Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske tests og parametre til at forudsige væskerespons efter OPCAB

21. juli 2020 opdateret af: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Dynamiske test og parametre til at forudsige væskerespons efter off-pump koronararterie bypass-transplantation

Formål: At vurdere den prædiktive værdi af dynamiske tests og parametre til evaluering af væskerespons efter off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB).

Efter ankomsten til intensivafdelingen modtog alle patienter positiv slutekspiratorisk tryktest (PEEP-test), mini-væskeudfordringstest (mFCT) og standard væskeudfordringstest (sFCT) for at vurdere væskerespons. Derudover målte efterforskerne pulstryksvariation ved hjælp af to monitoreringssystemer (PPVPiCCO og PPVNK), slagvolumenvariation (SVV), hjerte-lunge-interaktionsindeks (HLI) og plethysmogramvariabilitetsindeks (PVI) før og efter sFCT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter blev intuberet ved hjælp af standardinduktionsteknikken med natriumthiopental (4 mg/kg), fentanyl (2,5-3,0 mcg/kg) og pipecuroniumbromid (0,1 mg/kg). Anæstesi blev opretholdt under anvendelse af sevofluran (0,5-3,0 vol.% ved slutningen af ​​udløbet) og fentanyl (2,0-4,0 mcg/kg/time). Anæstesidybden blev justeret for at opretholde bispektralt indeks (BIS) værdier mellem 40-60 (LifeScope, Nihon Kohden, Japan).

I alle tilfælde blev præoxygenering med 80 % O2 givet i løbet af 3-5 minutter før anæstesi. Efter tracheal intubation blev patienterne ventileret ved hjælp af en beskyttende volumenkontrolleret tilstand (Dräger Primus, Tyskland) med tidalvolumen på 6-8 ml/kg forudsagt kropsvægt, flow på 1 l/min og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm H2O. Værdien af ​​FiO2 blev sat til mindst 50 % eller højere for at opnå intraoperativ SpO2 over 95 %. Åndedrætsfrekvensen blev justeret for at opretholde end-tidal CO2-værdier inden for 30-35 mm Hg.

Alle patienterne blev opereret af det samme hold af kirurger, der brugte Acrobat SUV OM-9000S (Guidant, Santa Clara, USA) til stabilisering af hjertet under revaskularisering.

Efter operationen blev alle patienter overført til den postoperative hjerte-ICU og bedøvet i 60 minutter med kontinuerlig infusion af propofol (2-4 mcg/kg/time) for at opretholde BIS-værdier inden for 60-70. Respiratorisk støtte på ICU blev fortsat af en G5-ventilator (Hamilton Medical, Schweiz) ved brug af trykstyret ventilationstilstand med samme parametre som for intraoperativ periode.

Efterforskere leverede invasiv hæmodynamisk overvågning (PiCCO2, Pulsion Medical Systems, Tyskland; Nihon Kohden, MU-671RK, Japan) til alle patienter. Efter den indledende stabilisering af patienten udførte efterforskerne tre dynamiske tests i en efterfølgende rækkefølge. Den positive ende-ekspiratoriske tryktest (PEEP-test) bestod af en forbigående stigning af PEEP fra 5 til 20 cm H2O i løbet af 120 sekunder. PEEP-testen blev afbrudt, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) faldt til under 55 mm Hg og/eller pulskonturkardialt indeks (PCCI) faldt til under 1,5 l/min/m2. Mini-fluid challenge test (mFCT) bestod af hurtig infusion af krystalloider 1,5 ml/kg i løbet af 120 sekunder. Derefter fik alle patienter væskeudfordring (standard væskeudfordringstest, sFCT). Under sFCT modtog patienterne 7 ml/kg krystalloider inden for 10 minutter. Under PEEP-test og mFCT udførte efterforskerne kontinuerlig overvågning af MAP, SVV, PPV og PCCI (PiCCO2). Efterforskere målte også SVV, PPVPiCCO, PVVNK (Nihon Kohden), HLI (Hamilton G-5, Schweiz) og PVI (Masimo, USA) før og efter sFCT. Derudover vurderede efterforskerne hjerteindeks (CI), ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI) og globalt end-diastolisk volumenindeks (GEDVI) ved hjælp af transpulmonal termofortynding (PiCCO2). Under undersøgelsen målte efterforskerne arterielle blodgasser og laktatkoncentration. De patienter, der viste en stigning i CI ≥ 15 % efter sFCT, blev defineret som væskerespondere.10, 11 Efter de indledende målinger blev sedationen stoppet, og fravænningen fra respirationsstøtten påbegyndt. Fravænningsprotokollen inkluderede gradvist fald i inspiratorisk tryk og obligatorisk respirationsfrekvens efterfulgt af spontan vejrtrækningsforsøg efter opnåelse af trykstøtte på 8 cm H2O. Efter at have bestået det 30-minutters spontane åndedrætsforsøg, blev alle patienter ekstuberet og modtog iltinhalation via ansigtsmaske.

