Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urologisk försämring av sekundärt tjudrat sladdsyndrom och ledtråd för att upptäcka det

20 juli 2020 uppdaterad av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Secondary tethered cord syndrome (STCS) har diagnostiserats med tecken på progressiv försämring i urologiska eller neuroortopediska system efter primär tjudraoperation. Det finns dock ingen övertygande urologisk diagnostisk ledtråd för STCS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tethered cord syndrome (TCS) hänvisar till olika problem som involverar neurologiska, ortopediska och urologiska system, ses som ett resultat av kronisk dragning av ryggmärgen hos patienter med spinal dysraphism. Bevis för neurala skador antas ofta vara irreversibla, så det är motiverat att lossa tjut för att upprätthålla neurala funktioner och förhindra ytterligare neurala skador. Tyvärr upplevde vissa patienter en förvärring av symtomen efter att ha lossnat. De troliga orsakerna antas vara den neurala skadan före eller under operationen, som avslöjades tillsammans med dysplastisk neural funktion, neural kompression genom ökande syrinx och sekundärt tethered cord syndrome (STCS) där postoperativ neural adhesion eller syrinx begränsar rörelse i ryggraden och framkallar ischemiska förändringar när ryggraden växer under puberteten. Secondary Tethered Cord Syndrome rapporteras som 19 % av fallen och orsakar betydande progressiva sjukdomar hos de som drabbats.

Tyvärr är upptäckten av STCS inte så enkel som man trodde. Även om magnetisk resonanstomografi (MRT) ofta avslöjar att sladden verkar bli rätad ut, betyder detta inte nödvändigtvis att det är en betydande tjudra eller sladd som är förknippad med progressiv nervskada. Det varierande förloppet av progression och involvering av flera system såsom nedre extremiteter, urinblåsa, tarm och rygg skulle inte tillåta en enda specialist att dra slutsatser om förekomsten av sekundärt tjudrat sladdsyndrom. Dessutom är det inte alltid säkert och effektivt att använda STCS. Med tanke på det faktum att ett betydande antal "ingen förbättring" eller nya komplikationer som uppkommit efter återupplösning, kunde operationen inte genomföras utan tydliga bevis. Detta förklarar anledningen till att det bara finns ett begränsat antal relevanta studier än så länge.

I den här studien syftar den till att avgränsa de verkliga egenskaperna hos sekundärt tjudrat sladdsyndrom genom att endast välja och analysera fall med symtomförbättringar. Vidare beskrev den deras naturhistoria och tidsförlopp av urologisk försämring och kännetecknas av de urodynamiska förändringarna före och efter återuppkopplingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 23 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med tecken på progressiv försämring av det urologiska eller neuroortopediska systemet och misstänkt sekundärt tjudrat sladdsyndrom (STCS) efter primär kirurgisk frigöring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn med tecken på progressiv försämring av det urologiska eller neuroortopediska systemet efter en primär kirurgisk ingrepp.

Exklusions kriterier:

- Barn utan tecken på progredierande i det urologiska eller neuroortopediska systemet efter primär lösgöringsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sekundärt Tethered Cord Syndrome
Barn med tecken på progressiv försämring av det urologiska eller neuroortopediska systemet och misstänkt sekundärt tjudrat sladdsyndrom (STCS) efter primär kirurgisk frigöring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ utvärdering: Dysfunktionell tömning
Tidsram: Baslinje
Utvärdera eventuell förekomst av urin- och fekal inkontinens före operationen med sekundärt tjudrat sladdsyndrom.
Baslinje
Preoperativ utvärdering: Förekomst av urinvägsinfektion (UTI)
Tidsram: Baslinje
Utvärdera eventuell förekomst av urin- och fekal inkontinens före operationen med sekundärt tjudrat sladdsyndrom
Baslinje
VUD (Video Urodynamiska studier)
Tidsram: Baslinje
Mätning av maximal cystometrisk kapacitet, följsamhet, beräknad blåskapacitet före operationen av sekundärt tjudrat sladdsyndrom.
Baslinje
VUD (Video Urodynamiska studier)
Tidsram: 1 år efter operationen
Mätning av förändringar i maximal cystometrisk kapacitet, följsamhet, uppskattad urinblåsa efter operationen av sekundärt tjudrat sladdsyndrom
1 år efter operationen
VUD (Video Urodynamiska studier)
Tidsram: 2 år efter operationen
Mätning av förändringar i maximal cystometrisk kapacitet, följsamhet, uppskattad urinblåsa efter operationen av sekundärt tjudrat sladdsyndrom
2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera