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Deterioro Urológico en el Síndrome de Médula Anclada Secundario y Pista para Detectarlo

20 de julio de 2020 actualizado por: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
El síndrome de la médula anclada secundaria (STCS, por sus siglas en inglés) se ha diagnosticado con signos de deterioro progresivo en los sistemas urológicos o neuroortopédicos después de la cirugía de anclaje primario. Sin embargo, no existe una pista diagnóstica urológica convincente para STCS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de la médula anclada (TCS) se refiere a varios problemas que involucran los sistemas neurológico, ortopédico y urológico, vistos como resultado de la tracción crónica de la médula espinal en pacientes con disrafismo espinal. A menudo se supone que la evidencia de lesión neural es irreversible, por lo que se justifica la desconexión para mantener la función neural y evitar un mayor daño neural. Desafortunadamente, algunos pacientes experimentaron un agravamiento de los síntomas después de la liberación. Se supone que las causas probables son la lesión neural antes o durante la operación, que se reveló junto con la función neural displásica, la compresión neural por el aumento de la siringe y el síndrome de la médula anclada secundario (STCS) en el que la adherencia neural posoperatoria o la siringe limitan el movimiento de la columna vertebral y provocan cambios isquémicos a medida que la columna crece durante la pubertad. El Síndrome de la Médula Anclada Secundaria se reporta como el 19% de los casos y causa morbilidades progresivas significativas en los afectados.

Desafortunadamente, la detección de STCS no es tan simple como se pensaba. Aunque las imágenes por resonancia magnética (IRM) a menudo revelan que el cordón parece enderezarse, esto no significa necesariamente que haya un anclaje importante o que el cordón esté asociado con un daño nervioso progresivo. El curso variable de la progresión y la afectación de múltiples sistemas, como la extremidad inferior, la vejiga, el intestino y la espalda, no permitiría a un solo especialista sacar conclusiones sobre la presencia del síndrome de la médula anclada secundario. Además, el procedimiento de liberación de STCS puede no ser siempre seguro y efectivo. Dado el hecho de que un número significativo de complicaciones "sin mejoría" o de nueva aparición después de la desanctación, no se pudo intentar la cirugía sin pruebas claras. Esto explica la razón por la cual solo hay un número limitado de estudios relevantes hasta el momento.

En este estudio, tiene como objetivo delinear las características genuinas del síndrome secundario de la médula anclada seleccionando y analizando solo los casos con mejoría de los síntomas. Además, describió su historia natural y el curso temporal del deterioro urológico y se caracterizó por los cambios urodinámicos antes y después de la desanclaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 23 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con signos de deterioro progresivo en el sistema urológico o neuroortopédico, y sospecha de Síndrome de Médula Anclada Secundaria (STCS, por sus siglas en inglés) después de una cirugía de desatadura primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños con signos de deterioro progresivo en el sistema urológico o neuroortopédico después de una cirugía de desatadura primaria.

Criterio de exclusión:

- Niños sin signos de progresión en el sistema urológico o neuroortopédico después de una cirugía de desatadura primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de cordón anclado secundario
Niños con signos de deterioro progresivo en el sistema urológico o neuroortopédico, y sospecha de Síndrome de Médula Anclada Secundaria (STCS, por sus siglas en inglés) después de una cirugía de desatadura primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación preoperatoria: Micción disfuncional
Periodo de tiempo: Base
Evaluar cualquier presencia de incontinencia urinaria y fecal antes de la operación secundaria del síndrome de médula anclada.
Base
Evaluación preoperatoria: Presencia de Infección del Tracto Urinario (ITU)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de cualquier presencia de incontinencia urinaria y fecal antes de la operación secundaria del síndrome de la médula anclada
Base
VUD (Video Estudios Urodinámicos)
Periodo de tiempo: Base
Medición de la capacidad cistométrica máxima, distensibilidad, capacidad vesical estimada antes de la operación del síndrome de médula anclada secundario.
Base
VUD (Video Estudios Urodinámicos)
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Medición de los cambios en la capacidad cistométrica máxima, distensibilidad, vejiga estimada después de la operación del síndrome de médula anclada secundario
1 año después de la operación
VUD (Video Estudios Urodinámicos)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Medición de los cambios en la capacidad cistométrica máxima, distensibilidad, vejiga estimada después de la operación del síndrome de médula anclada secundario
2 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planea compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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