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Détérioration urologique dans le syndrome secondaire du cordon attaché et indice pour le détecter

20 juillet 2020 mis à jour par: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Le syndrome secondaire du cordon attaché (STCS) a été diagnostiqué avec des signes de détérioration progressive des systèmes urologiques ou neuroorthopédiques après une chirurgie d'attache primaire. Cependant, il n'existe aucun indice de diagnostic urologique convaincant pour STCS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la moelle épinière (TCS) fait référence à divers problèmes impliquant les systèmes neurologique, orthopédique et urologique, observés à la suite d'une traction chronique de la moelle épinière chez les patients atteints de dysraphisme spinal. Les preuves de lésions neurales sont souvent supposées irréversibles, de sorte que le détachement est justifié pour maintenir la fonction neurale et prévenir d'autres dommages neuraux. Malheureusement, certains patients ont connu une aggravation des symptômes suite au détachement. Les causes probables sont supposées être la lésion neurale avant ou pendant l'opération, qui a été révélée avec la fonction neurale dysplasique, la compression neurale en augmentant la syrinx et le syndrome secondaire du cordon attaché (STCS) dans lequel l'adhésion neurale postopératoire ou la syrinx limitent le mouvement de la colonne vertébrale et provoquent changements ischémiques à mesure que la colonne vertébrale se développe pendant la puberté. Le syndrome secondaire du cordon attaché est signalé dans 19 % des cas et entraîne des morbidités progressives importantes chez les personnes touchées.

Malheureusement, la détection de STCS n'est pas aussi simple qu'on le pensait. Bien que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) révèle souvent que le cordon semble se redresser, cela ne signifie pas nécessairement qu'il s'agit d'un attachement important ou d'un cordon associé à des lésions nerveuses progressives. L'évolution variable de la progression et l'implication de plusieurs systèmes tels que les membres inférieurs, la vessie, les intestins et le dos ne permettraient pas à un seul spécialiste de tirer des conclusions sur la présence d'un syndrome secondaire du cordon attaché. De plus, la procédure de détachement du STCS peut ne pas toujours être sûre et efficace. Compte tenu du fait qu'un nombre important de complications « aucune amélioration » ou de nouvelles complications surviennent à la suite d'un nouveau détachement, la chirurgie n'a pas pu être tentée sans preuves claires. Cela explique la raison pour laquelle il n'y a jusqu'à présent qu'un nombre limité d'études pertinentes.

Dans cette étude, il vise à délimiter les véritables caractéristiques du syndrome secondaire du cordon attaché en sélectionnant et en analysant uniquement les cas présentant des améliorations des symptômes. En outre, il a décrit leur histoire naturelle et l'évolution temporelle de la détérioration urologique et caractérisée par les changements urodynamiques avant et après le redo-untethering.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 23 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants présentant des signes de détérioration progressive du système urologique ou neuroorthopédique et suspicion de syndrome secondaire du cordon attaché (STCS) après une chirurgie de détachement primaire.

La description

Critère d'intégration:

- Enfants présentant des signes de détérioration progressive du système urologique ou neuroorthopédique suite à une chirurgie primaire de détachement.

Critère d'exclusion:

- Enfants sans signes de progression dans le système urologique ou neuroorthopédique suite à une chirurgie primaire de détachement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome secondaire du cordon attaché
Enfants présentant des signes de détérioration progressive du système urologique ou neuroorthopédique et suspicion de syndrome secondaire du cordon attaché (STCS) après une chirurgie de détachement primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation préopératoire : miction dysfonctionnelle
Délai: Ligne de base
Évaluer toute présence d'incontinence urinaire et fécale avant l'opération secondaire du syndrome du cordon attaché.
Ligne de base
Évaluation préopératoire : Présence d'infection des voies urinaires (UTI)
Délai: Ligne de base
Évaluer toute présence d'incontinence urinaire et fécale avant l'opération secondaire du syndrome du cordon attaché
Ligne de base
VUD (études urodynamiques vidéo)
Délai: Ligne de base
Mesure de la capacité cystométrique maximale, de la compliance, de la capacité vésicale estimée avant l'opération du syndrome secondaire du cordon attaché.
Ligne de base
VUD (études urodynamiques vidéo)
Délai: 1 an après l'opération
Mesure des changements dans la capacité cystométrique maximale, la compliance, la vessie estimée après l'opération du syndrome secondaire du cordon attaché
1 an après l'opération
VUD (études urodynamiques vidéo)
Délai: 2 ans après l'opération
Mesure des changements dans la capacité cystométrique maximale, la compliance, la vessie estimée après l'opération du syndrome secondaire du cordon attaché
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas prévu de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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