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继发性脊髓栓系综合征的泌尿系统恶化及其检测线索

2020年7月20日 更新者:Kwanjin Park、Seoul National University Hospital
继发性脊髓栓系综合征 (STCS) 已被诊断为初次栓系手术后泌尿系统或神经骨科系统进行性恶化的迹象。 然而,目前还没有令人信服的 STCS 泌尿外科诊断线索。

研究概览

详细说明

脊髓栓系综合征 (Tethered cord syndrome, TCS) 是指涉及神经、骨科和泌尿系统的各种问题,被视为脊柱裂患者脊髓慢性牵拉的结果。 神经损伤的证据通常被认为是不可逆的,因此松开绳索可以维持神经功能并防止进一步的神经损伤。 不幸的是,一些患者在松开绳索后症状加重。 可能的原因被认为是术前或术中的神经损伤,并伴有神经功能发育不良、空洞增加引起的神经压迫和继发性脊髓栓系综合征(STCS),其中术后神经粘连或空洞限制脊柱运动并引起脊柱在青春期生长时会发生缺血性变化。 据报道,继发性脊髓栓系综合症占病例的 19%,并导致受影响的人出现显着的进行性发病率。

不幸的是,STCS的检测并不像想象的那么简单。 尽管磁共振成像 (MRI) 通常显示脊髓似乎变直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的明显束缚或脊髓。 下肢、膀胱、肠道和背部等多个系统的进展过程和受累情况各不相同,因此单一专家无法得出是否存在继发性脊髓栓系综合征的结论。 此外,STCS 的解绑程序可能并不总是安全有效的。 鉴于在重新松开后出现大量“无改善”或新发并发症的事实,在没有明确证据的情况下无法尝试手术。 这解释了迄今为止相关研究数量有限的原因。

在这项研究中,它旨在通过仅选择和分析症状改善的病例来描述继发性脊髓栓系综合征的真正特征。 此外,它描述了他们泌尿系统恶化的自然史和时间过程,并以重做松开前后的尿动力学变化为特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 23年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有泌尿系统或神经骨科系统进行性恶化迹象的儿童,以及在初次松开手术后疑似继发性脊髓栓系综合征 (STCS) 的儿童。

描述

纳入标准:

- 初次松开手术后泌尿系统或神经骨科系统出现进行性恶化迹象的儿童。

排除标准:

- 在初次松开手术后没有泌尿系统或神经骨科系统进展迹象的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
继发性脊髓栓系综合征
有泌尿系统或神经骨科系统进行性恶化迹象的儿童,以及在初次松开手术后疑似继发性脊髓栓系综合征 (STCS) 的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前评估:功能性排尿
大体时间:基线
在继发性脊髓栓系综合征手术前评估任何大小便失禁的存在。
基线
术前评估:存在尿路感染 (UTI)
大体时间:基线
在继发性脊髓栓系综合征手术前评估是否存在尿失禁和大便失禁
基线
VUD(视频尿动力学研究)
大体时间:基线
在继发性脊髓栓系综合征手术前测量最大膀胱容量、顺应性、估计膀胱容量。
基线
VUD(视频尿动力学研究)
大体时间:手术后1年
测量继发性脊髓栓系综合征手术后最大膀胱容量、顺应性、估计膀胱的变化
手术后1年
VUD(视频尿动力学研究)
大体时间:手术后2年
测量继发性脊髓栓系综合征手术后最大膀胱容量、顺应性、估计膀胱的变化
手术后2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月20日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月20日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不打算共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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