Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus tesztek és paraméterek az OPCAB utáni folyadékreakció előrejelzésére

2020. július 21. frissítette: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Dinamikus tesztek és paraméterek a folyadékérzékenység előrejelzésére a pumpa nélküli koszorúér bypass beültetés után

Célkitűzés: Az off-pump coronaria bypass graft (OPCAB) utáni dinamikus tesztek és paraméterek prediktív értékének felmérése a folyadékérzékenység értékelésére.

Az intenzív osztályra érkezést követően minden beteg pozitív kilégzési nyomástesztet (PEEP-teszt), mini-fluid challenge tesztet (mFCT) és standard folyadékterhelési tesztet (sFCT) kapott a folyadékreakció értékelésére. Ezen túlmenően a kutatók két monitorozó rendszer (PPVPiCCO és PPVNK), stroke volumen variáció (SVV), szív-tüdő interakciós index (HLI) és pletizmogram variabilitási index (PVI) segítségével mérték a pulzusnyomás változását az sFCT előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden beteget a standard indukciós technika alkalmazásával intubáltunk nátrium-tiopentállal (4 mg/kg), fentanillal (2,5-3,0 mcg/kg) és pipekurónium-bromiddal (0,1 mg/kg). Az érzéstelenítést szevofluránnal (0,5-3,0 térfogat% a kilégzés végén) és fentanillal (2,0-4,0 mcg/kg/óra) tartottuk fenn. Az érzéstelenítés mélységét úgy állítottuk be, hogy a bispektrális index (BIS) értékei 40-60 között maradjanak (LifeScope, Nihon Kohden, Japán).

Az érzéstelenítés előtt 3-5 perccel minden esetben 80%-os O2-val előoxigénezés történt. A légcső intubációját követően a betegeket védőtérfogat-szabályozott üzemmóddal (Dräger Primus, Németország) lélegeztettük, 6-8 ml/kg légzési térfogattal, 1 l/perc áramlással és pozitív végkilégzési nyomással (PEEP). 5 cm H2O. A FiO2 értékét legalább 50%-ra vagy magasabbra állítottuk az intraoperatív SpO2 95% feletti eléréséhez. A légzésszámot úgy állítottuk be, hogy a légzés végi CO2 értéket 30-35 Hgmm között tartsuk.

Valamennyi beteget ugyanaz a sebészcsapat operált Acrobat SUV OM-9000S (Guidant, Santa Clara, USA) készülékkel a szív stabilizálására a revaszkularizáció során.

A műtét után minden beteget áthelyeztek a posztoperatív szív intenzív osztályra, és 60 percig szedálták folyamatos propofol infúzióval (2-4 mcg/kg/óra), hogy a BIS értékek 60-70 között maradjanak. Az intenzív osztályon a légzéstámogatást egy G5 lélegeztetőgép (Hamilton Medical, Svájc) folytatta, nyomásvezérelt lélegeztetési móddal, az intraoperatív időszak paramétereivel megegyező paraméterekkel.

A kutatók invazív hemodinamikai monitorozást végeztek (PiCCO2, Pulsion Medical Systems, Németország; Nihon Kohden, MU-671RK, Japán) minden beteg számára. A páciens kezdeti stabilizálása után a vizsgálók három dinamikus tesztet végeztek, egymást követő sorrendben. A pozitív végkilégzési nyomásteszt (PEEP-teszt) a PEEP átmeneti 5-ről 20 H2O cm-re történő emelkedéséből állt 120 másodperc alatt. A PEEP-teszt megszakadt, ha az átlagos artériás nyomás (MAP) 55 Hgmm alá csökkent és/vagy a pulzuskontúr szívindex (PCCI) 1,5 l/perc/m2 alá csökkent. Mini-fluid challenge teszt (mFCT) krisztaloidok gyors infúziójából állt 1,5 ml/kg mennyiségben 120 másodpercen keresztül. Ezt követően minden beteg folyadékpróbát kapott (standard folyadék provokációs teszt, sFCT). Az sFCT során a betegek 7 ml/kg krisztalloidot kaptak 10 percen belül. A PEEP-teszt és az mFCT során a kutatók a MAP, SVV, PPV és PCCI (PiCCO2) folyamatos monitorozását végezték. A nyomozók SVV-t, PPVPiCCO-t, PVVNK-t (Nihon Kohden), HLI-t (Hamilton G-5, Svájc) és PVI-t (Masimo, USA) is mértek az sFCT előtt és után. Ezenkívül a kutatók transzpulmonáris termodilúcióval (PiCCO2) értékelték a szívindexet (CI), az extravascularis tüdővíz indexet (EVLWI) és a globális végdiasztolés térfogatindexet (GEDVI). A vizsgálat során a kutatók az artériás vérgázokat és a laktátkoncentrációt mérték. Azokat a betegeket, akiknél a CI ≥ 15%-kal nőtt az sFCT után, folyadékválaszra reagáló betegekként határozták meg.10, 11 A kezdeti mérések után a szedációt leállítottuk, és megkezdtük a légzéstámogatásról való leszoktatást. Az elválasztási protokoll a belégzési nyomás és a kötelező légzésszám fokozatos csökkentését tartalmazta, majd a 8 cm H2O nyomástartás elérése után spontán légzési próba következett. A 30 perces spontán légzési vizsgálat után az összes beteget extubálták, és arcmaszkon keresztül oxigénbelélegzést kaptak.

