Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamiset testit ja parametrit nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi OPCAB:n jälkeen

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University

Dynaamiset testit ja parametrit nestevasteen ennustamiseksi pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen

Tavoite: Arvioida dynaamisten testien ennustearvoa ja parametreja nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (OPCAB) jälkeen.

Tehohoitoon saapumisen jälkeen kaikki potilaat saivat positiivisen uloshengityksen loppupainetestin (PEEP-testin), mini-nestealtistustestin (mFCT) ja standardin nestehaastetestin (sFCT) nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat mittasivat pulssin paineen vaihtelua käyttämällä kahta seurantajärjestelmää (PPVPiCCO ja PPVNK), aivohalvaustilavuuden vaihtelua (SVV), sydän-keuhkointeraktioindeksiä (HLI) ja pletysmogrammin vaihteluindeksiä (PVI) ennen ja jälkeen sFCT:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat intuboitiin käyttämällä tavanomaista induktiotekniikkaa natriumtiopentaalilla (4 mg/kg), fentanyylillä (2,5-3,0 mcg/kg) ja pipekuroniumbromidilla (0,1 mg/kg). Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä sevofluraania (0,5-3,0 tilavuus-% uloshengityksen lopussa) ja fentanyyliä (2,0-4,0 mcg/kg/tunti). Anestesian syvyys säädettiin pitämään bispektrisen indeksin (BIS) arvot välillä 40-60 (LifeScope, Nihon Kohden, Japani).

Kaikissa tapauksissa esihapetus 80 % 02:lla suoritettiin 3-5 minuuttia ennen nukutusta. Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaita ventiloitiin käyttämällä suojaavaa tilavuussäädeltyä tilaa (Dräger Primus, Saksa) hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta, virtauksella 1 l/min ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). 5 cm H2O. FiO2:n arvoksi asetettiin vähintään 50 % tai korkeampi, jotta leikkauksen aikana saavutettiin yli 95 % SpO2. Hengitystiheys säädettiin niin, että hengityksen lopun CO2-arvot pysyivät 30-35 mmHg:ssä.

Kaikkia potilaita leikkasi sama kirurgien ryhmä käyttäen Acrobat SUV OM-9000S (Guidant, Santa Clara, USA) laitetta sydämen stabiloimiseksi revaskularisoinnin aikana.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat siirrettiin postoperatiiviseen sydämen teho-osastoon ja rauhoitettiin 60 minuutin ajan jatkuvalla propofoli-infuusiolla (2-4 mcg/kg/h) BIS-arvojen pitämiseksi 60-70:ssä. Hengityksen tukemista teho-osastolla jatkettiin G5-hengityslaitteella (Hamilton Medical, Sveitsi), jossa käytettiin paineohjattua ventilaatiotilaa parametreilla, jotka ovat samat kuin leikkauksen aikana.

Tutkijat tarjosivat kaikille potilaille invasiivista hemodynaamista seurantaa (PiCCO2, Pulsion Medical Systems, Saksa; Nihon Kohden, MU-671RK, Japani). Potilaan alustavan stabiloinnin jälkeen tutkijat suorittivat kolme dynaamista testiä peräkkäisessä järjestyksessä. Positiivinen uloshengityspainetesti (PEEP-testi) koostui PEEP:n ohimenemisestä noususta 5:stä 20 cm H2O:iin 120 sekunnin aikana. PEEP-testi keskeytettiin, jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) laski alle 55 mmHg ja/tai pulssin muotoinen sydänindeksi (PCCI) laski alle 1,5 l/min/m2. Mini-fluid-altistustesti (mFCT) koostui nopeasta kristalloidien infuusiosta 1,5 ml/kg 120 sekunnin aikana. Sen jälkeen kaikki potilaat saivat nestealtistusta (standardi nestealtistustesti, sFCT). SFCT:n aikana potilaat saivat 7 ml/kg kristalloideja 10 minuutin sisällä. PEEP-testin ja mFCT:n aikana tutkijat suorittivat jatkuvaa MAP:n, SVV:n, PPV:n ja PCCI:n (PiCCO2) seurantaa. Tutkijat mittasivat myös SVV:tä, PPVPiCCO:ta, PVVNK:ta (Nihon Kohden), HLI:tä (Hamilton G-5, Sveitsi) ja PVI:tä (Masimo, USA) ennen ja jälkeen sFCT:n. Lisäksi tutkijat arvioivat sydänindeksin (CI), ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWI) ja globaalin loppudiastolisen tilavuusindeksin (GEDVI) käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennusta (PiCCO2). Tutkimuksen aikana tutkijat mittasivat valtimoveren kaasuja ja laktaattipitoisuutta. Potilaat, joilla CI:n nousu ≥ 15 % sFCT:n jälkeen määriteltiin nestevasteisiin.10, 11 Alkuperäisten mittausten jälkeen sedaatio lopetettiin ja vieroitus hengitystuesta aloitettiin. Vieroitusprotokolla sisälsi sisäänhengityspaineen asteittaisen laskun ja pakollisen hengitystiheyden, mitä seurasi spontaani hengityskoe sen jälkeen, kun painetuki oli 8 cm H2O. 30 minuutin spontaanin hengityskokeen läpäisemisen jälkeen kaikki potilaat ekstuboitiin ja saivat happiinhalaation kasvonaamion kautta.