Ud over hæmodynamiske og respiratoriske parametre, registrerede den præoperative EuroScore II, varigheden af ​​postoperativ mekanisk ventilation, længden af ​​ICU ophold og væskebalancen efter OPCAB og på postoperativ dag 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

valgfri OPCAB

Ekskluderingskriterier:

sygelig fedme med body mass index > 40 kg/m2 konstant atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af væskerespons
Den positive endeekspiratoriske tryktest (PEEP-test) bestod af en forbigående stigning af PEEP fra 5 til 20 cm H2O i 120 sekunder. PEEP-testen blev afbrudt, hvis MAP faldt til under 55 mm Hg og/eller pulskontur cardiac index (PCCI) faldt til under 1,5 L/min/m2. Mini-fluid challenge test (mFCT) bestod af hurtig infusion af krystalloider 1,5 ml/kg i løbet af 120 sekunder. Derefter fik alle patienter væskeudfordring (standard væskeudfordringstest, sFCT). Under sFCT modtog patienterne 7 ml/kg krystalloider inden for 10 minutter. Efterforskere udførte overvågning af middelarterielt tryk (MAP), SVV og PPVPiCCO ved hjælp af femoral arterie (PiCCO2). Efterforskere vurderede også PVVNK ved hjælp af radial arterie og Nihon Kohden patientmonitor. HLI (Hamilton G-5, Schweiz) og PVI (Masimo, USA) blev vurderet non-invasivt ved hjælp af fingerprober.
Den positive endeekspiratoriske tryktest (PEEP-test) bestod af en forbigående stigning af PEEP fra 5 til 20 cm H2O i 120 sekunder. PEEP-testen blev afbrudt, hvis MAP faldt til under 55 mm Hg og/eller pulskontur cardiac index (PCCI) faldt til under 1,5 L/min/m2. Mini-fluid challenge test (mFCT) bestod af hurtig infusion af krystalloider 1,5 ml/kg i løbet af 120 sekunder. Derefter fik alle patienter væskeudfordring (standard væskeudfordringstest, sFCT). Under sFCT modtog patienterne 7 ml/kg krystalloider inden for 10 minutter. Efterforskere udførte overvågning af middelarterielt tryk (MAP), SVV og PPVPiCCO ved hjælp af femoral arterie (PiCCO2). Efterforskere vurderede også PVVNK ved hjælp af radial arterie og Nihon Kohden patientmonitor. HLI (Hamilton G-5, Schweiz) og PVI (Masimo, USA) blev vurderet non-invasivt ved hjælp af fingerprober.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af dynamiske tests
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
For at vurdere, om ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk, pulstryksvariation og slagvolumenvariation med mere end 10 % under PEEP-testen og minivæskeudfordringstesten kan forudsige stigningen i hjertevolumen på mere end 15 % under standardvæskeudfordringstesten efter off-pump koronararterie bypass grafting (OPCAB).
umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af dynamiske parametre
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
At vurdere evnen af ​​faldet i pulstryksvariation (målt af Nikhon), hjerte-lunge-interaktionsindeks (HLI) og pulsvariabilitetsindeks (PVI) med mere end 3 % til at forudsige stigningen i hjertevolumen på mere end 15 % under standard væskeprovokationstest efter off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB).
umiddelbart postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dyn Test-and-Index

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Vurdering af væskerespons

Abonner