A hemodinamikai és légzési paraméterek mellett rögzítette a preoperatív EuroScore II, a posztoperatív gépi lélegeztetés időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a folyadékegyensúlyt az OPCAB után és a posztoperatív 1. napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Eugenia V Fot
  • Telefonszám: 89212950685
  • E-mail: ev_fot@mail.ru

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

választható OPCAB

Kizárási kritériumok:

kóros elhízás > 40 kg/m2 testtömegindex állandó pitvarfibrilláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyadékérzékenység értékelése
A pozitív végkilégzési nyomásteszt (PEEP-teszt) a PEEP átmeneti 5-ről 20 H2O cm-re történő emelkedéséből állt 120 másodpercig. A PEEP-teszt megszakadt, ha a MAP 55 Hgmm alá csökkent és/vagy a pulzuskontúr szívindex (PCCI) 1,5 L/perc/m2 alá csökkent. Mini-fluid challenge teszt (mFCT) krisztaloidok gyors infúziójából állt 1,5 ml/kg mennyiségben 120 másodpercen keresztül. Ezt követően minden beteg folyadékpróbát kapott (standard folyadék provokációs teszt, sFCT). Az sFCT során a betegek 7 ml/kg krisztalloidot kaptak 10 percen belül. A kutatók az átlagos artériás nyomást (MAP), az SVV-t és a PPVPiCCO-t monitorozták femoralis artéria (PiCCO2) segítségével. A kutatók a PVVNK-t radiális artéria és Nihon Kohden betegmonitor segítségével is értékelték. A HLI-t (Hamilton G-5, Svájc) és a PVI-t (Masimo, USA) nem invazív módon, ujjszondákkal értékeltük.
A pozitív végkilégzési nyomásteszt (PEEP-teszt) a PEEP átmeneti 5-ről 20 H2O cm-re történő emelkedéséből állt 120 másodpercig. A PEEP-teszt megszakadt, ha a MAP 55 Hgmm alá csökkent és/vagy a pulzuskontúr szívindex (PCCI) 1,5 L/perc/m2 alá csökkent. Mini-fluid challenge teszt (mFCT) krisztaloidok gyors infúziójából állt 1,5 ml/kg mennyiségben 120 másodpercen keresztül. Ezt követően minden beteg folyadékpróbát kapott (standard folyadék provokációs teszt, sFCT). Az sFCT során a betegek 7 ml/kg krisztalloidot kaptak 10 percen belül. A kutatók az átlagos artériás nyomást (MAP), az SVV-t és a PPVPiCCO-t monitorozták femoralis artéria (PiCCO2) segítségével. A kutatók a PVVNK-t radiális artéria és Nihon Kohden betegmonitor segítségével is értékelték. A HLI-t (Hamilton G-5, Svájc) és a PVI-t (Masimo, USA) nem invazív módon, ujjszondákkal értékeltük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus tesztek prediktív értéke
Időkeret: azonnal a műtét után
Annak felmérésére, hogy az átlagos artériás nyomás, a pulzusnyomás-változás és a lökettérfogat 10%-nál nagyobb változása a PEEP-teszt és a mini folyadékterhelési teszt során megjósolhatja-e a perctérfogat több mint 15%-os növekedését a standard folyadékterhelési teszt során. off-pump coronaria bypass graft (OPCAB).
azonnal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus paraméterek prediktív értéke
Időkeret: azonnal a műtét után
Annak felmérése, hogy a pulzusnyomás-változás (Nikhon mérése), a szív-tüdő interakciós index (HLI) és a pulzus-variabilitási index (PVI) több mint 3%-kal csökken-e a perctérfogat 15%-nál nagyobb növekedésének előrejelzésére. az off-pump coronaria bypass graft (OPCAB) utáni standard folyadékterhelési teszt során.
azonnal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dyn Test-and-Index

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Folyadékérzékenység értékelése

3
Iratkozz fel