Hemodynaamisten ja hengitysparametrien lisäksi kirjattiin ennen leikkausta EuroScore II, leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitojakson pituus ja nestetasapaino OPCAB:n jälkeen ja postoperatiivisena päivänä 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

valinnainen OPCAB

Poissulkemiskriteerit:

sairaalloinen liikalihavuus, jonka painoindeksi > 40 kg/m2 jatkuva eteisvärinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nesteen reagoivuuden arviointi
Positiivinen uloshengityspainetesti (PEEP-testi) koostui PEEP:n tilapäisestä noususta 5:stä 20 cm H2O:iin 120 sekunnin ajan. PEEP-testi keskeytettiin, jos MAP laski alle 55 mmHg:n ja/tai pulssikontour cardiac index (PCCI) laski alle 1,5 l/min/m2. Mini-fluid-altistustesti (mFCT) koostui nopeasta kristalloidien infuusiosta 1,5 ml/kg 120 sekunnin aikana. Sen jälkeen kaikki potilaat saivat nestealtistusta (standardi nestealtistustesti, sFCT). SFCT:n aikana potilaat saivat 7 ml/kg kristalloideja 10 minuutin sisällä. Tutkijat seurasivat keskimääräistä valtimopainetta (MAP), SVV:tä ja PPVPiCCO:ta reisivaltimon (PiCCO2) avulla. Tutkijat arvioivat myös PVVNK:ta käyttämällä säteittäistä valtimoa ja Nihon Kohden -potilasmonitoria. HLI (Hamilton G-5, Sveitsi) ja PVI (Masimo, USA) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttämällä sormikoettimia.
Positiivinen uloshengityspainetesti (PEEP-testi) koostui PEEP:n tilapäisestä noususta 5:stä 20 cm H2O:iin 120 sekunnin ajan. PEEP-testi keskeytettiin, jos MAP laski alle 55 mmHg:n ja/tai pulssikontour cardiac index (PCCI) laski alle 1,5 l/min/m2. Mini-fluid-altistustesti (mFCT) koostui nopeasta kristalloidien infuusiosta 1,5 ml/kg 120 sekunnin aikana. Sen jälkeen kaikki potilaat saivat nestealtistusta (standardi nestealtistustesti, sFCT). SFCT:n aikana potilaat saivat 7 ml/kg kristalloideja 10 minuutin sisällä. Tutkijat seurasivat keskimääräistä valtimopainetta (MAP), SVV:tä ja PPVPiCCO:ta reisivaltimon (PiCCO2) avulla. Tutkijat arvioivat myös PVVNK:ta käyttämällä säteittäistä valtimoa ja Nihon Kohden -potilasmonitoria. HLI (Hamilton G-5, Sveitsi) ja PVI (Masimo, USA) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttämällä sormikoettimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisten testien ennustearvo
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Sen arvioimiseksi, voivatko muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa, pulssin paineen vaihtelussa ja iskutilavuuden vaihtelussa enemmän kuin 10 % PEEP-testin ja mininestetestin aikana ennustaa sydämen minuuttitilavuuden lisäystä yli 15 % normaalin nestehaastetestin aikana off-pump sepelvaltimon ohitussiirto (OPCAB).
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisten parametrien ennakoiva arvo
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Arvioida pulssin paineen vaihtelun (Nikhonin mittaama), sydämen ja keuhkon vuorovaikutusindeksin (HLI) ja pulssin vaihteluindeksin (PVI) pienenemisen kykyä yli 3 prosentilla ennustaa sydämen minuuttitilavuuden lisäys yli 15 prosentilla normaalin nestealtistustestin aikana off-pump sepelvaltimon ohitussiirron (OPCAB) jälkeen.
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dyn Test-and-Index

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa