Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urologinen heikkeneminen toissijaisessa sidottu johdon oireyhtymässä ja vihje sen havaitsemiseen

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Sekundaarinen tethered cord -oireyhtymä (STCS) on diagnosoitu urologisten tai neuroortopedisten järjestelmien progressiivisen heikkenemisen merkkejä ensisijaisen kiinnitysleikkauksen jälkeen. STCS:lle ei kuitenkaan ole vakuuttavia urologisia diagnostisia vihjeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tethered cord -oireyhtymä (TCS) viittaa erilaisiin neurologisiin, ortopedisiin ja urologisiin järjestelmiin liittyviin ongelmiin, jotka nähdään seurauksena kroonisesta selkäytimen vedosta potilailla, joilla on selkäytimen dysrafismi. Todisteiden hermovauriosta oletetaan usein olevan peruuttamattomia, joten irrottaminen on perusteltua hermoston toiminnan ylläpitämiseksi ja hermovaurioiden estämiseksi. Valitettavasti jotkut potilaat kokivat oireiden pahenemista sidoksen irrottamisen jälkeen. Todennäköisinä syinä oletetaan olevan hermovaurio ennen leikkausta tai leikkauksen aikana, joka paljastui dysplastisen hermoston toiminnan, hermoston kompression lisääntyessä syrinxin ja sekundaarisen tethered cord -oireyhtymän (STCS), jossa postoperatiivinen hermoston adheesio tai syrinx rajoittaa selkärangan liikettä ja aiheuttaa iskeemiset muutokset selkärangan kasvaessa murrosiän aikana. Sekundaarisen sidottu johdinsyndrooma on raportoitu 19 prosentissa tapauksista, ja se aiheuttaa merkittäviä eteneviä sairastumisia sairastuneilla.

Valitettavasti STCS:n havaitseminen ei ole niin yksinkertaista kuin luuli. Vaikka magneettikuvaus (MRI) paljastaa usein, että johto näyttää suoristuvan, tämä ei välttämättä tarkoita, että kyseessä on merkittävä kiinnitys tai johto, joka liittyy etenevään hermovaurioon. Useiden järjestelmien, kuten alaraajojen, virtsarakon, suolen ja selän vaihteleva etenemiskulku ja osallistuminen ei antaisi yhden asiantuntijan tehdä johtopäätöksiä toissijaisen sidottu johdon oireyhtymästä. Lisäksi STCS:n irrotusmenettely ei välttämättä aina ole turvallinen ja tehokas. Ottaen huomioon sen tosiasian, että huomattava määrä "ei parannusta" tai uusia komplikaatioita uudelleen irrottamisen jälkeen, leikkausta ei voitu yrittää ilman selkeitä todisteita. Tämä selittää sen, miksi asiaan liittyviä tutkimuksia on toistaiseksi vain rajoitettu määrä.

Tässä tutkimuksessa se pyrkii erottamaan sekundaarisen sidottu johdon oireyhtymän aidot piirteet valitsemalla ja analysoimalla vain tapauksia, joissa oireet ovat parantuneet. Lisäksi se kuvasi niiden luonnollista historiaa ja urologisen rappeutumisen ajankulkua ja sille oli tunnusomaista urodynaamiset muutokset ennen ja jälkeen irrottamista uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on merkkejä urologisen tai neuroortopedisen järjestelmän asteittaisesta heikkenemisestä ja joilla epäillään toissijaista kiinnitysjohtosyndroomaa (STCS) ensisijaisen irrotusleikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Lapset, joilla on merkkejä urologisen tai neuroortopedisen järjestelmän progressiivisesta heikkenemisestä ensisijaisen irrotusleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla ei ole merkkejä etenemisestä urologisessa tai neuroortopedisessa järjestelmässä primaarisen irrotusleikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toissijainen sidottu johdinsyndrooma
Lapset, joilla on merkkejä urologisen tai neuroortopedisen järjestelmän asteittaisesta heikkenemisestä ja joilla epäillään toissijaista kiinnitysjohtosyndroomaa (STCS) ensisijaisen irrotusleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä arviointi: Epätoiminnallinen tyhjennys
Aikaikkuna: Perustaso
Virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden arvioiminen ennen toissijaisen sidottu napanuora-oireyhtymän leikkausta.
Perustaso
Leikkausta edeltävä arviointi: virtsatieinfektion (UTI) esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden arvioiminen ennen toissijaisen sidottu napanuora-oireyhtymän leikkausta
Perustaso
VUD (video-urodynaamiset tutkimukset)
Aikaikkuna: Perustaso
Maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin mittaaminen, hoitomyöntyvyys, arvioitu virtsarakon kapasiteetti ennen sekundaarisen sidottu johdon oireyhtymän leikkausta.
Perustaso
VUD (video-urodynaamiset tutkimukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Maksimikystometrisen kapasiteetin muutosten mittaaminen, hoitomyöntyvyys, arvioitu virtsarakko sekundaarisen sidottu johdon oireyhtymän leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
VUD (video-urodynaamiset tutkimukset)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Maksimikystometrisen kapasiteetin muutosten mittaaminen, hoitomyöntyvyys, arvioitu virtsarakko sekundaarisen sidottu johdon oireyhtymän leikkauksen jälkeen
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jakaminen uudelleen

3
Tilaa