下,在麻醉前 3-5 分钟提供 80% O2 的预氧合。 气管插管后,患者使用保护性容量控制模式(Dräger Primus,德国)进行通气,潮气量为 6-8 mL/kg 预计体重,流量为 1 L/min 和呼气末正压 (PEEP) 5 厘米 H2O。 FiO2 的值设置为至少 50% 或更高,以实现术中 SpO2 95% 以上。 调整呼吸频率以将呼气末 CO2 值维持在 30-35 毫米汞柱内。

所有患者均由同一组外科医生使用 Acrobat SUV OM-9000S(Guidant,圣克拉拉,美国)装置在血运重建期间稳定心脏。

手术后,所有患者均被转移到术后心脏 ICU 并在 60 分钟内镇静,持续输注丙泊酚(2-4 微克/公斤/小时)以将 BIS 值维持在 60-70 范围内。 ICU 中的呼吸支持由 G5 呼吸机(Hamilton Medical,瑞士)继续使用压力控制通气模式,参数与术中相同。

研究人员为所有患者提供了有创血流动力学监测(PiCCO2,Pulsion Medical Systems,德国;Nihon Kohden,MU-671RK,日本)。 在患者初步稳定后,研究人员按顺序进行了三项动态测试。 呼气末正压测试(PEEP 测试)包括 PEEP 在 120 秒内从 5 cm H2O 瞬时增加到 20 cm H2O。 如果平均动脉压 (MAP) 降至 55 mm Hg 以下和/或脉搏轮廓心脏指数 (PCCI) 降至 1.5 L/min/m2 以下,则 PEEP 测试中断。 微量液体激发试验 (mFCT) 包括在 120 秒内快速输注 1.5 mL/kg 的晶体。 此后,所有患者均接受液体挑战(标准液体挑战试验,sFCT)。 在 sFCT 期间,患者在 10 分钟内接受了 7 mL/kg 的晶体液。 在 PEEP 测试和 mFCT 期间,研究人员对 MAP、SVV、PPV 和 PCCI (PiCCO2) 进行了连续监测。 研究人员还在 sFCT 前后测量了 SVV、PPVPiCCO、PVVNK(日本光电)、HLI(瑞士汉密尔顿 G-5)和 PVI(美国 Masimo)。 此外,研究人员还使用经肺热稀释法 (PiCCO2) 评估了心脏指数 (CI)、血管外肺水指数 (EVLWI) 和整体舒张末期容积指数 (GEDVI)。 在研究期间,研究人员测量了动脉血气和乳酸浓度。 sFCT 后 CI 增加 ≥ 15 % 的患者被定义为液体反应者。10, 11 初始测量后,停止镇静,并开始停止呼吸支持。 脱机方案包括逐渐降低吸气压力和强制呼吸频率,然后在达到 8 cm H2O 的压力支持后进行自主呼吸试验。 30 min自主呼吸试验通过后,所有患者拔管,面罩吸氧。

除了血流动力学和呼吸参数外,还记录了术前 EuroScore II、术后机械通气持续时间、ICU 停留时间以及 OPCAB 后和术后第 1 天的液体平衡。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

选修OPCAB

排除标准:

体重指数 > 40 kg/m2 的病态肥胖症 持续性心房颤动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:评估容量反应性
呼气末正压测试(PEEP 测试)包括 PEEP 从 5 到 20 cm H2O 的瞬态增加,持续 120 秒。 如果 MAP 降至 55 mm Hg 以下和/或脉搏轮廓心脏指数 (PCCI) 降至 1.5 L/min/m2 以下,则 PEEP 测试中断。 微量液体激发试验 (mFCT) 包括在 120 秒内快速输注 1.5 mL/kg 的晶体。 此后,所有患者均接受液体挑战(标准液体挑战试验,sFCT)。 在 sFCT 期间,患者在 10 分钟内接受了 7 mL/kg 的晶体液。 研究人员使用股动脉 (PiCCO2) 对平均动脉压 (MAP)、SVV 和 PPVPiCCO 进行了监测。 研究人员还使用桡动脉和 Nihon Kohden 患者监护仪评估了 PVVNK。 HLI(Hamilton G-5,瑞士)和 PVI(Masimo,美国)使用手指探针进行了非侵入性评估。
呼气末正压测试(PEEP 测试)包括 PEEP 从 5 到 20 cm H2O 的瞬态增加,持续 120 秒。 如果 MAP 降至 55 mm Hg 以下和/或脉搏轮廓心脏指数 (PCCI) 降至 1.5 L/min/m2 以下,则 PEEP 测试中断。 微量液体激发试验 (mFCT) 包括在 120 秒内快速输注 1.5 mL/kg 的晶体。 此后,所有患者均接受液体挑战(标准液体挑战试验,sFCT)。 在 sFCT 期间,患者在 10 分钟内接受了 7 mL/kg 的晶体液。 研究人员使用股动脉 (PiCCO2) 对平均动脉压 (MAP)、SVV 和 PPVPiCCO 进行了监测。 研究人员还使用桡动脉和 Nihon Kohden 患者监护仪评估了 PVVNK。 HLI(Hamilton G-5,瑞士)和 PVI(Masimo,美国)使用手指探针进行了非侵入性评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态测试的预测值
大体时间:术后即刻
评估在 PEEP 测试和微型液体挑战测试期间平均动脉压、脉压变化和每搏量变化超过 10% 的变化是否可以预测在标准液体挑战测试期间心输出量增加超过 15%非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB)。
术后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态参数预测值
大体时间:术后即刻
评估脉压变化(由 Nikhon 测量)、心肺相互作用指数 (HLI) 和脉搏变异指数 (PVI) 减少超过 3% 以预测心输出量增加超过 15% 的能力在非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB) 后的标准液体激发试验期间。
术后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dyn Test-and-Index

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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